#EAPM - Proposal HTA Wajib sedang dalam proses, tetapi DG SANTE aman

Pertemuan Menteri Kesehatan EPSCO yang penting berlangsung di Brussels pekan lalu. Dan meskipun tidak cukup gerhana Belgia pembongkaran Tunisia di Piala Dunia di Rusia pada akhir pekan, itu mencakup beberapa tempat penting, tulis Direktur Eksekutif European Alliance for Personalised Medicine (EAPM), Denis Horgan.

Sementara itu, tampak seolah-olah di bawah ancaman DG SANTE telah kembali dari kematian yang diprediksikan dan akan maju ke depan, meskipun dengan anggaran yang lebih rendah secara riil. (Komisi berpendapat, bagaimanapun, bahwa akan ada sedikit perbedaan karena anggaran akan mencakup negara-negara anggota 27, bukan 28, post-Brexit.)

Pertemuan dewan kesehatan Uni Eropa pada Jumat 22 Juni, di bawah Kepresidenan Bulgaria, membahas proposal Komisi Eropa untuk penilaian klinis bersama (JCA) sehubungan dengan HTA.

Beberapa negara anggota telah mengeluh bahwa Komisi terlalu melangkah dalam upaya untuk a solusi wajib untuk meningkatkan koordinasi HTA, mengingat bahwa kesehatan adalah kompetensi negara anggota.

Komisi mengatakan bahwa proposal tersebut bertujuan untuk meningkatkan fungsi pasar internal dengan menyelaraskan aturan negara-negara anggota dalam melaksanakan penilaian klinis untuk teknologi kesehatan di tingkat nasional.

Proposal, yang diluncurkan pada akhir Januari, memiliki fokus yang kuat untuk mengatasi akses pasar terhambat dan terdistorsi untuk pasien, dengan lembaga yang bertujuan untuk mencapai kesepakatan pada 2018 Desember, dan Parlemen Eropa dijadwalkan untuk mengadopsi posisinya sebelum itu pada bulan Oktober.

Austria akan mengambil alih kepresidenan bergilir Uni Eropa (1 Juli) dan tentu saja memiliki sepakbola politik untuk menyulap berkaitan dengan proposal tersebut.

iklan

Jerman, Prancis, Denmark, Republik Ceko, Polandia, Inggris, Italia dan Spanyol mengatakan bahwa kerangka kerja untuk JCA wajib perlu diadaptasi dari proposal yang ada, meskipun peningkatan kerjasama tampaknya masih di lapangan jika tetap sukarela ( seperti yang telah terjadi selama dua dekade).

Sekarang, Jerman dan Perancis siap untuk menyusun proposal alternatif untuk rencana Komisi, meskipun sebelas negara anggota yang kebanyakan lebih kecil mendukung panggilan untuk kerja sama wajib, mengingat sumber daya internal mereka yang umumnya lebih kecil.

Ide dasarnya telah 'diperintah offside', meskipun Belgia, Kroasia, Siprus, Estonia, Irlandia, Lithuania, Portugal, Rumania, Slovakia dan Slovenia sepertinya mendukungnya.

Menteri Kesehatan Belgia Maggie De Block mengatakan bahwa kerjasama sukarela telah menunjukkan pelayanan yang baik, tetapi itu memang memiliki batas.

"Kami harus mengambil langkah lebih jauh menuju kerja sama," tambahnya.

Sementara itu, suka Austria, Finlandia, Hongaria, Latvia, Luksemburg, Malta, Swedia, dan Belanda sedang duduk di pagar.

Jerman mengatakan akan menghasilkan dokumen kerja mengenai kerjasama HTA bersama Perancis dengan semua negara anggota lainnya yang diundang untuk bergabung dalam proses itu.

Hal yang paling penting dalam negosiasi HTA adalah bahwa negara-negara anggota ingin tetap memegang kendali penuh atas apakah akan menawarkan obat tertentu dan tingkat penggantian. Komisi mengatakan bahwa rencananya tidak akan berdampak di bidang ini, tetapi para pemain kelas berat Uni Eropa tidak setuju.

Pada pertemuan tersebut, the Kepala kesehatan Komisi Vytenis Andriukaitis berbicara pada konferensi pers dan mengatakan: “Saya tidak membagikan kesimpulan kepresidenan (Bulgaria) yang dibuat pada akhir perdebatan.

“Setiap orang dapat melakukan matematika dan kami melihat banyak negara anggota yang bersedia memulai pekerjaan nyata pada proposal selama masa kepresidenan Austria.”

Catatan kesehatan elektronik

Di atas ini, sumbu Jerman-Prancis mengatakan itu juga menentang rencana oleh Eksekutif Uni Eropa untuk mempromosikan pembagian catatan kesehatan elektronik (EHR) yang luas di Uni Eropa). Mereka mengatakan bahwa ini bisa mengganggu sistem kesehatan mereka sendiri.

Werner Langhals, dari Representasi Tetap Jerman ke EU, berkata: "Pasar elektronik untuk file pasien adalah sesuatu yang membutuhkan kejelasan lebih lanjut sebelum kami dapat mendukungnya."

Sementara itu, Fabrice Dubreuil, wakil duta besar Prancis ke Uni Eropa, mengatakan Prancis mendukung tujuan rencana tersebut, tetapi memiliki keberatan tentang metode yang secara teoritis akan mencapainya. Prakarsa pembagian data kesehatan sukarela akan dimulai akhir tahun ini antara beberapa negara, dengan lebih banyak negara anggota yang diharapkan bergabung dengan 2020.

Grafik Komisi ingin fokus pada EHR dalam upaya untuk memungkinkan catatan untuk 'bepergian' bersama warga yang bergerak di sekitar Eropa, dan bertujuan untuk bekerja pada format untuk mencapai hal ini.

Namun, negara-negara anggota memiliki masalah privasi sehingga Komisi telah berjanji "perlindungan perlindungan data yang tepat dan keamanan data kesehatan pasien".

Saat ini, pertukaran data kesehatan antara negara-negara anggota terbatas pada ringkasan dan e-preskripsi, dengan masing-masing negara memutuskan apakah akan membagikan informasi tersebut.

Ditjen SANTE ditetapkan untuk bertahan hidup

Pada pertemuan itu ada dukungan luar biasa untuk Uni Eropa untuk terus memiliki efek pada masalah kesehatan di seluruh Eropa (telah dibuat undang-undang tentang uji klinis, IVD, perawatan kesehatan lintas batas dan undang-undang data, meskipun kompetensi nasional dalam perawatan kesehatan).

Ada pembicaraan tentang Dirjen yang dibongkar di bawah Komisi baru tahun depan, tetapi negara-negara pada pertemuan itu tertarik untuk Uni Eropa untuk mempromosikan gaya hidup sehat, kesehatan digital dan Jaringan Referensi Eropa pada penyakit langka.

EAPM menyambut baik sikap ini dan akan terlibat dengan masing-masing negara, Komisi dan Parlemen Eropa selanjutnya di bidang-bidang ini.

Bahkan, EAPM akan menjadi tuan rumah pertemuan dua jam di kursi parlemen Strasbourg pada 3 Juli yang akan melibatkan anggota parlemen dan pemangku kepentingan utama tentang masalah kerjasama di HTA, dan akan membahas dampak potensial dari berbagai opsi yang muncul dari terakhir pertemuan minggu para menteri kesehatan.

Ubah, ubah, ubah ...

Grafik Pertemuan aliansi akan berlangsung beberapa hari sebelum komite ENVI Parlemen, di bawah pelapor Soledad Cabezón Ruiz, juga bertemu (9-10 Juli) dan EAPM bertujuan untuk membahas kemungkinan amandemen terbaik terhadap undang-undang yang diusulkan sebelum pertemuan itu.

Parlemen sedang sibuk memeriksa opsi, sekarang, mengusulkan perubahan rinci pada proposal Komisi. Sudah ada sekitar 200 yang menyarankan amandemen dan jumlah itu kemungkinan akan bertambah.

Beberapa amandemen melihat memberikan Komisi peran administratif murni dalam peningkatan kerja sama HTA (perlu ada kerangka kerja, jelas, paling tidak untuk memeriksa legalitas).

Satu amandemen juga terlihat pada proses banding keputusan HTA untuk perusahaan farmasi, yang tidak termasuk dalam proposal Komisi.

Sementara itu, Cabezón Ruiz sebelumnya telah meminta perangkat medis untuk dimasukkan dalam undang-undang baru, sementara industri telah dengan kuat mengatakan bahwa itu ingin mereka ditinggalkan.

Sebagaimana dimaksud, kebanyakan negara anggota setuju bahwa ada ruang untuk kesamaan, setidaknya pada tingkat sukarela yang lebih tinggi, tetapi rinciannya harus disingkirkan untuk kepentingan pasien Uni Eropa. Oleh karena itu, para pemangku kepentingan seperti anggota EAPM menekankan bahwa tidak ada waktu untuk disia-siakan.

Permainan ini sedang berlangsung, dengan banyak hal yang dipertaruhkan selain piala sepak bola FIFA.

Bagikan artikel ini: