#Health: Pasien keselamatan adalah masalah pan-EU

Komite Parlemen Eropa pada Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Keamanan Pangan adalah, antara lain, saat ini sedang membahas dua buah undang-undang yang sedang berlangsung pada peningkatan keselamatan pasien dan persyaratan untuk pendaftaran produk obat hewan, tulis Direktur Eksekutif European Alliance for Personalised Medicine (EAPM), Denis Horgan.  

Dalam contoh pertama, Pelapor Piernicola Pedicini MEP berpendapat bahwa hak seseorang untuk tidak dirugikan saat dirawat kebutuhan untuk dilihat sebagai pusat kebutuhan pasien. Yah, tentu saja.

Selama krisis keuangan, menjadi jelas bahwa keselamatan pasien menderita di bawah tindakan pengetatan (misalnya pemotongan layanan kesehatan) dan angka terbaru menunjukkan bahwa dari 8-12% pasien rumah sakit UE - yang melebihi 3 juta warga - menderita cedera atau bahkan merugikan. acara. Efek ini sering kali termasuk infeksi yang berhubungan dengan perawatan kesehatan, yang hingga 30% -nya dianggap dapat dicegah.

Pandangan ini sepenuhnya didukung oleh EAPM berbasis di Brussels, sebuah organisasi multi-stakeholder yang mengamati perkembangan erat di bidang ini. manajer kesehatan-layanan di seluruh Uni Eropa, tentu saja, menyadari masalah keselamatan pasien dan hal-hal seperti ini pasti telah diteliti secara luas oleh tidak hanya Parlemen Eropa tetapi juga Organisasi Kesehatan Dunia, Komisi Eropa dan Dewan Eropa, dan badan-badan seperti European Medicines Agency (EMA).

Pelapor telah menyimpulkan bahwa di antara faktor utama menambah risiko pasien (terlepas dari pemotongan biaya tersebut) adalah kurangnya tindakan pasien-keselamatan di tingkat nasional, kesulitan dalam pelaporan efek samping, kurangnya pelatihan yang tepat bagi para profesional kesehatan, dan berlebihan atau penyalahgunaan antibiotik. Ada faktor lain, tentu saja.

Pedicini Italia, dari Kelompok Kebebasan dan Demokrasi Langsung Eropa, percaya bahwa, daripada pemotongan, perlu ada “investasi dalam pelatihan berkelanjutan, pemantauan penyediaan medis dan perawatan kesehatan, sistem peringatan, dan tindakan persiapan pencegahan jika sebagian besar kejadian buruk terjadi. dihindari, termasuk yang disebabkan oleh penggunaan narkoba ”. Dia telah menyarankan bahwa badan independen harus bertanggung jawab untuk melaporkan kejadian buruk dan potensi penyebabnya.

Selain itu, dia mengatakan bahwa badan-badan semacam itu harus diberi tugas untuk menentukan bentuk kompensasi untuk kategori pasien yang dirugikan. Dia juga ingin melihat kehadiran spesialis produk dalam pengaturan perawatan. Pelapor juga menyerukan agar fasilitas kesehatan dikelola oleh orang-orang yang dipilih berdasarkan kekuatan kemampuan dan prestasi mereka, bukan karena afiliasi politik mereka.

iklan

Sementara itu, mengenai pendaftaran obat-obatan hewan, Pelapor Claudiu Ciprian Tănăsescu telah menyerukan penilaian komprehensif yang akan mencakup pembagian tanggung jawab antara Uni Eropa dan negara-negara anggota. MEP Rumania, bagian dari Kelompok Aliansi Progresif Sosialis dan Demokrat, mengatakan bahwa penilaian ini juga harus menetapkan cakupan tanggung jawab EMA. Dia telah menyerukan “analisis yang kuat dari kerangka hukum yang didefinisikan dengan jelas”.

Untuk mendapatkan sedikit teknis, pada akhir 2014 setelah penilaian pasar internal di sektor ini, Komisi Eropa mengeluarkan proposal untuk mempertemukan aturan tentang obat-obatan hewan di bawah Peraturan tunggal tentang produk obat-obatan hewan. Ini menggantikan Petunjuk sebelumnya (2001/82 / EC) sementara juga mengubah Peraturan lebih lanjut. Alasan utamanya adalah menghapus referensi tentang obat-obatan hewan. Hal ini berdampak pada pemisahan ketentuan tentang obat-obatan hewan dan yang mengatur tentang obat-obatan bagi manusia.

Dalam posisinya sebagai pelapor, Tănăsescu telah menulis bahwa dia secara luas mendukung proposal tersebut dan menyambut baik keselarasan dengan Perjanjian Lisabon. Pelepasan izin edar untuk produk hewan dan obat manusia disambut baik, katanya. Namun, MEP juga menyatakan bahwa proposal tersebut dapat diperbaiki, mengutip ketidaksepakatannya dengan (antara lain) remunerasi kepada otoritas kompeten nasional yang ditetapkan oleh undang-undang pelaksana.

Tănăsescu percaya bahwa Parlemen Eropa harus “sepenuhnya terlibat dalam pengaturan biaya agen” dan menyebutkan bahwa hal ini terjadi dalam undang-undang farmakovigilans. Oleh karena itu, amandemen telah disarankan dan isinya terus diperdebatkan. Pengaruh dan pentingnya keterlibatan Parlemen dalam undang-undang penting yang sedang berlangsung, menurut EAPM, penting untuk mempertahankan keterlibatan pemangku kepentingan dalam bidang-bidang utama kesehatan dan, sementara Aliansi mencatat bahwa perawatan kesehatan tetap menjadi kompetensi Negara Anggota, keterlibatan oleh lembaga-lembaga UE yang bekerja. atas dasar konsensus dan keputusan bersama akan disambut.

Tujuan menyeluruh dari EAPM adalah untuk meningkatkan perawatan pasien dengan mempercepat pengembangan, penyampaian dan penggunaan obat dan diagnostik yang dipersonalisasi, melalui konsensus, dan merupakan respons terhadap kebutuhan untuk pemahaman yang lebih luas tentang prioritas dan pendekatan yang lebih terintegrasi di antara pemangku kepentingan awam dan profesional yang berbeda. . Aliansi memiliki Kelompok Kepentingan Parlemen Eropa sendiri di Parlemen Eropa dan terlibat dalam dialog yang signifikan dan berkelanjutan dengan departemen Komisi Eropa terkait serta EMA.

Bagikan artikel ini: