Terhubung dengan kami

coronavirus

Peningkatan kapasitas produksi dan suplai vaksin COVID-19 dari BioNTech / Pfizer dan Moderna

SAHAM:

Diterbitkan

tahun 3 lalu

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Komite obat-obatan manusia EMA (CHMP) telah mengadopsi dua rekomendasi penting yang akan meningkatkan kapasitas produksi dan pasokan vaksin COVID-19 di UE.

Proses yang ditingkatkan untuk vaksin COVID-19 BioNTech / Pfizer

EMA telah menyetujui peningkatan ukuran batch dan skala proses terkait di lokasi produksi vaksin Pfizer di Puurs, Belgia. Rekomendasi oleh Komite Badan untuk Obat-obatan Manusia (CHMP) diharapkan berdampak signifikan pada pasokan Comirnaty, vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh BioNTech dan Pfizer, di Uni Eropa.

Berdasarkan tinjauan data yang dikirimkan oleh BioNTech Manufacturing GmbH, aplikasi untuk meningkatkan ukuran batch produk jadi yang diproduksi di situs Puurs telah disetujui. Keputusan EMA menegaskan kembali bahwa fasilitas Puurs mampu secara konsisten memproduksi vaksin berkualitas tinggi dan memungkinkan Pfizer / BioNTech untuk meningkatkan proses produksi di situs ini.

Perubahan yang dijelaskan akan dimasukkan dalam informasi yang tersedia untuk umum tentang vaksin ini di situs web EMA.

Lini produksi pengisian baru untuk vaksin COVID-19 Moderna

Grafik CHMP juga merekomendasikan persetujuan jalur pengisian baru di lokasi produksi produk jadi Moderna untuk UE di Rovi, Spanyol. Lini baru akan memungkinkan peningkatan aktivitas pengisian produk jadi, untuk disinkronkan dengan zat aktif proses peningkatan skala di situs pembuatan zat aktif (Lonza, Visp) disetujui bulan lalu.

Perubahan yang dijelaskan akan dimasukkan dalam informasi yang tersedia untuk umum tentang vaksin ini di situs web EMA.

EMA terus berdialog dengan semua pemegang izin edar dari vaksin COVID-19 saat mereka berusaha untuk memperluas kapasitas produksi mereka untuk pasokan vaksin di UE. Badan tersebut memberikan panduan dan saran tentang bukti yang diperlukan untuk mendukung dan mempercepat aplikasi untuk menambah situs baru atau meningkatkan kapasitas situs yang ada untuk pembuatan vaksin COVID-19 berkualitas tinggi.

iklan

Konten yang terkait

Bagikan artikel ini:

Topik-topik terkait:
EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.
iklan

Tren