Terhubung dengan kami

Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine

Hari Bastille mengundang masa depan dalam file legislatif dan kebijakan kesehatan 

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Selamat siang, rekan-rekan kesehatan, dan selamat datang di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) pada Hari Bastille Prancis (14 Juli). Hari ini, pembaruan menyoroti penggerak dan pengocok dalam hal file legislatif dan kebijakan di tingkat UE, selama periode yang sangat sibuk untuk EAPM, seperti yang didorong oleh EAPM. maju untuk memastikan bahwa skrining kanker paru-paru termasuk dalam pembaruan Rekomendasi Penyaringan Dewan Uni Eropa dari tahun 2003. EAPM sedang melakukan putaran ke negara-negara anggota yang berbeda saat ini, untuk memastikan bahwa kemauan politik diterjemahkan ke dalam tindakan untuk implementasi sehingga pasien dan warga didiagnosis lebih awal, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

European Medicines Agency menguji penilaian data mentah 

European Medicines Agency (EMA) meluncurkan percontohan baru untuk menguji penilaian obat untuk obat-obatan baru dan untuk memperluas penggunaan terapi yang ada, dengan menilai apa yang disebut data mentah ini.

EMA meminta perusahaan untuk berpartisipasi dalam uji coba untuk mengirimkan data mentah yang tidak diformat dalam aplikasinya. Itu akan mencakup data pasien individu yang dianonimkan dari studi klinis dalam format elektronik yang dapat diakses langsung untuk analisis dan visualisasi. Ini bisa berupa catatan pengamatan asli peserta studi klinis, seperti hasil laboratorium klinis, data pencitraan, dan grafik medis pasien.

Ini akan memberikan penilaian yang berpotensi lebih cepat, kata EMA, dan definisi yang lebih baik dari populasi pengobatan target.

Ancaman kesehatan lintas batas 

Anggota komite ENVI Parlemen Eropa secara resmi menyetujui ancaman lintas batas terhadap peraturan kesehatan pada Selasa (12 Juli), dengan 72 suara mendukung, dua menentang dan dua abstain. Peraturan tersebut diharapkan akan mendapat suara yang lebih luas musim gugur ini, selama sesi pleno pertama pada bulan Oktober.

iklan

kecerdasan buatan

Pemungutan suara di komite urusan hukum tentang Undang-Undang Kecerdasan Buatan yang dijadwalkan hari ini (14 Juli) terbunuh setelah perselisihan muncul antara EPP kanan-tengah dan Partai Hijau. Setelah menuntaskan kompromi lintas partai, Partai Hijau mengusulkan pemungutan suara untuk amandemen tambahan. Menurut kantor anggota parlemen utama Axel Voss, dari EPP, pertemuan baru pada tanggal 29 Agustus akan bertujuan untuk memecahkan masalah untuk pemungutan suara awal September.

Jalan Menuju Dekade Digital 

Komisi menyambut baik kesepakatan politik yang dicapai oleh Parlemen Eropa dan Dewan Uni Eropa tentang Program Kebijakan 2030: Jalan Menuju Dekade Digital. Program ini membentuk mekanisme pemantauan dan kerja sama untuk mencapai tujuan dan target bersama untuk transformasi digital Eropa yang ditetapkan dalam Kompas Digital 2030. Ini menyangkut bidang keterampilan dan infrastruktur, termasuk konektivitas, digitalisasi bisnis dan layanan publik online serta penghormatan terhadap hak dan prinsip Digital UE dalam mencapai tujuan umum.

Wakil Presiden Eksekutif Eropa Fit untuk Era Digital Margrethe Vestager mengatakan: “Dekade Digital adalah tentang membuat teknologi digital bekerja untuk orang dan bisnis. Ini tentang memungkinkan setiap orang untuk memiliki keterampilan untuk berpartisipasi dalam masyarakat digital. Untuk diberdayakan. Ini tentang memberdayakan bisnis. Ini tentang infrastruktur yang membuat kita tetap terhubung. Ini tentang mendekatkan layanan pemerintah kepada warga. Transformasi digital Eropa akan memberikan peluang bagi semua orang.”

Darah, jaringan dan sel

Perombakan yang diusulkan Komisi Eropa dari aturan yang mengawasi darah, jaringan dan sel (BTC) diharapkan akan mendarat hari ini (14 Juli). Konsultasi ini menyangkut inisiatif untuk kerangka hukum Uni Eropa yang lebih baik untuk keamanan dan kualitas darah, jaringan dan sel yang digunakan dalam transfusi, transplantasi, dan reproduksi yang dibantu secara medis. Ini adalah layanan kesehatan yang berdampak pada kehidupan jutaan warga Uni Eropa, baik sebagai donor zat penting atau pasien yang membutuhkan perawatan dengan zat tersebut. Untuk alasan ini, konsultasi publik ini mengumpulkan pandangan dari semua warga negara dan organisasi yang tertarik.

Undang-undang Uni Eropa tentang darah, jaringan dan sel (undang-undang BTC, diadopsi pada tahun 2002 dan 2004) memastikan keamanan dan kualitas zat ini yang digunakan setiap hari untuk merawat pasien, dalam transfusi, transplantasi sel dan jaringan atau reproduksi yang dibantu secara medis. Sumbangan juga penting untuk pembuatan obat-obatan tertentu. Undang-undang BTC dievaluasi oleh Komisi dan hasilnya dipublikasikan pada Oktober 2019. Evaluasi menyimpulkan bahwa undang-undang tersebut telah secara efektif meningkatkan keamanan dan kualitas zat-zat ini di UE tetapi mengidentifikasi sejumlah kekurangan dan kesenjangan. 

Pakar kesehatan terkemuka berkumpul di hadapan anggota parlemen 

Di komite khusus Parlemen tentang COVID-19, kepala Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa (ECDC) dan Otoritas Kesiapsiagaan dan Respons Darurat Kesehatan (HERA) hadir di hadapan anggota parlemen, serta kepala ahli epidemiologi dari lima negara Uni Eropa. . 

EPP MEP Tomislav Sokol mengatakan bahwa dia ingin mengetahui seberapa siap UE untuk menanggapi ancaman kesehatan di masa depan. “Dengan pengambilan keputusan yang lebih mudah beradaptasi, fleksibel, dan lebih cepat dalam krisis kesehatan di masa depan, kami tidak akan kehilangan dua atau tiga bulan untuk pembatasan ekspor, penutupan perbatasan, koordinasi pengorganisasian, dll,” kata Sokol. “Kita perlu memastikan bahwa sistem respon bersama, koordinasi dan kerjasama siap untuk masa depan ketika datang ke ECDC dan HERA.” 

Green MEP Tilly Metz mengatakan bahwa dia menantikan untuk mendengar dari para ahli epidemiologi bagaimana pekerjaan para ilmuwan diperhitungkan atau, bahkan, diabaikan oleh pemerintah. Metz juga mengharapkan pembaruan tentang varian baru dan vaksin yang diadaptasi serta bagaimana pemerintah dapat beralih dari pandemi ke keadaan endemik. “Saya juga ingin mendengar pendapat HERA sehubungan dengan kemungkinan investasi yang perlu dilakukan [agar] tidak bergantung seperti dulu pada industri farmasi, dan memikirkan kemungkinan kebutuhan untuk mengubah peraturan. kerangka kerja untuk itu,” katanya.  

Mengidentifikasi ancaman adalah awal dari proses untuk memastikan bahwa tindakan medis dikembangkan, diproduksi dan diperoleh.

Rancangan 'perjanjian pandemi' menunjukkan ambisi besar, jalan panjang menuju kesepakatan

Badan perunding antar pemerintah, yang bertugas merancang dan merundingkan instrumen internasional ini, akan mengadakan pertemuan berikutnya pada 1 Agustus 2022, untuk membahas kemajuan rancangan kerja. Kemudian akan menyampaikan laporan kemajuan ke Majelis Kesehatan Dunia ke-76 pada tahun 2023, dengan tujuan untuk mengadopsi instrumen tersebut pada tahun 2024. 

Pandemi COVID-19 merupakan tantangan global. Tidak ada satu pun pemerintah atau lembaga yang dapat mengatasi ancaman pandemi di masa depan sendirian. Sebuah konvensi, kesepakatan atau instrumen internasional lainnya mengikat secara hukum berdasarkan hukum internasional. Kesepakatan tentang pencegahan, kesiapsiagaan, dan respons pandemi yang diadopsi di bawah Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) akan memungkinkan negara-negara di seluruh dunia untuk memperkuat kapasitas dan ketahanan nasional, regional dan global terhadap pandemi di masa depan.

AS akan berbagi teknologi untuk membuat vaksin COVID-19 melalui Organisasi Kesehatan Dunia

Amerika Serikat akan berbagi teknologi yang digunakan untuk membuat vaksin COVID-19 melalui Organisasi Kesehatan Dunia dan bekerja untuk memperluas pengujian cepat dan perawatan antivirus untuk populasi yang sulit dijangkau, kata Presiden AS Joe Biden. Biden meminta Kongres untuk menyediakan dana tambahan sehingga AS dapat berkontribusi lebih banyak untuk respons pandemi global. 

"Kami menyediakan teknologi kesehatan yang dimiliki oleh pemerintah Amerika Serikat, termasuk protein lonjakan stabil yang digunakan dalam banyak vaksin COVID-19," kata Biden. Pekerjaan ini akan dibangun di atas upaya dan komitmen yang dibuat pada KTT global pertama pada bulan September, termasuk membuat lebih banyak orang divaksinasi, mengirim tes dan perawatan ke populasi berisiko tertinggi, memperluas perlindungan kepada petugas kesehatan, dan menghasilkan pembiayaan untuk kesiapsiagaan pandemi.

Dan itu adalah segalanya dari EAPM untuk saat ini. Tetap aman dan sehat, dan nikmati akhir pekan Anda.

Bagikan artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.

Tren