Panel konsensus undang-undang farmasi tentang lagu, Rencana Pemukulan Kanker UE, dan konferensi Kepresidenan April dalam perjalanan untuk EAPM 

Selamat pagi, rekan kesehatan, selamat datang di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM), dan Hari St. Patrick yang sangat bahagia! EAPM menikmati serangkaian panel konsensus yang sangat sukses kemarin (15 Maret) tentang undang-undang farmasi, dan pembaruan yang lebih rinci akan menyusul, sementara EAPM akan mengerjakan serangkaian panel ahli tentang Rencana Pemukulan Kanker UE yang berkaitan dengan penanganan kanker tiroid, leukemia dan kanker paru-paru dalam beberapa minggu ke depan, dan EAPM juga sibuk merencanakan Konferensi Kepresidenan April, - tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan. 

Konferensi Kepresidenan April pada 5 April: Menentukan jalur untuk integrasi optimal dari Access & Diagnostics for All & Public Health Genomics

Berikut adalah sesi untuk konferensi - pendaftaran akan dibuka minggu depan. 

• Sesi Pembukaan: Kesehatan Masyarakat dan Genomik: masa depan sudah ada di sini 
• Sesi Pleno I: Membawa inovasi ke dalam Pleno Sistem Perawatan Kesehatan
• Sesi Pleno II: Diagnostik Molekuler, Skrining dan Diagnosis Dini ke Depan 
• Sidang Paripurna III: Diagnosis dan Penatalaksanaan Pasien 
• Sidang Pleno IV: Mengatur Masa Depan: Dampak Regulasi Diagnostik In-vitro
• Sesi Penutup 

Mengatur masa depan - Menyeimbangkan keselamatan pasien dan memfasilitasi inovasi dengan IVDR: Cuplikan Cepat dari Panel Pakar

Ada banyak taruhan dalam ketegangan antara meningkatkan keselamatan pasien - melalui aturan IVDR yang lebih ketat - dan kinerja perawatan kesehatan yang membahayakan, karena kekurangan atau kekurangan total yang akan terjadi dalam banyak tes diagnostik penting. IVDR dapat memastikan tingkat keamanan dan kinerja yang seragam di seluruh Eropa dan menyelaraskan persyaratan. Tapi itu membawa risiko regulasi berlebihan dan mengarah pada apa yang digambarkan sebagai akhir dari tes yang dikembangkan laboratorium seperti yang kita kenal. 

Ini terutama membahas kit IVD yang tersedia secara komersial, dan memperkenalkan kewajiban umum yang harus dipenuhi produsen berkaitan dengan sistem manajemen mutu, sistem manajemen risiko, dokumentasi teknis, dan pengawasan pasca-pasar. Keahlian ahli lab medik dan lab rujukan harus diperhitungkan, dan "interpretasi luas" harus dihindari karena pada akhirnya akan merugikan pasien.   

Makalah konsensus yang akan menjadi hasil dari panel ahli ini akan diterbitkan pada bulan April. 

Ruang Data Kesehatan Eropa: Dari visi hingga implementasi dan dampak

iklan

Komisi Eropa akan merevolusi cara data dibagikan lintas batas dengan rencana yang bergerak cepat untuk mengimplementasikan Ruang Data Kesehatan Eropa (EHDS). Sebagai bagian dari strategi data Eropa secara keseluruhan, EHDS akan mencakup penggunaan data kesehatan primer dan sekunder, memungkinkan warga negara, peneliti, dan pembuat keputusan akses tanpa batas ke informasi ini, di mana pun informasi itu disimpan. 

Negara-negara anggota menyambut baik proposal untuk EHDS dalam Kesimpulan Dewan Eropa pada tahun 2020 dan implementasinya akan menjadi prioritas di bawah Kepresidenan Uni Eropa Prancis pada tahun 2022. Salah satu tonggak penting dalam perjalanan menuju EHDS adalah proposal tindakan baru seputar data berbagi, akan keluar pada bulan Maret. Sesi ini akan membahas ekspektasi, dampak potensial, dan kolaborasi pemangku kepentingan yang diperlukan untuk memajukan pendirian EHDS. Ini akan berbagi perspektif strategis dan politik tingkat tinggi dan menyoroti fase implementasi inisiatif di masa depan.

Kompromi tercapai pada pengabaian hak kekayaan intelektual vaksin COVID-19

Amerika Serikat, Uni Eropa, India, dan Afrika Selatan telah mencapai konsensus tentang elemen-elemen kunci dari pengabaian kekayaan intelektual yang telah lama dicari untuk vaksin COVID-19, menurut sebuah teks yang diusulkan yang ditinjau oleh Reuters.

Sumber yang mengetahui pembicaraan tersebut menggambarkan teks tersebut sebagai kesepakatan sementara di antara empat anggota Organisasi Perdagangan Dunia yang masih membutuhkan persetujuan formal dari para pihak sebelum dapat dianggap resmi. Setiap kesepakatan harus diterima oleh 164 negara anggota WTO agar dapat diadopsi.

Beberapa elemen kesepakatan konsensus, termasuk apakah jangka waktu keringanan paten akan menjadi tiga tahun atau lima tahun, masih perlu diselesaikan, menurut teks. Itu hanya akan berlaku untuk paten untuk vaksin COVID-19, yang cakupannya akan jauh lebih terbatas daripada pengabaian WTO yang diusulkan secara luas yang telah mendapat dukungan dari Amerika Serikat, menurut dokumen itu.

Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders (MSF) mengakui upaya menuju resolusi akhir, tetapi mencatat bahwa teks yang bocor jauh dari "pengabaian" IP untuk alat medis pandemi. MSF mendesak semua anggota Organisasi Perdagangan Dunia (WTO) untuk mewaspadai batasan teks yang bocor. Anggota WTO harus bekerja sama untuk memastikan bahwa setiap perjanjian mengatasi hambatan saat ini untuk mengakses semua alat medis COVID-19, termasuk perawatan dan diagnostik, dan juga mengatasi hambatan paten dan non-paten dengan cara yang efektif. 

Menurut analisis awal MSF, batasan utama dari teks yang dibocorkan termasuk hanya mencakup vaksin, terbatas secara geografis, dan hanya mencakup paten dan tidak membahas hambatan kekayaan intelektual lainnya, seperti rahasia dagang, yang mungkin mencakup informasi penting yang diperlukan untuk memfasilitasi pembuatan. . Mengenai lisensi wajib untuk paten pada vaksin COVID-19, teks yang bocor memperkenalkan persyaratan pelaporan yang tidak perlu bagi anggota WTO yang dapat merusak efektivitas mekanisme. 

Teks yang bocor tampaknya membiarkan pintu terbuka untuk kemungkinan dimasukkannya perawatan dan diagnostik pada tahap selanjutnya. Tetapi menunda keputusan tentang perawatan tidak dapat diterima, karena banyak orang tidak akan memiliki akses ke antivirus generik dan negara-negara membayar harga tinggi untuk akses ke perawatan yang menyelamatkan jiwa seperti baricitinib karena monopoli paten yang memblokir versi generik yang lebih terjangkau. 

Sebuah perjanjian internasional tentang pencegahan dan kesiapsiagaan pandemi 

Pada 3 Maret 2022, Dewan mengadopsi keputusan untuk mengesahkan pembukaan negosiasi untuk kesepakatan internasional tentang pencegahan, kesiapsiagaan, dan respons pandemi. Badan perunding antar pemerintah, yang ditugaskan untuk merancang dan merundingkan instrumen internasional ini, akan mengadakan pertemuan berikutnya pada 1 Agustus 2022, untuk membahas kemajuan rancangan kerja. Kemudian akan menyampaikan laporan kemajuan ke Majelis Kesehatan Dunia ke-76 pada tahun 2023, dengan tujuan untuk mengadopsi instrumen tersebut pada tahun 2024.

Pandemi COVID-19 merupakan tantangan global. Tidak ada satu pun pemerintah atau lembaga yang dapat mengatasi ancaman pandemi di masa depan sendirian. Sebuah konvensi, kesepakatan atau instrumen internasional lainnya mengikat secara hukum berdasarkan hukum internasional. Kesepakatan tentang pencegahan, kesiapsiagaan, dan respons pandemi yang diadopsi di bawah Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) akan memungkinkan negara-negara di seluruh dunia untuk memperkuat kapasitas dan ketahanan nasional, regional dan global terhadap pandemi di masa depan. 

Para diplomat kesehatan global telah bertemu dan akan berkumpul lagi untuk mencoba membahas bagaimana tepatnya mengembangkan perjanjian pandemi. Pertemuan badan perunding antar pemerintah bertujuan untuk menyepakati “metode dan jadwal kerja” untuk perjanjian itu (atau apa pun namanya) serta bagaimana mereka akan mengidentifikasi apa yang sebenarnya terkandung di dalamnya. Tujuannya adalah agar draft kerja disajikan untuk dipertimbangkan pada pertemuan kedua badan perunding. 

Sistem perawatan kesehatan Uni Eropa menyesuaikan dengan kedatangan 2.5 juta pengungsi Ukraina 

Sistem perawatan kesehatan UE, yang sudah terbentang dari pandemi COVID-19, sedang menyesuaikan diri untuk menghadapi gelombang besar pendatang baru dari Ukraina – berjumlah lebih dari 2.5 juta, pada Jumat (11 Maret). Polandia telah menerima lebih dari 1.5 juta orang berdasarkan data UNHCR, menjadikannya negara anggota yang menerima jumlah pendatang baru terbesar. Juru bicara kementerian kesehatan Polandia mengatakan bahwa negara itu telah menyiapkan sekitar 7,000 tempat untuk warga Ukraina, di sekitar 120 rumah sakit. 

Jumlah total pasien di Polandia tidak ditentukan, tetapi kementerian mengatakan bahwa lebih dari 700 anak telah dirawat di rumah sakit negara itu pada hari Jumat. “Penyakit mereka yang paling umum adalah pneumonia akibat bepergian dari Ukraina. Ada beberapa anak yang membutuhkan cuci darah dan ada anak yang menderita kanker,” kata juru bicara tersebut. Sandra Gallina, direktur jenderal DG SANTE, badan pembuat kebijakan kesehatan Komisi, mengatakan bahwa orang yang melarikan diri tidak hanya "harus menghabiskan waktu dalam cuaca dingin" tetapi juga datang dengan kondisi kanker, kondisi jantung atau penyakit kejiwaan. “Anda mendapatkan resep sempurna untuk keadaan tidak sehat pada akhirnya,” katanya, menambahkan bahwa “kita perlu mengulurkan tangan membantu mereka”. Dan negara-negara yang berbatasan dengan Ukraina tidak dapat menangani ini sendirian. 

Seiring arus pengungsi berlanjut, Kementerian Kesehatan Polandia bekerja sama dengan Komisi Eropa dan Kepresidenan Prancis Uni Eropa dalam diskusi tentang relokasi pasien yang datang dari Ukraina. “Saat ini mekanisme relokasi pasien Ukraina dari Polandia ke negara lain sedang dikerjakan. 

Komisi melaporkan bahwa lebih dari 10,000 tempat tidur tersedia di negara-negara anggota UE,” kata juru bicara kementerian kesehatan Polandia. Isabel de la Mata, penasehat utama Ditjen SANTE, menjelaskan di webinar bahwa mekanisme koordinasi untuk transfer pasien disediakan melalui Direktorat Jenderal Operasi Perlindungan Sipil dan Bantuan Kemanusiaan Eropa (DG ECHO) dan Pusat Koordinasi Tanggap Darurat (ERCC). Kedua organisasi bekerja sama dengan otoritas kompeten nasional, jelasnya. Obat-obatan dan peralatan medis juga termasuk dalam transfer melalui mekanisme perlindungan sipil UE, dan permintaan yang diterima sejauh ini dapat dibagikan dengan pemangku kepentingan yang berkepentingan.

Bagikan artikel ini: