#FalsifiedMedicines - Aturan baru untuk meningkatkan keselamatan pasien

Mulai saat ini, industri harus membubuhkan barcode 2-D dan alat anti-gangguan pada kotak obat resep. Apotek - termasuk apotek online - dan rumah sakit harus memeriksa keaslian obat sebelum diberikan kepada pasien. Ini adalah langkah terakhir dalam implementasi file Dipalsukan Obat Directive, diadopsi pada 2011, dengan tujuan menjamin keamanan dan kualitas obat-obatan yang dijual di UE.

"Pada 9 Februari 2019, kami akan mencapai tonggak sejarah lain untuk keselamatan pasien di seluruh UE. Hampir 7 tahun setelah penerapannya, penerapan Petunjuk Obat-obatan yang Dipalsukan akan selesai berkat pengenalan verifikasi dan keamanan ujung ke ujung. fitur pada obat resep. Dengan kata lain, setiap apotek atau rumah sakit di UE akan diharuskan memiliki sistem yang akan membuat deteksi obat palsu lebih mudah dan lebih efisien. Sementara beberapa pekerjaan lainnya perlu dilakukan setelah peluncuran untuk memastikan bahwa sistem baru berfungsi dengan baik di seluruh UE, saya yakin kami menyediakan jaring pengaman lain bagi warga untuk melindungi mereka dari bahaya obat-obatan yang tidak sah, tidak efektif, atau berbahaya, "kata Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Vytenis Andriukaitis.

“Sejak awal mandat saya, saya telah mendorong para menteri nasional untuk memantau penerapan sistem baru ini dan membantu semua pemangku kepentingan mempersiapkan aturan baru yang mencegah obat-obatan palsu berakhir di tangan pasien. Dalam beberapa minggu dan bulan mendatang, sistem baru akan dipantau untuk memastikan berfungsi dengan baik. Namun, saya sangat menantikan peluncuran besok mengingat, menjelang pemilu Eropa, ini adalah contoh lain dari nilai tambah kerja sama UE, "dia ditambahkan.

Obat-obatan yang diproduksi sebelum Sabtu 9 Februari 2019 tanpa fitur keamanan juga dapat tetap ada di pasaran hingga tanggal kedaluwarsa. Tetapi sistem verifikasi ujung-ke-ujung yang baru akan membutuhkan orang-orang yang berwenang (dan khususnya apoteker dan rumah sakit) untuk memverifikasi, di seluruh rantai pasokan, keaslian produk. Sistem baru ini akan memungkinkan negara-negara anggota melacak obat-obatan individu dengan lebih baik, khususnya jika ada kekhawatiran yang diajukan untuk salah satunya.

Informasi lebih lanjut

Lihat Pertanyaan dan Jawaban pada obat-obatan yang dipalsukan

iklan

Ikuti di Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health