Pragmatisme dalam undang-undang farmasi: Skrining untuk pembunuh terbesar

Selamat datang, rekan-rekan kesehatan, di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) – EAPM saat ini sibuk mempersiapkan acara Perundang-undangan Farmasi yang akan datang pada tanggal 15 Maret serta acara internal pada biopsi cair serta implementasi legislasi IVDR di tingkat negara, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

Jeda hormat

Untuk memulai, pikiran EAPM sangat tertuju pada semua warga sipil yang menderita akibat invasi Rusia ke Ukraina – mari kita berharap pikiran yang lebih tenang akan menang.

Legislasi Farmasi: Kebutuhan akan pragmatisme – dan bagaimana mewujudkannya

EAPM menyelenggarakan serangkaian panel konsensus mengenai topik undang-undang farmasi pada 15 Maret - peningkatan dramatis dalam kesehatan warga Eropa selama dua abad terakhir telah mengubah benua dan kehidupan orang-orang yang tinggal di dalamnya. Tetapi apakah Eropa dapat mengambil manfaat baru yang dapat diberikan oleh ilmu pengetahuan, teknologi, dan keputusan kebijakan publik yang berpikiran maju kepada generasi Eropa saat ini dan masa depan – atau apakah Eropa kehilangan keinginan dan kapasitas untuk meraih hasil kemajuan? Untuk melihat agenda klik di sini dan untuk mendaftar, klik di sini. 

Sesi akan mencakup: 

• Panel Konsensus I: Tantangan yang sudah dikenal dan komplikasi baru
• Panel Konsensus II: Otorisasi Pasar, Akses & Insentif 
• Panel Konsensus III: Akses yang dapat diprediksi dan berkelanjutan terhadap obat-obatan berkualitas 
• Panel Konsensus IV: Kebutuhan medis yang tidak terpenuhi 
• Panel Konsensus V: Memformalkan jalur yang ada untuk obat-obatan inovatif & Memastikan jalur penilaian yang dipercepat
• Panel Konsensus VI: Kekurangan obat-obatan dan kerentanan dalam rantai pasokan farmasi

Meskipun kami tidak dapat bertemu tatap muka, acara seperti ini masih memungkinkan berkumpulnya para ahli terkemuka di arena pengobatan pribadi yang diambil dari kelompok pasien, pembayar, profesional perawatan kesehatan ditambah industri, sains, akademik, dan penelitian perwakilan.

iklan

Peran kunci dari konferensi ini adalah untuk menyatukan para ahli untuk menyetujui kebijakan melalui konsensus dan membawa kesimpulan kami kepada pembuat kebijakan. Dan kali ini, kita melangkah lebih jauh ke bidang keahlian, mengingat krisis besar yang kita semua hadapi.

Peserta akan diambil dari pemangku kepentingan utama yang interaksinya akan menciptakan forum diskusi lintas sektoral, sangat relevan dan dinamis. Peserta ini akan mencakup pembuat keputusan kesehatan masyarakat, perwakilan dari Komisi Eropa, Anggota Parlemen, organisasi pasien, dan organisasi payung yang mewakili kelompok kepentingan dan asosiasi yang secara aktif terlibat di lapangan. Setiap sesi akan terdiri dari diskusi panel juga. Untuk melihat agenda klik di sini dan untuk mendaftar, klik di sini. 

Ketahanan perawatan kesehatan UE

Kepresidenan Prancis menyelenggarakan konferensi pada hari Kamis (3 Maret) yang berfokus pada penguatan ketahanan industri perawatan kesehatan dan otonomi strategis blok tersebut. Pandemi menyoroti kerentanan UE, dengan kekurangan dan ketegangan pada rantai pasokan, Tenaga kerja kesehatan adalah komponen kunci dari sistem kesehatan apa pun dan krisis saat ini menawarkan peluang unik untuk lebih memahami kontribusi spesifiknya terhadap ketahanan sistem kesehatan. Literatur mengakui pentingnya tenaga kerja kesehatan, tetapi hanya ada sedikit pengetahuan sistematis tentang bagaimana pentingnya tenaga kerja kesehatan di berbagai negara. 

Siapa yang menandatangani: Sebanyak 16 negara anggota mendukung Proyek Penting Kepentingan Eropa Bersama (IPCEI): Austria, Belgia, Denmark, Prancis, Yunani, Hongaria, Irlandia, Italia, Latvia, Lituania, Luksemburg, Belanda, Polandia, Rumania , Slovenia dan Spanyol.

Undang-Undang Pasar Digital

Komisi Eropa telah menerbitkan proposalnya untuk Undang-Undang Data, blok bangunan kedua dari strategi datanya. Langkah pertama adalah Undang-Undang Tata Kelola Data, undang-undang yang diadopsi pada akhir tahun lalu yang menyediakan kerangka hukum untuk berbagi data non-pribadi. Undang-Undang Data dimaksudkan untuk melangkah maju, memperkenalkan persyaratan yang mengikat bagi produsen perangkat yang terhubung dan layanan terkait untuk menyediakan akses ke data yang dibuat pengguna. 

“Kami ingin memberi konsumen dan perusahaan lebih banyak kendali atas apa yang dapat dilakukan dengan data mereka, mengklarifikasi siapa yang dapat mengakses data dan dengan syarat apa,” kata Margrethe Vestager, wakil presiden eksekutif Komisi yang bertanggung jawab untuk portofolio digital. Kewajiban berbagi data Prinsip keseluruhan dari Undang-Undang Data adalah bahwa pengguna bisnis dan konsumen harus dapat mengakses, mengelola, dan berbagi data yang mereka sumbangkan untuk dibuat saat menggunakan perangkat yang terhubung atau layanan terkait seperti asisten virtual. 

Oleh karena itu, penyedia layanan ini, yang didefinisikan sebagai pemegang data, harus membuat antarmuka default di mana pengguna dapat dengan mudah mengakses dan mengelola data mereka tanpa biaya tambahan. Pengguna mungkin memutuskan untuk berbagi data tersebut dengan pihak ketiga, meskipun pemegang data mungkin pada saat yang sama melindungi rahasia dagang dan informasi rahasia lainnya.

UE mengusulkan untuk memungkinkan lebih banyak kerja sama keberlanjutan, berbagi data

Komisi Eropa telah meluncurkan konsultasi publik yang mengundang semua pihak yang berkepentingan untuk mengomentari dua draft revisi Horizontal Block Exemption Regulations on Research & Development ('R&D') dan perjanjian Spesialisasi ('R&D BER' dan 'Specialization BER' masing-masing, bersama-sama 'HBERs' ) dan draf Pedoman Horisontal yang direvisi. Draf revisi HBER dan Pedoman Horizontal mengikuti proses peninjauan dan evaluasi yang diluncurkan pada September 2019.  

Sebagaimana ditetapkan secara lebih rinci dalam catatan penjelasan yang menyertai draf HBER yang direvisi dan Pedoman Horizontal, perubahan yang diusulkan bertujuan untuk (a) memudahkan perusahaan untuk bekerja sama di bidang-bidang seperti R&D dan produksi, (b) memastikan keberlanjutan perlindungan persaingan yang efektif, (c) memasukkan babak baru tentang penilaian perjanjian horizontal yang mengejar tujuan keberlanjutan serta panduan baru tentang berbagi data, perjanjian berbagi infrastruktur seluler, dan konsorsium penawaran, dan (d) menyederhanakan pengawasan administratif oleh Komisi Eropa dan Otoritas Persaingan Nasional dengan merampingkan dan memperbarui kerangka umum penilaian perjanjian kerja sama horizontal. 

Perluas skrining untuk kanker paru-paru dan prostat, kata pakar UE

Kelompok Penasihat Ilmiah Kepala Uni Eropa (GCSA) telah mengeluarkan saran ilmiah kepada Komisi untuk memperkuat rencananya memerangi kanker di Eropa. Prioritasnya, kata mereka, adalah untuk memperluas skrining ke berbagai jenis kanker lainnya. GCSA terdiri dari tujuh ilmuwan yang memberikan rekomendasi independen untuk meningkatkan pertukaran antara pembuatan kebijakan dan saran ilmiah di tingkat Eropa.    

EAPM berkontribusi pada panel ini.

Dalam opini baru mereka yang dirilis pada Rabu (2 Maret), para ilmuwan GCSA mengeluarkan serangkaian rekomendasi untuk memerangi kanker di Eropa, menyoroti kebutuhan untuk meningkatkan program skrining yang ada untuk kanker payudara, kolorektal dan serviks. “Saran dari Kepala Penasihat Ilmiah akan mendukung pembaruan pedoman kami untuk skrining kanker di UE dengan pengetahuan ilmiah terbaru, memberikan hasil terbaik untuk semua orang Eropa,” kata Stella Kyriakides, Ditjen KESEHATAN di Komisi dalam siaran pers online.  

Yang paling penting, para ilmuwan menganjurkan perluasan program skrining untuk kanker paru-paru dan prostat sementara juga membuatnya lebih mudah diakses untuk meningkatkan tingkat partisipasi warga negara Eropa. Menurut para ilmuwan, kanker biasanya didiagnosis pada pasien yang sudah memiliki gejala, atau ditemukan selama tes medis untuk penyakit lain. “Pemutaran berbasis populasi adalah alat utama untuk membantu mendeteksi kanker sejak dini, yang pada gilirannya memberikan peluang terbaik untuk bertahan hidup,” kata Profesor Eva Kondorosi, salah satu anggota GCSA. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), di Eropa, kanker paru-paru, payudara, perut, hati, dan usus besar menyebabkan kematian terbanyak setiap tahun. WHO merekomendasikan untuk melakukan deteksi dini melalui diagnosis dini dan program skrining untuk kanker payudara dan serviks. 

 “Partisipasi pada program skrining yang ada untuk kanker payudara, serviks dan kolorektal harus ditingkatkan, juga mempertimbangkan faktor risiko individu dan dengan bantuan teknologi yang muncul,” kata Kondorosi, menambahkan bahwa program skrining harus diperluas untuk mencakup kanker paru-paru dan prostat juga. Pada tahun 2035, kanker dapat menjadi penyebab utama kematian di Eropa, tetapi kanker dapat dihindari pada 40% kasus melalui pencegahan dan skrining yang lebih baik, kata pelapor BECA Véronique Trillet-Lenoir (Pembaruan).

Dan itu saja dari EAPM untuk minggu ini – tetap aman dan sehat, nikmati akhir pekan Anda, dan sekali lagi, untuk acara kami pada 15 Maret di Strategi Farmasi, untuk melihat agenda klik di sini dan untuk mendaftar, klik di sini. 

Bagikan artikel ini: