Menavigasi labirin legislatif untuk perawatan kesehatan UE 

Salam rekan, dan selamat datang di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) – kami harap Anda semua menikmati minggu yang baik. Ada berita di bawah tentang acara EAPM utama yang tiba di pertengahan bulan November, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

Mengambil stok perawatan kesehatan UE

Pada tanggal 15 November, EAPM akan mengadakan acara utama yang berjudul Mengambil Persediaan: Menavigasi Labirin Legislatif untuk Perawatan Kesehatan UE yang mempromosikan Cara Hidup Eropa, di Parlemen Eropa.

Kemajuan terbaru dalam biomedis membuka pintu untuk pendekatan baru – terutama untuk penyakit seperti kanker dan penyakit langka, di mana pilihan pengobatan alternatif terbatas atau tidak ada dan kebutuhan yang tidak terpenuhi tetap tinggi. Namun terlepas dari kemungkinan unik dari teknologi ini, ada beberapa tantangan luar biasa di bidang regulasi, ilmiah, manufaktur, dan akses pasar yang masih menghambat kemampuan untuk mewujudkan potensi tersebut.

Acara ini akan fokus pada dua file legislatif yang mencakup undang-undang farmasi umum Uni Eropa dan Peraturan Perangkat Medis Diagnostik In Vitro. Peserta akan diambil dari pemangku kepentingan utama yang interaksinya akan menciptakan forum diskusi lintas sektoral, sangat relevan dan dinamis. Peserta ini akan mencakup pembuat keputusan kesehatan masyarakat, perwakilan dari Komisi, Anggota Parlemen Eropa, organisasi pasien, dan organisasi payung 2 Eropa. Pendaftaran telah dibuka – klik di sini untuk memesan tempat Anda.

Ruang Data Kesehatan Eropa

Mengenai berkas ini, tidak mengherankan bahwa Eropa telah memutuskan untuk mengambil langkah lebih lanjut menuju sistem perawatan kesehatan yang lebih digital dan terhubung antara negara-negara anggota. European Health Data Space (EHDS) mungkin merupakan salah satu proyek paling ambisius Uni Eropa yang pernah dilakukan, dan dapat menjadi transformatif untuk perawatan kesehatan Uni Eropa seperti yang kita ketahui.

iklan

Proyek ini pertama kali dipresentasikan pada Maret 2022 dan akan memakan waktu beberapa tahun sebelum semua fungsinya diterapkan. Jalannya akan panjang dan penuh tantangan, tetapi itu bisa menempatkan Uni Eropa di garis depan big data dan membentuk kembali cara pasien mendekati kesehatan mereka

Ada banyak hal yang harus diputuskan, tetapi inilah yang sudah kita ketahui.

EHDS akan menjadi ekosistem yang menggabungkan aturan, standar, praktik, dan infrastruktur, di bawah kerangka tata kelola bersama.

Hal ini akan bergantung pada dua pilar berbeda: MyHealth@EU dan HealthData@EU. MyHealth@EU berfokus pada pertukaran data kesehatan antara pasien dan profesional kesehatan di seluruh negara anggota. Tujuannya adalah untuk memberikan warga negara Eropa, yang bepergian atau tinggal di luar negeri, akses terhadap layanan kesehatan yang sama seperti yang mereka dapatkan di negara asal mereka. Beberapa layanannya sudah beroperasi di beberapa tempat – kita akan membahasnya lagi nanti – dan sisanya akan diterapkan secara bertahap di seluruh negara anggota hingga akhir tahun 2025.

HealthData@EU akan fokus pada apa yang para ahli sebut sebagai penggunaan data sekunder. Para peneliti, pengambil kebijakan, dan perusahaan akan dapat menggunakan dan mempelajari rekam medis pasien jika mereka mendapat izin dari badan akses data kesehatan yang akan dibentuk di masing-masing negara.

Untuk artikel yang kami terbitkan terkait dengan berkas legislatif ini, silakan lihat hyperlink berikut: Ruang Data Kesehatan Eropa—Kesempatan Sekarang untuk Memahami Masa Depan Layanan Kesehatan Berbasis Data.

Rencana perawatan kesehatan global

Rencana UE bertujuan untuk menguraikan bagaimana kawasan itu akan menanggapi pandemi dan ancaman kesehatan di masa depan, dan mencerminkan visi kebijakan yang mewujudkan nilai-nilai blok tersebut. Mengingat pandemi COVID-19, para pejabat UE berharap dapat memberi kesan kepada negara-negara anggota bahwa memastikan akses global yang lebih adil ke produk kesehatan di seluruh dunia akan melindungi kesehatan global. “Jelas bahwa tidak ada satu pun pemerintah atau lembaga yang dapat mengatasi ancaman pandemi di masa depan ini sendirian,” kata Paul Zubeil, wakil direktur jenderal untuk Politik Kesehatan Eropa dan Internasional di Kementerian Kesehatan Jerman.

Sementara rancangan strategi yang akan disampaikan akhir tahun ini pasti akan ambisius, proposalnya akan bergantung pada proses musyawarah UE, dan rencana akhir – diharapkan pada paruh pertama tahun depan – akan mencerminkan pandangan dan prioritas dari 27 negara anggotanya. “Anda harus sangat jelas bahwa apa yang akan keluar dari strategi kesehatan global juga akan menjadi komposisi agenda geopolitik,” kata Sandra Gallina, Direktur Jenderal Ditjen SANTE. “Hati saya bersama Afrika, tetapi negara-negara anggota kami memiliki banyak prioritas geopolitik yang berbeda.”

Namun demikian, pendekatan inklusif untuk konsultasi yang dilakukan oleh UE telah meningkatkan harapan bahwa rencana akhir akan memastikan bahwa kawasan itu mempertahankan peran yang diambilnya selama pandemi sebagai pemimpin kesehatan global.

“Kepemimpinan global oleh UE dimulai dari dalam negeri,” kata Perez-Cañado. “Strategi kesehatan global tidak lagi hanya tentang pembangunan, tetapi pendekatan kesehatan yang benar-benar holistik.”

Hukum AI dan kewajiban produk

Katie Hancock dari Pinsent Masons mengatakan Inggris berisiko tertinggal kecuali reformasi diterapkan segera, dengan Komisi Eropa diharapkan mengajukan proposal untuk undang-undang UE baru tentang kewajiban AI. Hancock berkomentar setelah sebuah studi yang dilakukan oleh Office for Product Safety and Standards (OPSS) menemukan bahwa penggunaan AI dalam produk konsumen dapat “menantang kerangka peraturan untuk keamanan dan kewajiban produk”. Hancock berkata: “Publikasi oleh OPSS dari laporan ini berfungsi untuk menyoroti fakta bahwa undang-undang sedang berjuang untuk mengimbangi perkembangan teknologi. Peraturan Keamanan Produk Umum sekarang berusia 17 tahun, dan Undang-Undang Tanggung Jawab Produk berusia 35 tahun. Tidak ada yang dikembangkan dengan mempertimbangkan produk pintar atau digital modern.” 

Teks baru Ceko tentang mandat Komisi untuk perjanjian AI Dewan Eropa

Dalam merevisi mandat Komisi Eropa untuk merundingkan konvensi internasional tentang AI, Dewan Kepresidenan Ceko dari Dewan UE mengajukan pertanyaan apakah perjanjian itu harus mencakup hal-hal yang berkaitan dengan keamanan nasional.

Dewan Eropa, sebuah organisasi hak asasi manusia yang mengumpulkan 46 negara, saat ini sedang merundingkan Konvensi Kecerdasan Buatan, hak asasi manusia, supremasi hukum dan demokrasi.

Karena persilangan yang cukup besar dengan Undang-Undang AI UE, Komisi Eropa meminta mandat kepada negara-negara anggota untuk bernegosiasi atas nama UE.

Hingga 15 September, negara-negara anggota dapat memberikan komentar tertulis berdasarkan rekomendasi Komisi Eropa, yang dibagikan pada bulan Agustus. Menyatukan komentar ini dan bekerja sama dengan layanan hukum Dewan, Kepresidenan Ceko mengajukan dua proposal.

“Dalam pertemuan WP TELECOM pada 13 Oktober 2022, Kepresidenan Ceko bermaksud untuk membahas dua opsi yang disebutkan di atas, dan mengundang para delegasi untuk menunjukkan opsi pilihan mereka dan poin-poin lain yang tersisa untuk dibahas dalam teks keputusan dan arahan negosiasi. ,” bunyi dokumen tersebut.

Dewan mengadopsi tiga undang-undang untuk meningkatkan kapasitas tanggap darurat kesehatan UE

Para menteri UE mengadopsi undang-undang UE baru yang memfasilitasi pembelian tepat waktu dan akses ke obat-obatan, vaksin, dan bahan mentah, mengaktifkan pendanaan darurat dan memungkinkan pemantauan fasilitas produksi ketika krisis kesehatan lain melanda.

Dalam keadaan darurat kesehatan, Komisi akan ditugaskan untuk menyusun daftar tindakan medis dan bahan baku yang relevan dengan krisis dan untuk memantau pasokan dan permintaannya. Komisi, yang juga akan menerima dukungan dari European Medicines Agency, akan membentuk sebuah sistem untuk memantau informasi yang relevan mengenai pasokan dan permintaan penanggulangan medis dan bahan baku yang relevan dengan krisis di dalam dan di luar Uni.

Latihan ini akan membantu UE untuk menilai dengan lebih baik kebutuhan untuk memproduksi dan membeli tindakan pencegahan dan bahan mentah tersebut.

Eropa yang menua

Bagian orang berusia 55 tahun atau lebih dalam jumlah total orang yang bekerja di UE-27 meningkat dari 12% menjadi 20% antara 2004 dan 2019. Pada 2019, 48% dari semua pria yang bekerja berusia 65 tahun atau lebih di UE -27 dipekerjakan secara paruh waktu dibandingkan dengan 60% wanita berusia 65 tahun atau lebih. Pertanian, kehutanan, dan perikanan adalah pemberi kerja terbesar bagi orang-orang berusia 65 tahun atau lebih di UE-27, mempekerjakan 14.9% tenaga kerja untuk kelompok usia ini pada tahun 2019. 

Jam mingguan biasa dalam pekerjaan utama, menurut jenis kelamin dan kelas usia, EU-27, 2019 (jam) Sumber: Eurostat (survei angkatan kerja UE) Aging Europe — melihat kehidupan orang tua di UE adalah publikasi Eurostat yang menyediakan luas berbagai statistik yang menggambarkan kehidupan sehari-hari generasi tua Uni Eropa (UE). Beberapa orang tua menghadapi tindakan penyeimbangan antara pekerjaan dan komitmen keluarga mereka, sementara pertimbangan keuangan dan status kesehatan sering berperan ketika orang tua mempertimbangkan tanggal optimal untuk pensiun mereka.  

Banyak Negara Anggota UE meningkatkan usia pensiun negara bagian mereka, dengan tujuan mempertahankan orang tua dalam angkatan kerja lebih lama dan dengan demikian memoderasi pertumbuhan beban keuangan keseluruhan pensiun negara. Keberhasilan upaya tersebut tergantung, sampai tingkat tertentu, pada memiliki pasokan pekerjaan yang sesuai. Ini sebagian dapat membantu mengimbangi dampak penuaan populasi, sambil meningkatkan kesejahteraan finansial beberapa orang tua yang mungkin tidak memiliki pendapatan yang memadai untuk masa pensiun mereka.

Dan itu saja untuk saat ini dari EAPM – jangan lupa untuk memesan tempat Anda dengan mengklik di sini untuk acara EAPM 15 November, klik di sini, tetap aman dan sehat, dan nikmati akhir pekan Anda.

Bagikan artikel ini: