Menilai #HealthTechnology di UE: Komisi mengusulkan untuk memperkuat kerjasama di antara negara-negara anggota

Hari ini (31 Januari) Komisi telah mengajukan proposal untuk meningkatkan kerja sama di antara negara-negara anggota untuk menilai teknologi kesehatan. Transparansi yang lebih besar akan memberdayakan pasien, dengan memastikan akses mereka terhadap informasi mengenai nilai klinis baru dari teknologi baru yang berpotensi menguntungkan mereka. Penilaian lebih lanjut dapat menyebabkan alat kesehatan inovatif yang efektif menjangkau pasien dengan lebih cepat. Bagi otoritas nasional, ini berarti dapat merumuskan kebijakan untuk sistem kesehatan mereka berdasarkan bukti yang lebih kuat. Selanjutnya, produsen tidak lagi harus menyesuaikan diri dengan prosedur nasional yang berbeda.

Wakil Presiden Katainen berkata: "Memperkuat kerja sama Pengkajian Teknologi Kesehatan di tingkat UE meningkatkan inovasi dan meningkatkan daya saing industri medis. Sektor perawatan kesehatan adalah bagian penting dari perekonomian kita, menyumbang sekitar 10% dari PDB UE. Kami mengusulkan kerangka peraturan yang akan membawa manfaat bagi pasien di seluruh Eropa, sambil mendorong inovasi, membantu penerapan inovasi medtech berkualitas tinggi dan meningkatkan keberlanjutan sistem kesehatan di seluruh UE. "

Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Vytenis Andriukaitis menambahkan: "Saat ini, Komisi telah menggerakkan roda untuk kualitas yang lebih baik, perawatan kesehatan yang inovatif untuk kepentingan pasien, terutama mereka yang kebutuhan medisnya tidak terpenuhi. Saya juga berharap inisiatif ini menghasilkan lebih banyak penggunaan sumber daya yang efisien oleh negara-negara anggota melalui pengumpulan sumber daya dan pertukaran keahlian, sehingga menghindari duplikasi dalam penilaian produk yang identik. "

Peraturan yang diusulkan tentang Penilaian Teknologi Kesehatan (HTA) mencakup obat-obatan baru dan perangkat medis baru tertentu, yang memberikan dasar untuk kerjasama permanen dan berkelanjutan di tingkat UE untuk penilaian klinis bersama di wilayah ini. Negara-negara anggota akan dapat menggunakan alat, metodologi dan prosedur HTA yang umum di seluruh UE, bekerja sama dalam empat bidang utama: 1) mengenai penilaian klinis bersama yang berfokus pada teknologi kesehatan paling inovatif dengan dampak paling potensial bagi pasien; 2) pada konsultasi ilmiah bersama dimana pengembang dapat meminta saran dari otoritas HTA; 3) tentang identifikasi teknologi kesehatan yang muncul untuk mengidentifikasi teknologi yang menjanjikan sejak dini; dan 4) untuk melanjutkan kerja sama sukarela di daerah lain.

Negara-negara Uni Eropa perorangan akan terus bertanggung jawab untuk menilai aspek teknologi informasi non klinis (misalnya ekonomi, sosial, etika), dan pengambilan keputusan mengenai penetapan harga dan penggantian.

Langkah berikutnya

iklan

Usulan tersebut sekarang akan dibahas oleh Parlemen Eropa dan Dewan Menteri. Diharapkan bahwa setelah diadopsi dan mulai berlaku, akan berlaku tiga tahun kemudian. Setelah tanggal penerapan, periode tiga tahun selanjutnya diperkirakan memungkinkan pendekatan fase ke dalam Negara-negara Anggota untuk menyesuaikan diri dengan sistem yang baru.

Latar Belakang

Proposal tersebut diajukan setelah lebih dari enam tahun kerja sama sukarela 20 di bidang ini. Mengikuti adopsi Petunjuk Kesehatan Lintas Batas (2011 / 24 / EU), sebuah jaringan sukarela EU-wide pada HTA yang terdiri dari badan atau badan HTA nasional didirikan di 2013 untuk memberikan panduan strategis dan politis kepada co-co teknis dan ilmiah. operasi di tingkat EU Karya ini, dilengkapi dengan tiga Aksi Bersama berturut-turut^[1] di HTA, telah memungkinkan Komisi dan negara-negara anggota untuk membangun basis pengetahuan yang solid mengenai metodologi dan pertukaran informasi berkaitan dengan penilaian teknologi kesehatan.

Bekerja sama dalam HTA secara berkelanjutan di tingkat UE harus memastikan bahwa semua negara UE dapat memperoleh manfaat dari peningkatan efisiensi, sehingga memaksimalkan nilai tambah UE. Kerja sama UE yang diperkuat di bidang ini didukung secara luas oleh pemangku kepentingan yang tertarik pada akses pasien yang tepat waktu ke inovasi. Pemangku kepentingan dan warga negara yang menanggapi konsultasi publik Komisi menunjukkan dukungan yang luar biasa, dengan hampir semua (98%) mengakui kegunaan HTA dan 87% setuju bahwa kerja sama UE dalam HTA harus berlanjut setelah tahun 2020.

Informasi lebih lanjut

Q&A: Proposal Komisi untuk Penilaian Teknologi Kesehatan

@EU_Health

[1] EUnetHTA Joint Action 1, 2010-2012,) EUnetHTA Joint Action 2, 2012-2015 dan EUnetHTA Joint Action 3, 2016-2019