#EAPM: Dibutuhkan lebih banyak kerja sama untuk membuat HTA benar-benar efektif

Penilaian teknologi kesehatan (HTA) dijelaskan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) sebagai evaluasi sistematis atas sifat, efek, dan / atau dampak teknologi kesehatan, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan.

Ini adalah proses multidisiplin yang digunakan untuk mengevaluasi masalah sosial, ekonomi, organisasi dan etika dan tujuan utama melakukan penilaian adalah untuk menginformasikan pengambilan keputusan kebijakan. Ini merangkum informasi tentang masalah medis, sosial, ekonomi dan etika yang terkait dengan penggunaan teknologi kesehatan secara sistematis, transparan, tidak bias, dan kuat.

Teknologi kesehatan, sementara itu, merupakan penerapan pengetahuan dan keterampilan terorganisir berupa obat-obatan, alat kesehatan, vaksin, prosedur dan sistem yang dikembangkan untuk memecahkan masalah kesehatan dan meningkatkan kualitas hidup.

EUnetHTA adalah jaringan organisasi yang ditunjuk oleh pemerintah (dari negara anggota, negara anggota EU, ditambah negara EEA dan EFTA) dan sejumlah besar lembaga regional terkait dan organisasi nirlaba yang memproduksi atau berkontribusi pada HTA di Eropa. Tujuannya adalah untuk menginformasikan perumusan kebijakan kesehatan yang aman, efektif, yang berfokus pada pasien dan berupaya mencapai nilai terbaik.

Organisasi tersebut menyatakan bahwa HTA harus sepenuhnya mengandalkan metode penelitian dan ilmiah, dan contohnya mencakup metode diagnostik dan pengobatan, peralatan medis, obat-obatan,
metode rehabilitasi dan pencegahan, ditambah sistem organisasi dan pendukung di mana layanan kesehatan disediakan.

Namun, ketika harus memperkenalkan obat dan perawatan inovatif, semuanya pasti bisa membaik. MEP António Correia De Campos, yang merupakan wakil presiden panel untuk Penilaian Opsi Kebijakan Ilmiah dan Teknologi untuk Parlemen Eropa, telah mengatakan: "Meskipun penilaian teknologi kesehatan adalah instrumen yang sangat penting dan diperlukan untuk pengambilan keputusan, penting bagi itu tidak mewakili beban yang tidak perlu bagi perusahaan yang menghadapi beragam persyaratan nasional untuk HTA dan mekanisme persetujuan. "

Untuk bagiannya sendiri, EAPM secara konsisten menunjukkan bahwa pengambilan keputusan yang tertunda oleh otoritas HTA dan pemimpin sistem perawatan kesehatan tidak banyak membantu akses pasien terhadap perawatan yang mereka butuhkan (dan memiliki hak untuk mengharapkannya) dan, faktanya, Apakah banyak bahaya?

iklan

Mungkin tidak banyak yang bisa dilakukan Komisi dengan sendirinya sehubungan dengan hal ini, namun mentalitas silo dalam disiplin ilmu yang berbeda perlu dibuang karena diperlukan kerjasama dan kolaborasi yang lebih banyak antara negara-negara anggota, di dalam negara-negara (yaitu regional) dan bahkan antar rumah sakit.

Dialog yang lebih baik adalah kuncinya. EMA sampai pada kesimpulan pada musim panas tahun ini bahwa begitu berharga dialog awal yang dianggap telah melembagakan bentuk baru kemitraan dengan EUnetHTA. Ini, jelas EMA, bertujuan untuk memungkinkan pengembang obat mendapatkan umpan balik dari regulator dan badan HTA tentang rencana pembuatan bukti mereka untuk mendukung pengambilan keputusan tentang otorisasi pemasaran dan penggantian obat baru pada saat yang bersamaan.

Tujuannya adalah untuk membantu menghasilkan bukti yang optimal dan kuat yang memenuhi kebutuhan regulator dan badan HTA. Ini adalah selangkah lebih maju dari prosedur saran ilmiah paralel sebelumnya yang dioperasikan oleh badan EMA dan HTA, yang lebih lamban karena diperlukan pengembang obat untuk menghubungi badan HTA anggota negara secara terpisah.

Interaksi antara pengembang obat-obatan, regulator dan badan HTA atau pemangku kepentingan lainnya untuk membahas rencana pembangunan berarti bahwa bukti dapat dihasilkan untuk memenuhi kebutuhan masing-masing pengambil keputusan seefisien mungkin.

“Ini memfasilitasi akses pasien ke obat-obatan baru yang penting dan karenanya bermanfaat bagi kesehatan masyarakat secara keseluruhan,” kata EMA, menunjuk pada manfaat bahwa interaksi yang lebih terstruktur dalam hal peningkatan saling pengertian dan kemampuan memecahkan masalah antara dirinya dan badan HTA.

Jelas bahwa implementasi yang tertunda untuk pasien menelan korban jiwa. Namun satu peningkatan adalah EMA yang mengujicobakan lisensi adaptif / terhuyung-huyung dengan tujuan mengurangi waktu ke pasar dengan melibatkan lembaga HTA selama proses pengembangan. HTA, tentu saja, merupakan mata rantai penting dalam rantai membawa inovasi kesehatan kepada pasien, tetapi EAPM percaya bahwa ini masih jauh dari pencapaian kesepakatan Eropa yang efektif, meskipun ada kebutuhan mendesak untuk membangun pemahaman yang lebih jelas di tingkat UE tentang konsep nilai dalam perawatan kesehatan.

Dalam kategori penyakit utama seperti diabetes, penyakit neurologis dan kanker, negara anggota UE terus menghibur pandangan berbeda mengenai apa yang layak dilakukan dalam hal pengobatan, pencegahan, diagnosis dan penggantian.

Lebih dari 50 badan HTA nasional dan regional di seluruh Eropa bertahan dalam melakukan penilaian mereka dengan cara mereka sendiri, dan dorongan selama 15 tahun yang bermaksud baik tetapi tidak efektif untuk bekerja sama di tingkat UE hampir tidak mengubah situasi itu. Upaya kerja sama yang sungguh-sungguh sedang dilakukan untuk menemukan beberapa bentuk kesepakatan sebelum dukungan UE habis pada tahun 2020, tetapi pada pertengahan 2017, Komisi tidak lebih dari menyelesaikan konsultasi tentang opsi, dengan janji beberapa yang belum ditentukan "lebih lanjut. prakarsa".

Peran penting HTA dalam inovasi terapeutik tidak dapat diabaikan. Adalah penting bahwa isu-isu seperti penggunaan kombinasi dan urutan dan durasi penggunaan diberi perhatian yang pantas mereka dapatkan. Adalah baik bahwa hal itu terjadi sampai batas tertentu dalam diskusi yang disebutkan di atas tentang obat baru antara badan EMA dan HTA, namun tidak berjalan cukup jauh.

Ketika sampai pada inovasi yang sangat dibutuhkan dalam perawatan kesehatan dan implementasinya, HTA dapat membantu pembuat keputusan dengan pilihan teknologi dan layanan kesehatan berbasis bukti dan tugas yang sama pentingnya untuk meningkatkan efektivitas dan efisiensi mereka dari waktu ke waktu.

Ini bertindak sebagai proses pendukung yang memungkinkan pembayar untuk secara serius mempertimbangkan untuk mendanai satu perlakuan dengan yang lain dan menyediakannya untuk kelompok pasien yang kemungkinan besar akan mendapatkan keuntungan darinya. Semakin banyak, EAPM telah menyatakan, pembayar sangat membatasi atau bahkan menolak akses pasien terhadap teknologi dan layanan kesehatan bila tidak ada nilai yang jelas atau luar biasa saat mereka berusaha untuk memotong biaya dan untuk meningkatkan efisiensi sistem layanan kesehatan.

Ini harus ditangani, karena jelas ada jalan yang panjang untuk mencapai sistem yang lebih baik untuk keuntungan semua pasien di seluruh UE.

Bagikan artikel ini: