EAPM: Kepresidenan menjembatani konferensi 'sukses besar', kompromi HTA disetujui dan data dalam agenda

Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) hari ini (2 Juli) memuji konferensi virtual terbarunya “sukses besar”, yang dihadiri oleh 164 delegasi, setelah Acara Menjembatani yang diadakan antara Kepresidenan Uni Eropa yang keluar dan yang akan datang berlangsung pada 1 Juli, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan. 

Pada hari yang sama, Portugal menyerahkan kendali Kepresidenan Uni Eropa ke Slovenia dan, saat itu berlangsung, EAPM menjadi tuan rumah Konferensi Kepresidenan EAPM ke-2 yang berjudul 'Inovasi, Kepercayaan Publik, dan Bukti: Menghasilkan Keselarasan untuk memfasilitasi Inovasi yang dipersonalisasi dalam Sistem Perawatan Kesehatan', yang bertindak sebagai acara menjembatani antara Kepresidenan UE Portugal dan Slovenia, dengan pembicara dan delegasi bidang utama yang dibahas adalah RWE dan kepercayaan publik, mengalahkan kanker prostat dan kanker paru-paru, melek kesehatan, dan mengamankan akses pasien ke diagnostik molekuler tingkat lanjut.

Masalahnya, seperti biasa, untuk kedua kepresidenan adalah kompetensi negara anggota yang dijaga ketat dalam perawatan kesehatan, yang menjadi topik hangat selama konferensi. Memang, kami telah melihat pertempuran baru-baru ini di arena ini mengenai aspek wajib HTA yang diusulkan Komisi Eropa, meskipun kompromi dicapai pada hari terakhir. Lebih lanjut tentang itu di bawah ini.

Yang jelas, ada kebutuhan bagi Eropa untuk memastikan koordinasinya jauh lebih baik menjelang pandemi besar berikutnya serta pandemi yang sedang berlangsung seperti pada kanker. Sebagai Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen sebelumnya mengatakan, investasi terbaik di masa depan UE adalah pada inovator dan peneliti sebagai kunci daya saing. Hal ini berlaku dalam perawatan kesehatan seperti halnya di sektor lain, jika tidak lebih, yang merupakan konsensus kunci untuk konferensi tersebut. 

Laporan akan dikeluarkan minggu depan. 

teks kompromi HTA 

Teks kompromi kesepakatan antara negosiator tentang regulasi penilaian teknologi kesehatan (HTA) adalah kemenangan simbolis besar bagi Portugal, yang mampu menutup kesepakatan yang lolos dari enam Presiden sebelumnya yang bekerja pada HTA bersama — termasuk Jerman yang diharapkan untuk menjadi orang-orang untuk mendapatkan kesepakatan. Selain Portugal, Prancis dan Jerman mendapat permintaan terbesar mereka - yaitu tidak ada kata-kata yang mengikat untuk melanggar batas kekuatan nasional atas penilaian ilmiah obat-obatan. 

iklan

Sertifikat Digital COVID-19 UE akhirnya aktif

Sertifikat Digital COVID UE secara resmi mulai berlaku mulai 1 Juli. Pada Rabu malam (30 Juni), 21 negara Uni Eropa, dari total 27, terhubung ke jaringan sistem dan enam lainnya secara teknis siap. Beberapa negara sudah mulai menggunakan sertifikat kesehatan baru pada bulan Juni. 

Menurut Komisi Eropa, semua negara anggota sekarang harus dalam posisi untuk mengeluarkan dan menerima izin, kecuali Irlandia yang telah tertunda oleh serangan dunia maya. Periode implementasi bertahap sekarang ada, dengan masa tenggang berjalan hingga 12 Agustus untuk negara-negara yang belum siap pada 1 Juli. Selama periode ini, negara-negara lain harus menerima dokumen nasional dengan syarat dokumen tersebut berisi data yang diperlukan di tingkat Eropa. 

Namun peluncuran tersebut dilakukan di bawah awan varian Delta, yang telah mendorong negara-negara UE untuk membatasi perjalanan dari negara-negara yang lazim, seperti Inggris, Portugal, dan India. 

Kasus COVID wilayah Eropa melonjak 10% 

Kasus COVID baru di 53 negara wilayah Eropa Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) naik 10% minggu lalu setelah turun selama 10 minggu berturut-turut, kata badan itu, memperingatkan kemungkinan lonjakan baru sebelum musim gugur dan menyerukan lebih banyak pemantauan pertandingan Euro 2020 . Jumlah infeksi terus menurun di banyak bagian kawasan, termasuk Uni Eropa, tetapi Katy Smallwood, manajer darurat senior WHO Eropa, mengatakan beberapa – seperti Rusia – mencatat jumlah kematian harian tertinggi akibat pandemi. Didorong oleh varian Delta yang lebih menular, dikombinasikan dengan “peningkatan pencampuran, perjalanan, pertemuan, dan pelonggaran pembatasan sosial”, infeksi meningkat sementara tingkat vaksinasi di wilayah tersebut tidak cukup tinggi, kata direktur regional, Hans Kluge.

Agenda digital Slovenia 

Seperti disebutkan di atas, Kepresidenan Slovenia dari Dewan Uni Eropa yang dimulai pada 1 Juli akan fokus pada keamanan siber, Kecerdasan Buatan, dan Paket Layanan Digital, sementara Peraturan ePrivasi yang telah lama tertunda akan diundur. Ljubljana melihat keamanan siber sebagai cara untuk meningkatkan ketahanan ekonomi UE dengan menetapkan standar keamanan siber, prosedur pelaporan, dan persyaratan pertukaran informasi sebagai bagian dari Pedoman Keamanan Jaringan dan Sistem Informasi (NIS II) yang direvisi.  

Slovenia juga mendukung rencana Komisi yang baru-baru ini diterbitkan untuk Unit Cyber ​​Bersama UE, yang bertujuan untuk mengoordinasikan tanggapan di tingkat UE untuk serangan siber skala besar pada infrastruktur penting.

Pada Kecerdasan Buatan, pendekatannya adalah untuk “menciptakan tingkat kepercayaan yang tinggi pada AI yang berpusat pada manusia”, kata Menteri Administrasi Publik Boštjan Koritnik kepada wartawan. Pihak berwenang Slovenia bertujuan untuk meletakkan dasar bagi pendekatan umum terhadap Undang-Undang Kecerdasan Buatan. Layanan Digital dan Undang-Undang Pasar adalah prioritas utama lainnya, karena tujuannya adalah untuk menengahi posisi bersama bagi negara-negara UE pada bulan November. Fokusnya di sini adalah untuk mencegah “paparan warga terhadap peningkatan risiko dan konsekuensi berbahaya secara online”, tambah Koritnik. 

Regulasi ePrivacy bermaksud untuk mendefinisikan kerangka privasi untuk komunikasi elektronik, mengikuti komunikasi online yang menikmati tingkat perlindungan privasi yang sama dengan telekomunikasi yang lebih tradisional. 

Komisi meluncurkan draf pertama proposal pada Januari 2017, sementara Parlemen Eropa mencapai posisi bersama pada September tahun yang sama. Proposal legislatif telah terhenti di Dewan sejak itu, karena pemerintah Uni Eropa memiliki pandangan yang berbeda tentang bagaimana merekonsiliasi hak atas privasi dengan persyaratan teknis yang tidak menghambat inovasi. Dewan akhirnya menyetujui mandat untuk negosiasi pada Februari 2021, yang hanya disahkan untuk abstain Austria dan Jerman. Salah satu poin utama kontroversi terkait dengan kondisi di mana metadata dapat diproses. Metadata mengacu pada semua informasi yang terkait dengan komunikasi elektronik, seperti waktu, tempat, dan orang yang terlibat. Poin kontroversial lainnya adalah kondisi yang memungkinkan penyedia layanan mengakses data yang disimpan di peralatan konsumen, misalnya dalam bentuk cookie.

Inggris mendapatkan kesepakatan aliran data dari UE — untuk saat ini 

Bisnis digital Inggris dapat bernapas lega hari ini karena Komisi Eropa telah secara resmi menandatangani kecukupan data untuk negara ketiga (sekarang), pasca-Brexit. Ini adalah masalah besar bagi bisnis Inggris, karena itu berarti negara itu akan diperlakukan oleh Brussel sebagai memiliki aturan perlindungan data yang pada dasarnya setara dengan pasar di dalam blok, meskipun tidak lagi menjadi anggota itu sendiri — memungkinkan data pribadi terus mengalir bebas dari UE ke Inggris dan menghindari hambatan hukum baru. Pemberian status kecukupan telah dipastikan dalam beberapa pekan terakhir, setelah negara-negara anggota Uni Eropa menandatangani rancangan pengaturan kecukupan. 

Tapi adopsi keputusan Komisi menandai langkah terakhir dalam proses - setidaknya untuk saat ini. Perlu dicatat bahwa Humas Komisi menyertakan peringatan yang jelas bahwa jika Inggris berusaha untuk melemahkan perlindungan yang diberikan kepada data rakyat di bawah rezim saat ini, maka "akan campur tangan". Dalam sebuah pernyataan, Wakil Presiden Komisi Nilai dan Transparansi Věra Jourová mengatakan: “Inggris telah meninggalkan UE tetapi hari ini rezim hukumnya untuk melindungi data pribadi masih seperti dulu. Karena itu, kami mengadopsi keputusan kecukupan ini hari ini. Pada saat yang sama, kami telah mendengarkan dengan sangat hati-hati kekhawatiran yang diungkapkan oleh Parlemen, negara-negara anggota dan Dewan Perlindungan Data Eropa, khususnya tentang kemungkinan penyimpangan di masa depan dari standar kami dalam kerangka privasi Inggris.

“Kami berbicara di sini tentang hak dasar warga negara Uni Eropa yang memiliki kewajiban untuk kami lindungi. Inilah mengapa kami memiliki perlindungan yang signifikan dan jika ada perubahan di pihak Inggris, kami akan campur tangan.” 

Itu saja dari EAPM untuk saat ini – semoga akhir pekan Anda menyenangkan, tetap aman dan sehat, dan periksa dengan EAPM minggu depan!

Bagikan artikel ini: