Komisi menyambut baik kesepakatan politik mengenai peraturan baru mengenai zat yang berasal dari manusia

Komisi menyambut baik kesepakatan politik yang dicapai pada tanggal 14 Desember antara Parlemen Eropa dan Dewan untuk lebih meningkatkan keamanan dan kualitas bahan yang berasal dari manusia (SoHO). Sebagai diusulkan oleh Komisi pada bulan Juli 2022 dan sebagai bagian dari tindakan untuk membangun Uni Kesehatan Eropa yang kuat, peraturan baru ini akan memastikan bahwa warga negara mendapatkan perlindungan yang lebih baik saat mendonor atau menerima zat seperti darah, jaringan, sel, ASI, atau mikrobiota.

Aturan baru ini mencakup serangkaian tindakan yang mengisi kesenjangan peraturan, untuk mendukung berfungsinya sektor kesehatan penting ini. Selain itu, mereka membidik memfasilitasi sirkulasi lintas batas SoHO dan mempromosikan lebih besar kerjasama antara otoritas kesehatan masyarakat nasional. Selain itu, Peraturan tersebut kini menangani kekhawatiran terkait kecukupan pasokan, disorot oleh pandemi COVID-19.

Parlemen dan Dewan Eropa sekarang harus secara resmi mengadopsi Peraturan baru tersebut, yang akan mulai berlaku 3 tahun setelah diadopsi. Setelah diadopsi dan diterapkan di semua Negara Anggota, Peraturan ini akan menggantikan aturan keselamatan dan kualitas yang ditetapkan dalam dua Petunjuk (2002/98/EC, untuk darah dan komponen darah, dan 2004/23/EC, untuk jaringan dan sel), dan tindakan implementasinya.

Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Stella Kyriakides (digambarkan) berkata: “Saya dengan hangat menyambut perjanjian kemarin, yang akan membawa manfaat langsung bagi jutaan pasien di seluruh UE dan akan menambah pilar penting lainnya bagi Uni Kesehatan Eropa. Layanan kesehatan bergantung pada bahan-bahan yang berasal dari manusia untuk berbagai intervensi – mulai dari transfusi darah dan transplantasi sumsum tulang hingga Fertilisasi In Vitro, dan masih banyak lagi. Peraturan baru ini akan memastikan bahwa produk-produk ini mematuhi standar keamanan dan kualitas yang tinggi, sekaligus mengatasi risiko kekurangan dan mendorong inovasi yang lebih besar di sektor ini.”

Informasi lebih lanjut tersedia di tekan rilis dan factsheet.

iklan

Bagikan artikel ini: