Sibuk, sibuk, sibuk untuk EAPM

Selamat pagi rekan-rekan kesehatan, dan selamat datang di update European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – EAPM tentu sedang sibuk saat ini, mempersiapkan rangkaian panel konsensus minggu depan pada tanggal 15 Maret, serta menyelenggarakan rapat internal terkait implementasinya. Rencana Pemukulan Kanker UE serta kerangka peraturan seperti penerapan Peraturan Diagnostik In-Vitro. Lebih lanjut tentang ini di bawah ini, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

'Perundang-undangan pragmatis

EAPM menyelenggarakan serangkaian panel konsensus mengenai topik undang-undang farmasi pada 15 Maret - peningkatan dramatis dalam kesehatan warga Eropa selama dua abad terakhir telah mengubah benua dan kehidupan orang-orang yang tinggal di dalamnya. Tetapi apakah Eropa dapat mengambil manfaat baru yang dapat diberikan oleh ilmu pengetahuan, teknologi, dan keputusan kebijakan publik yang berpikiran maju kepada generasi Eropa saat ini dan masa depan – atau apakah Eropa kehilangan keinginan dan kapasitas untuk meraih hasil kemajuan? Untuk melihat agenda klik di sini dan untuk mendaftar, klik di sini.

Keterlibatan, rencana implementasi kanker UE, dan Peraturan Diagnostik In-Vitro

Bagian penting dari pekerjaan EAPM adalah untuk terlibat dengan pemangku kepentingan dari spesialisasi yang berbeda serta organisasi pasien dan untuk mengkomunikasikan prioritas mereka kepada pembuat kebijakan. Kepercayaan publik adalah kuncinya di sini, yang diperjuangkan EAPM, dan EAPM juga bekerja keras dalam penerapan Rencana Pemukulan Kanker UE. Mustahil untuk melebih-lebihkan pentingnya 18 bulan terakhir untuk evolusi kesadaran publik akan sains, karena harapan telah tumbuh akan vaksin dan perawatan untuk melawan COVID. Tetapi kesadaran yang ditingkatkan ini membawa tanggung jawab yang sesuai di samping manfaat potensial yang jelas untuk mengumpulkan dukungan bagi sains.

Namun, lompatan yang sesuai dalam kesadaran dan harapan warga negara terhadap dunia sains menghadirkan dilema baru: sementara kebijakan kesehatan mendorong dan mempromosikan (dan memang sangat bergantung pada) sains untuk memecahkan tantangan yang belum pernah terjadi sebelumnya yang dihadirkan Covid, ia juga harus melayani pentingnya membawa masyarakat seiring dengan perkembangan, untuk menumbuhkan pemahaman dan untuk melawan skeptisisme, kecurigaan, keraguan dan bahkan permusuhan.

Pengalaman COVID melambangkan pertanyaan yang semakin penting, terutama di Eropa, selama 50 tahun terakhir: mempertimbangkan sentimen publik seiring berkembangnya ilmu pengetahuan itu sendiri. 

Kanker, kanker, kanker

Peluang yang terbuang dalam mengatasi kanker dan dalam memanfaatkan teknologi perawatan kesehatan baru diprofilkan dengan tajam oleh laporan Parlemen Eropa. Teks yang baru-baru ini disetujui oleh komite khusus untuk mengalahkan kanker (BECA), dan didukung oleh parlemen penuh, tidak dapat lebih eksplisit dalam rancangannya.

iklan

Ini "menyesalkan seringnya keterlambatan diagnosis kanker terkait dengan kurangnya informasi atau kepatuhan terhadap proses skrining dan deteksi kanker". Dan itu "menyesalkan ketidaksetaraan antara negara-negara anggota dalam akses ke skrining kanker payudara, yang berbeda setidaknya sepuluh kali lipat di seluruh UE". Ini menunjukkan bahwa pengenalan yang lebih luas dari pendekatan yang dipersonalisasi untuk kanker - dan peningkatan dramatis yang dapat dilakukan untuk perawatan - bergantung pada perubahan pola pikir atas masalah utama deteksi.

Masalah yang ditunjukkan dalam laporan anggota parlemen adalah simbol dari keraguan serupa yang terlihat dalam tanggapan Eropa terhadap inovasi. Kanker adalah salah satu bidang di mana kemajuan dapat dibuat – dan telah dibuat – dalam penerapan disiplin ilmu yang berkembang pesat, khususnya menggabungkan genomik, biomarker, data besar, dan kecerdasan buatan. Anggota parlemen mencatat "kemajuan besar dalam biologi," dan peningkatan perbaikan diagnosis dan pengobatan berbagai bentuk kanker sehingga pengobatan dapat dicocokkan lebih tepat untuk masing-masing pasien.

Mereka berpendapat bahwa pengobatan presisi atau personal "adalah cara yang menjanjikan untuk meningkatkan pengobatan kanker" melalui penargetan mutasi, dengan "pilihan pengobatan berdasarkan biomarker tumor individu". Draf laporan selanjutnya menyambut inisiatif 'Diagnostik Kanker dan Perawatan untuk Semua' yang dijanjikan di bawah Rencana Pemukulan Kanker Eropa, yang bertujuan untuk meningkatkan akses ke diagnosis dan pengobatan kanker yang inovatif. Secara khusus, ini dimaksudkan untuk mempromosikan penggunaan teknologi pengurutan generasi berikutnya (NGS) untuk profil genetik sel tumor yang cepat dan efisien, yang memungkinkan peneliti dan dokter untuk berbagi profil kanker. Dengan cara itu mereka dapat menerapkan pendekatan diagnostik dan terapeutik yang sama atau serupa untuk pasien dengan profil kanker yang sebanding.

Ini akan menjadi fokus dari serangkaian pertemuan meja bundar yang akan diselenggarakan oleh EAPM dalam beberapa minggu dan bulan ke depan yang berfokus pada implementasi rencana EU Beating cancer.

Penasihat WHO tidak yakin tentang komposisi vaksin COVID berikutnya

Para ahli yang memberi nasihat kepada Organisasi Kesehatan Dunia tentang komposisi vaksin COVID-19 baru memerlukan lebih banyak bukti tentang kemanjuran tusukan spesifik varian pada orang yang divaksinasi dan tidak divaksinasi sebelum membuat keputusan, kata kelompok itu pada 8 Maret.

TAG-CO-VAC sedang meninjau data yang tersedia untuk mengoptimalkan perlindungan yang dimediasi vaksin terhadap varian yang beredar umum. TAG-CO-VAC sangat mendukung akses mendesak dan luas ke vaksin COVID-19 saat ini untuk seri primer dan dosis booster, terutama untuk kelompok yang berisiko terkena penyakit parah, mengingat vaksin COVID-19 saat ini terus memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap penyakit parah dan kematian, bahkan dalam konteks peredaran Omicron. Namun, untuk memastikan vaksin COVID-19 memberikan perlindungan optimal di masa depan, vaksin tersebut mungkin perlu diperbarui saat varian baru yang berbeda secara antigenik muncul. Vaksin yang diperbarui mungkin monovalen yang menargetkan varian dominan yang beredar, atau multivalen berdasarkan varian yang berbeda.

Suara panitia COVID-19

Anggota parlemen memberikan suara hari ini (9 Maret) untuk mengamanatkan pembentukan komite khusus baru satu tahun tentang COVID-19. Komite tersebut dipanggil oleh kelompok Sosialis dan Demokrat (S&D) kiri-tengah, dan dimenangkan sebagai bagian dari negosiasi mengenai posisi presiden Parlemen Eropa. Orang dalam parlemen mengatakan bahwa S&D diharapkan untuk memimpin komite dan memiliki 8 anggota parlemen di dalamnya, sementara kelompok Partai Rakyat Eropa akan memiliki 10 anggota parlemen, dan Partai Hijau 4. Di bawah rancangan mandat yang akan dipilih, komite akan ditugaskan dengan mengumpulkan pelajaran dari pandemi di sejumlah bidang: termasuk kesehatan, ekonomi, dan hak asasi manusia. 

Tawaran Eropa untuk standar AI menghadapi jalan panjang, kata anggota parlemen UE

Upaya Eropa untuk menetapkan standar kecerdasan buatan kemungkinan akan memakan waktu lebih dari satu tahun, dengan perdebatan yang berfokus pada apakah pengenalan wajah harus dilarang dan siapa yang harus menegakkan aturan, kata dua anggota parlemen utama. Komisi Eropa tahun lalu mengusulkan rancangan aturan AI, berusaha untuk memimpin dalam teknologi utama yang didominasi oleh China dan Amerika Serikat. read more Langkah tersebut dilakukan setelah pandemi COVID-19 menunjukkan pentingnya algoritma dan gadget yang terkoneksi internet dalam kehidupan sehari-hari. Eksekutif UE harus merundingkan proposalnya dengan Parlemen Eropa dan negara-negara UE sebelum dapat menjadi undang-undang. Parlemen mungkin menyepakati posisi bersama pada November, memulai pembicaraan dengan negara-negara Uni Eropa yang bisa memakan waktu satu setengah tahun, kata Dragos Tudorache, salah satu dari dua anggota parlemen yang mengarahkan masalah tersebut.

Komisi menyambut saran ilmiah EMA tentang antimikroba yang disediakan untuk mengobati manusia

European Medicines Agency (EMA) telah menerbitkan saran ilmiah penting dalam memerangi Perlawanan Antimikroba (AMR). Ini berisi rekomendasi para ahli tentang antimikroba dan kelompok antimikroba, yang dicadangkan secara eksklusif untuk mengobati infeksi pada manusia, karena penggunaan antimikroba pada hewan berkontribusi pada pengembangan AMR. Analisis berbasis sains ini, yang pertama di dunia, secara sistematis menilai semua jenis antimikroba. Ini membuka jalan bagi adopsi undang-undang yang akan datang yang mencantumkan antimikroba, yang akan disediakan untuk manusia. Saran EMA datang atas permintaan Komisi dan telah disusun oleh panel ahli terkemuka yang terdiri dari dokter medis, ahli mikrobiologi, dan dokter hewan. Ini telah disahkan oleh Komite Badan untuk Produk Obat Hewan (CVMP) yang terdiri dari perwakilan dari otoritas kompeten negara-negara anggota. Diskusi dengan negara-negara anggota tentang adopsi daftar antimikroba yang tepat waktu akan segera dimulai.

Dan itu saja dari EAPM untuk saat ini – ingat, Anda dapat melihat acara EAPM di agenda Legislasi Farmasi di sini dan untuk mendaftar, klik di sini. Tetap aman dan sehat, dan nikmati sisa minggu ini.

Bagikan artikel ini: