#Health Pengenalan Speedy baru, berkhasiat obat menyelamatkan nyawa

Kurang dari sebulan yang lalu, (17 Februari) the Parlemen Eropa'Komite ENVI mengambil langkah maju changing cara obat disetujui di tingkat Eropa. Ini dilakukan oleh memilih mendukung a laporan dan amandemen ke Uni Eropa's Peraturan No 726 / 2004, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine Direktur (EAPM) Executive Denis Horgan.

Kredensial mikro merupakan pergeseran penting dalam pandangan bagaimana Badan Obat Eropa (EMA) beroperasi dan menyetujuiAda obat baru.

EMA sekarang bertanggung jawab untuk pusat kotazed prosedur otorisasi untuk obat-obatan di semua EUni Eropa dan Wilayah Ekonomi Eropa negara (bahwa'adalah negara anggota 28 UE ditambah Islandia, Liechtenstein dan Norwegia). Ini penting mengingat bahwa semua negara anggota secara tradisional memiliki kompetensi untuk layanan kesehatan mereka sendiri dan menjaga kompetensi itu dengan iri.

jembatan negara Uni Eropa melihat itu 'nilai' obat baru memutuskan by bagaimana jauh lebih baik a obat baru adalah, dibandingkan ke those sudah tersedia, serta oleh kedalaman sumber daya mereka sendiri. Ini 'efektivitas relatif' memperhitungkan penggunaan data yang sama dengan EMA melakukannya untuk memeriksa keamanan obat, efisiensi dan seberapa baik suatu obat bekerja untuk memungkinkan untuk dapatkan otorisasi untuk melanjutkan pasar.

Menyelaraskan evaluasi ini di seluruh UE harus memberi pasien lebih cepat mengakses obat-obatan yang menyelamatkan jiwa dan seharusnya juga dipotong sia-sia duplikasi dan inefisiensi di masing-masing Negara Anggota.

Semua ESerikat uropean negara berkewajiban untuk mengadopsi dan menyediakan obat baru dalam waktu 180 hari sejak EMA stempel karet otorisasi pasarnya, tetapi cukup sering ketersediaan ini tertunda secara signifikan, sehingga kualitas hidup pasien lebih sedikit dan, cukup sering, kematian.

Intinya adalah bahwa, terlepas dari aturan 180-day, beberapa Negara Anggota menyeret mereka.

iklan

Misalnya, obat kanker payudara transtuzumab segera tersedia dan diganti untuk pasien di Jerman, TBelanda dan Spanyol. di Inggris, Namun, itu skala waktu adalah 564 hari. Di Belgia itu 1,selama 160 hari sedangkan Denmark harus menunggu 1,891 hari.

Dan itu'Hanya Eropa barat. Di timur, sebagian besar lebih buruk; Pasien Hungaria harus wait 2,selama 713 hari tanpa akses ke obat, Romanians 2,878 hari, Slovakia 3,686 hari dan Latvia 4 besar,selama 660 hari. Yang terakhir adalah 12 tahun dan sembilan bulan yang menakjubkan.

Jadi mengapa akses begitu penting dan apa argumen mengenai apa yang dimaksud 'nilai'?

Jawaban untuk bagian pertama adalah sederhana: tanpa akses ke obat-obatan tertentu, orang mati. Bagian kedua agak lebih kompleks dan tidak selalu tentang obat saja.

Misalnya, halbanyak yang mendukung penggunaan cutting-edge diagnostik pendamping yang dapat memberi tahu mereka penyakit apa yang mereka miliki dan mungkin dapatkan di masa depan, dan cara terbaik untuk mengobatinya, sementara pembayar dan pembuat undang-undang jauh lebih berhati-hati ketika menimbang biaya terhadap 'nilai'.

It'Sudah pernah dikatakan sebelumnya tetapi akan bermanfaat dikatakan lagi itu untuk mengerti 'nilai' pertama-tama seseorang harus memahami suatu produk dan mempertimbangkan apa yang dapat diberikannya, mempertimbangkan biaya dan pertimbangan lainnya.

Jadi apa yang kita maksud dengan 'nilai'? Bagaimana kita mendefinisikannya? Bagaimana kita mengukur kehidupan manusia - atau kualitas hidup - terhadap biaya perawatan?

Pasien, ketika mereka memahami pilihan mereka, akan memiliki pandangan mereka sendiri tentang apa yang merupakan nilai, tergantung pada keadaan mereka  - “Akankah saya menjadi lebih baik? Apakah saya akan hidup lebih lama? Akankah kualitas hidup saya meningkat? Apa efek sampingnya?"

Tentu saja pembayar, tidak mengherankan, ketika mereka mempertimbangkan manfaat terhadap biaya dan pertimbangan lainnya, mungkin mengambil pendekatan yang berbeda.

Sementara itu, produsen dan inovator diwajibkan untuk beroperasi dalam batas 'nilai' yang masih belum jelas dalam era baru obat pribadi yang mengasyikkan ini.

Tetapi ada argumen kuat bahwa nilai harus selalu didefinisikan sehubungan dengan pelanggan. Nilai dalam perawatan kesehatan tergantung pada hasil dan hasil - vital bagi pasien -terlepas dari volume pelayanan yang diberikan, namun nilai selalu akan dilihat sebagai relatif terhadap biaya.

Statistik menunjukkan kepada kita bahwa uPerawatan kanker p-to-the-menit sekarang dapat mengobati beberapa penyakit paling parah atau paling langka yang dikenal di planet ini. Selama dua setengah dekade terakhir, harapan hidup pasien telah meningkat sekitar tiga tahun, dengan empat perlima dari angka itu langsung turun ke perawatan dan obat-obatan baru.

Namun obat-obatan dan perawatan ini mahal. Tapi, diberi perbaikan besar karena perkembangan yang sedang berlangsung tetapi sangat mahal membawa kita obat-obatan baru ini, apakah mereka layak? Pasien mungkin memiliki satu pandangan tetapi, sebagaimana adanya, itu'untuk EMA dan sistem perawatan kesehatan nasional untuk mengukur dan memutuskan.

Lebih disukai mereka akan melakukan ini dengan cepat ketika obat-obatan yang inovatif dan berpotensi menyelamatkan jiwa berkaitan.

Bagikan artikel ini: