Pembaruan: Ruang Data Kesehatan dan skrining kanker paru-paru - EAPM terus maju dengan hal-hal penting

Brussel, 2 Juni 2022: Pada 7 Juni, Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) mengorganisir panel ahli UE mengenai proposal baru tentang Ruang Data Kesehatan UE, dan juga mempromosikan langkah yang sangat penting dalam skrining kanker paru-paru, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

Ruang Data Kesehatan Eropa

Mendapatkan manfaat penuh dari Ruang Data Kesehatan Eropa akan sangat bergantung pada Eropa yang membuat keputusan sadar untuk bertindak bersama, dengan undang-undang yang tepat dan keputusan kebijakan yang tepat, untuk mengambil peluang yang ditawarkan. Keberhasilan mengharuskan data dapat mengalir lebih bebas, daripada terjebak dalam silo tradisional atau dibatasi oleh batas buatan.

Ini akan membutuhkan dukungan dari pembuat kebijakan UE dan nasional, oleh otoritas kesehatan di semua tingkatan, dan oleh pemangku kepentingan – pasien dan warga negara – yang paling diuntungkan, dan yang juga menentukan sejauh mana manfaat lebih lanjut akan diberikan pada generasi mendatang dari orang Eropa. 

Individu adalah sumber dan penerima manfaat dari kekayaan data ini. Dan untuk sekali ini, individulah yang berada dalam posisi untuk mempengaruhi hasil. Dalam istilah yang sangat nyata, kali ini masa depan ada di tangan mereka.

Acara Panel Pakar EAPM akan berlangsung pada 7 Juni, menyatukan pembuat kebijakan dengan pemimpin pemikiran dari perawatan kesehatan, akademisi, industri, dan organisasi pasien, untuk belajar satu sama lain dan mendiskusikan keadaan permainan saat ini dan pendekatan bersama ke depan untuk mengembangkan luas pengembangan dan adopsi praktik terbaik.

Pendaftaran dibuka- Klik di sini untuk mendaftar dan untuk agenda, silakan Klik di sini.

Kasus untuk skrining kanker paru-paru

Masih ada beberapa pertanyaan apakah negara-negara anggota akan mendukung dimasukkannya skrining kanker paru-paru dalam revisi pembaruan Rekomendasi Dewan 2 Desember 2003 tentang skrining kanker. Meskipun komunitas ilmiah telah merekomendasikan hal ini dan ada dukungan politik di tingkat Parlemen serta di antara kelompok yang sabar, beberapa negara anggota tidak sepenuhnya yakin akan perlunya hal ini.

Sekarang adalah waktunya untuk meyakinkan pembuat kebijakan di seluruh Uni Eropa bahwa ini adalah kebutuhan masyarakat yang mendesak.

Dan itu berarti bahwa itu adalah kebutuhan politik.

Skrining kanker paru-paru diperlukan sekarang. Ini telah menjadi konsensus sejak EAPM menyelenggarakan Konferensi Kepresidenan pertama tentang Skrining Kanker Paru pada tahun 2017 selama Kepresidenan Malta di Dewan Eropa. 

Paling tidak mengejutkan bahwa pembunuh kanker terbesar dari semuanya tidak memiliki pedoman skrining yang solid di seluruh Eropa. Kanker paru-paru adalah salah satu pembunuh terbesar di planet ini. Dan sementara, tentu saja, ada hubungan langsung yang terdokumentasi dengan baik antara penyakit dan merokok, non-perokok juga terkena kanker paru-paru.

Kita semua sadar bahwa sejauh ini cara terbaik untuk mengurangi jumlah pasien kanker paru-paru adalah dengan membujuk perokok untuk berhenti. Tetapi tidak semua penderita adalah, atau pernah, adalah perokok.

iklan

Kanker paru-paru adalah permainan angka yang mematikan. Angka menunjukkan bahwa kanker paru-paru menyebabkan hampir 1.6 juta kematian setiap tahun di seluruh dunia, mewakili hampir seperlima dari semua kematian akibat kanker. 

Pada tahap awal, kanker paru-paru memiliki prognosis yang sangat baik selama periode lima tahun. Tapi ini menjadi jauh lebih buruk pada tahap selanjutnya, karena pengobatan pada saat itu hanya memiliki sedikit efek dalam mencegah kematian.

Sekarang diketahui dengan baik dari berbagai uji skrining bahwa jika kanker paru-paru stadium awal diidentifikasi dan direseksi melalui pembedahan, pasien memiliki kelangsungan hidup lima tahun yang sangat baik.

Banyak ahli percaya bahwa UE harus menerapkan pedoman yang memungkinkan negara-negara anggota untuk membuat program deteksi dini yang terjamin kualitasnya untuk kanker paru-paru, dan bahwa ada kebutuhan untuk meningkatkan kemitraan publik-swasta untuk melakukan ini. 

Sistem kesehatan Eropa perlu beradaptasi dengan cepat untuk memungkinkan pasien dan warga mendapatkan manfaat dari diagnosis dini kanker paru-paru dan mengurangi kematian akibat penyakit mematikan ini.

Ini akan menjadi masalah yang akan ditindaklanjuti oleh EAPM di bulan-bulan mendatang dengan rekan-rekan di tingkat Dewan serta dengan mitra institusional lainnya. 

Diagnostik in-vitro

Aturan baru UE yang mengatur diagnostik in-vitro (IVD) kini mulai berlaku. Regulasi IVD menggantikan aturan dari arahan 20 tahun dengan tujuan meningkatkan penilaian dan sertifikasi untuk tes medis untuk memastikan mereka sesuai dengan ambang batas kinerja, dan bahwa mereka aman dan berkualitas tinggi. IVDR juga memperkenalkan sistem baru untuk mengidentifikasi setiap tes yang tersedia di Eropa, melalui pendaftaran di database pusat yang disebut Eudamed. Peraturan tersebut mulai berlaku pada Mei 2017, bersama dengan Peraturan Perangkat Medis saudaranya. Sementara yang terakhir mulai berlaku pada Mei tahun lalu, implementasi IVDR telah tertunda, sebagian karena pandemi. 

Alat IVD yang tergolong berisiko tinggi, seperti tes HIV atau hepatitis (kelas D) dan tes influenza tertentu (kelas C), memiliki masa transisi masing-masing hingga Mei 2025 dan 2026, sedangkan tes berisiko rendah seperti kelas B dan A steril perangkat, memiliki masa transisi hingga Mei 2027.

Regulasi diagnostik in-vitro baru dapat membuat Eropa lengah

Pandemi virus corona menyoroti pentingnya tes medis berkualitas tinggi dan efektif.

Sekarang, aturan baru mulai berlaku di seluruh Eropa hari ini (2 Juni) yang bertujuan untuk memastikan semua diagnostik in-vitro yang dipasarkan terdaftar, dapat dilacak, dan memenuhi ambang batas kinerja dan kualitas tinggi. Ini melibatkan perusahaan swasta resmi yang melakukan penilaian tes medis dan menjauh dari sistem sertifikasi mandiri secara luas (kecuali untuk produk dengan risiko terendah, seperti peralatan laboratorium).

Salah satu masalah utama yang dapat menyebabkan keterlambatan akses ke perangkat medis IVD baru, serta produk yang sudah ada yang memerlukan penilaian kesesuaian adalah kurangnya badan pemberitahuan yang ditunjuk untuk IVDR. EAPM sedang mengembangkan makalah tentang topik ini yang akan diterbitkan dalam beberapa bulan mendatang. 

Regulasi AI

Anggota parlemen di Parlemen Eropa dan Dewan UE sedang bergerak maju dengan merancang peraturan AI blok tersebut, karena anggota parlemen di pasar internal terkemuka dan komite kebebasan sipil harus mengajukan amandemen mereka pada hari Rabu (1 Juni) dan menteri telekomunikasi nasional akan membahas teks tersebut. pada pertemuan Dewan Telekomunikasi Jumat (3 Juni) mereka di Luksemburg. 

Mengatur AI adalah topik hangat dan anggota parlemen sangat tertarik untuk menyusun ulang apa yang sudah dirancang.

Skrining kanker serviks

Wanita berusia 24-49 yang memiliki tes negatif untuk human papillomavirus (HPV) dapat diskrining untuk kanker serviks setiap lima tahun daripada setiap tiga tahun, menurut British Medical Journal.

Infeksi HPV bertanggung jawab untuk hampir semua kanker serviks. Tubuh biasanya akan membersihkan virus tetapi jika itu tidak terjadi, sel-sel di leher rahim bisa menjadi tidak normal, yang jika tidak diobati, dapat menyebabkan kanker. Tes smear, juga disebut tes pap atau pap smear, adalah tes yang mencari sel-sel abnormal tersebut. 

Musim panas tanpa topeng

Meskipun ada kekhawatiran bahwa festival musim panas bisa menjadi acara penyebar super untuk cacar monyet, itu bukan ketakutan yang diungkapkan tentang COVID-19 lagi. Dengan masker yang hampir menjadi masa lalu di sebagian besar Eropa dan ribuan liburan yang direncanakan, rasanya dunia telah pindah dari pandemi.

Namun terlepas dari situasi epidemiologis yang jauh lebih baik, negara-negara terus menilai dan merekomendasikan dosis vaksinasi tambahan.

Sekali lagi, pendaftaran dibuka untuk acara kami di Ruang Data Kesehatan UE untuk 7 Juni – Klik di sini untuk mendaftar dan untuk agenda, silakan Klik di sini.

Dan itu saja dari EAPM untuk minggu ini - tetap aman dan sehat, dan nikmati akhir pekan.

Bagikan artikel ini: