Komisi mengadopsi proposal untuk meningkatkan kesehatan hewan dan manusia

Hari ini (10 September), Komisi mengadopsi proposal untuk produk obat hewan dan pakan obat, untuk memperbaiki kesehatan dan kesejahteraan hewan, untuk mengatasi resistensi antimikroba (AMR) di UE dan untuk mendorong inovasi.

• Usulan produk obat hewan bertujuan khususnya untuk membuat lebih banyak obat-obatan yang tersedia di Uni Eropa untuk mengobati dan mencegah penyakit pada hewan.

• Usulan modernisasi legislasi pakan obat sekarang termasuk pakan untuk hewan peliharaan di ruang lingkup. Idenya adalah untuk memastikan standar yang tepat dari kualitas produk dan keamanan di Uni Eropa, sementara secara bersamaan membuka jalan bagi pengobatan yang lebih baik untuk hewan yang sakit.

Aturan yang diusulkan akan menguntungkan hewan - termasuk spesies air, pemiliknya, pemilik hewan peliharaan, dokter hewan, dan bisnis - termasuk industri farmasi dan pakan, di UE.

Tonio Borg, Komisaris Eropa untuk Kesehatan, mengatakan: "Usulan ini sama-sama memiliki kesehatan hewan dan kesejahteraan di hati mereka. Namun, mereka juga merupakan langkah maju yang besar bagi kesehatan masyarakat karena mereka memperkenalkan langkah-langkah yang berkontribusi untuk memerangi ancaman resistensi antimikroba (AMR) yang semakin meningkat, sehingga antibiotika efektif untuk manusia dan hewan."

Usulan produk obat hewan

Dengan proposal, Komisi bertujuan untuk menyesuaikan undang-undang tentang obat hewan untuk kebutuhan sektor hewan sementara terus untuk memastikan tingkat tinggi kesehatan masyarakat dan hewan dan lingkungan yang aman.

iklan

Peraturan yang diusulkan dibangun berdasarkan aturan Uni Eropa yang ada untuk obat hewan yang memastikan bahwa hanya obat-obatan yang telah diberikan izin edar dapat ditempatkan di pasar. Namun, aturan disederhanakan untuk memastikan pengembangan obat yang cocok untuk hewan di Uni Eropa. Penurunan pita merah ini akan menyangkut kedua prosedur izin edar dan monitoring efek samping (pharmacovigilance).

Aturan yang diusulkan sangat tepat waktu untuk spesies kecil seperti lebah, kambing, kalkun, kuda dll untuk siapa obat-obatan yang tersedia saat ini kurang.

Untuk memerangi AMR dan untuk membantu menjaga antibiotik yang efektif pada manusia dan hewan, proposal memperkenalkan kemungkinan membatasi otorisasi dan penggunaan pada hewan antimikroba tertentu yang dicadangkan untuk mengobati infeksi manusia.

Usulan pakan obat

Peraturan yang diusulkan akan mencabut dan menggantikan Directive usang (90 / 167 / EEC) pada pembuatan, menempatkan di pasar dan penggunaan pakan obat. Setelah resep hewan, pakan obat merupakan jalur penting untuk mengelola obat-obatan hewan ke hewan. Tujuannya adalah untuk menyelaraskan standar produksi dan pemasaran pakan obat di Uni Eropa pada tingkat keselamatan yang tepat, dan untuk mencerminkan kemajuan teknis dan ilmiah di daerah ini.

Aturan yang diusulkan akan memastikan bahwa pakan obat hanya dapat diproduksi dari obat-obatan hewan yang diinspeksi secara khusus dan oleh produsen yang disetujui. AMR akan ditangani melalui tindakan seperti larangan pemberian obat yang digunakan secara preventif atau sebagai promotor pertumbuhan. Selain itu, batas residu EU yang luas untuk obat-obatan hewan dalam pakan biasa ditetapkan pada batas untuk menghindari pengembangan AMR.

Ruang lingkup proposal eksplisit termasuk pakan obat untuk hewan peliharaan, sehingga hewan peliharaan - terutama mereka dengan penyakit kronis, dapat diobati lebih mudah dengan inovatif makanan hewan obat.

Langkah berikutnya

Lembaga Uni Eropa lainnya, termasuk Parlemen Eropa dan Dewan, akan mempertimbangkan usulan Komisi dan akan mengambil posisi mereka pada waktunya, sesuai dengan prosedur co-decision.

Lihat Tanya Jawab tentang obat hewan dan proposal pakan obat

Untuk informasi lebih lanjut, klik disini dan sini.

Bagikan artikel ini: