#EAPM: Membangun konsensus adalah cara maju dalam perawatan kesehatan

Usulan Komisi Eropa baru-baru ini tentang penilaian teknologi kesehatan bertujuan untuk memperkenalkan penilaian klinis bersama teknologi kesehatan di tingkat UE, dalam upaya untuk (antara lain) meningkatkan integrasi di bidang kesehatan, menulis Aliansi Eropa untuk Direktur Eksekutif Personalized Medicine Denis Horgan. 

Parlemen Eropa telah menyusun tanggapan, yang akan diperdebatkan pada awal Juni, di mana ia memuji usulan Komisi sebagai 'tepat waktu', dengan mengatakan itu mewakili nilai tambah yang tinggi. Masing-masing negara anggota, yang memegang kompetensi perawatan kesehatan mereka di bawah Perjanjian, telah bekerja sama dalam penilaian teknologi kesehatan, atau HTA, selama dua dekade.

Tetapi Komisi merasa bahwa hal ini perlu diperkuat melalui penilaian klinis bersama. EAPM setuju, dan berpendapat bahwa apa yang disebut 'pembangunan konsensus' adalah aspek kunci dari setiap gerakan baru.

Aliansi percaya bahwa penyelarasan antara negara anggota dan pemangku kepentingan mutlak diperlukan untuk memastikan bahwa inovasi masuk ke sistem perawatan kesehatan Eropa. Hal ini tentu saja dapat lebih mudah dikatakan dilakukan mengingat beberapa negara anggota sudah keberatan dengan usulan Komisi dengan alasan terlalu jauh melangkah ke dalam kewenangannya masing-masing.

Sementara itu, Irlandia telah meminta penekanan yang lebih besar pada peralatan medis; jadi belum ada yang pasti. Rancangan laporan Parlemen, ditambah rencana Komisi, akan menjadi topik pertemuan kunci EAPM pada 6 Juni. Kursi Parlemen Brussel akan menjadi tuan rumah pertemuan yang diadakan untuk meneliti laporan yang didistribusikan oleh pelapor Soledad Cabezon Ruiz, MEP. Sehari kemudian (7 Juni) komite utama Parlemen untuk masalah ini (Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Keamanan Pangan) sendiri akan bertemu untuk mempertimbangkan draf tersebut.

Parlemen menyatakan dalam drafnya bahwa kebijakan apa pun yang mengatur penyediaan kesehatan dan perawatan kesehatan harus memiliki tujuan untuk menjamin akses ke obat-obatan bagi pasien. Namun ada banyak kekhawatiran mengenai realitas situasi.

Ia berpendapat bahwa Eropa membutuhkan bukti klinis yang lebih banyak dan lebih baik, untuk menentukan kemanjuran dan keuntungan terapeutik dari obat-obatan. Sampai sekarang, negara-negara anggota telah membuat keputusan tentang kemanjuran dan nilai berdasarkan individu, tetapi Komisi dan sekarang Parlemen percaya bahwa penilaian klinis bersama adalah jalan ke depan. Mereka mendasarkan hal ini sebagian pada kebutuhan untuk menghindari duplikasi di negara-negara anggota, yang disebabkan oleh kurangnya bukti klinis di Uni Eropa dan komunikasi yang kurang optimal.

iklan

Area lain membutuhkan perbaikan, kata draf tersebut, seperti bukti klinis terkait peralatan medis. Sementara itu, Parlemen merasa proposal tersebut dapat membawa lebih banyak kolaborasi di bidang-bidang seperti pengobatan yang dipersonalisasi. EAPM menyetujui dasar-dasar yang diperlukan ini.

Sedikit sejarah baru-baru ini: Sejak 2006, negara-negara anggota telah bekerja bersama dalam HTA di bawah kerangka dukungan EUnetHTA atas dasar sukarela. Saat ini, lebih dari 50 HTA beroperasi di UE, melakukan penilaian menggunakan berbagai metodologi dalam kapasitas HTA yang berbeda.

Sebagaimana adanya, di dalam UE, HTA terfragmentasi dengan sistem yang berbeda, prosedur yang berbeda dan persyaratan yang berbeda mengenai jenis bukti klinis. Hal ini berkontribusi terhadap akses pasar yang terdistorsi, yang merupakan penghalang bagi penyerapan inovasi yang cepat di bidang kesehatan.

Pada dasarnya, itu berita buruk bagi pasien Eropa. Parlemen berpandangan bahwa, dengan sistem kerja sama yang diperkuat untuk HTA tertentu, "semua negara Uni Eropa dapat memperoleh manfaat dari efisiensi yang didapat dan memanfaatkan sumber daya mereka dengan lebih baik, sehingga memaksimalkan nilai tambah UE".

Tetapi juga dicatat bahwa metodologi dalam proposal legislatif Komisi "tidak didefinisikan secara jelas dan harus dikembangkan lebih lanjut di masa depan" mendesak Komisi untuk bertindak dalam "kapasitas yang mendukung dalam pelaksanaan dan pilihan metodologi". Pada catatan yang lebih positif, pelapor Cabezon Ruiz, mengenai masalah kelompok pengarah / koordinasi yang direncanakan bertugas mengawasi perubahan dan implementasinya, menyambut baik apa yang akan menjadi tugas intinya.

Ini termasuk: penilaian klinis bersama yang berfokus pada teknologi kesehatan paling inovatif dengan dampak paling potensial bagi pasien; konsultasi ilmiah bersama di mana pengembang dapat mencari saran dari otoritas HTA; identifikasi teknologi kesehatan yang muncul untuk mengidentifikasi teknologi yang menjanjikan pada tahap awal, dan; kerjasama sukarela di bidang lain.

Seperti disebutkan di atas, EAPM sangat berfokus pada pembangunan konsensus secara umum di seluruh UE dan pemangku kepentingan, tidak terkecuali dalam bidang HTA. Inovasi, katanya, adalah pilar utama dalam menghadirkan obat-obatan baru yang ditargetkan kepada pasien. Di arena kesehatan, ini berarti terjemahan pengetahuan menjadi apa yang kita sebut "nilai".

Yang terakhir ini mencakup nilai bagi pasien tetapi juga harus mempertimbangkan nilai sistem perawatan kesehatan, masyarakat, dan, tentu saja, produsen. Dialog awal antara pengembang teknologi, regulator, HTA dan, jika relevan, badan penetapan harga akan mendorong inovasi dan akses yang lebih cepat ke obat-obatan dengan harga terjangkau, untuk kepentingan pasien. Namun kami membutuhkan kesepakatan, atau 'konsensus'.

Seperti yang terjadi, ada ketidakpastian di tempat-tempat tertentu dan ketidakpastian ini menghasilkan apa yang disebut Aliansi semacam skizofrenia legislatif, ditandai oleh tuntutan keras untuk lebih harmonisasi dan kontrol, namun disertai dengan penolakan yang sama kuatnya terhadap sentralisasi yang mana perkembangan tersebut jelas membutuhkan.

Ini adalah garis yang bagus, dan inilah beberapa sejarah lagi: Di ​​UE, hanya dengan perjanjian terbaru, Perjanjian Lisbon, yang mulai berlaku di 2009, bahwa UE menetapkan bahwa “tingkat perlindungan kesehatan manusia yang tinggi akan dijamin dalam definisi dan implementasi semua kebijakan dan kegiatan Komunitas ”.

Hal ini dilengkapi dengan Piagam Hak Fundamental (yang menyatakan bahwa "Setiap orang memiliki hak akses ke perawatan kesehatan preventif dan hak untuk mendapatkan manfaat dari perawatan medis" - tetapi masih memenuhi syarat hak tersebut sebagai "di bawah persyaratan yang ditetapkan oleh hukum dan praktik nasional ”). Jadi, terlepas dari kerja sama sukarela selama 20 tahun dari HTA, keterlibatan langsung UE dalam perawatan kesehatan secara keseluruhan masih relatif baru. Yang kemudian meninggalkan kita dengan fakta bahwa tingkat kepercayaan yang tinggi diperlukan di semua badan ahli perawatan kesehatan dan masing-masing negara anggota UE. Itu belum ada di sana.

Namun, kebutuhan akan kolaborasi yang lebih baik dan pembangunan konsensus secara luas ditetapkan sebagai prasyarat untuk memberikan inovasi peluang yang lebih baik, di Eropa, dan di sekitar negara maju.

Oleh karena itu, tujuan utama EAPM dan para pemangku kepentingan serta afiliasinya adalah untuk menghapus silo, membangun konsensus, dan bekerja lebih keras dan lebih dekat bersama untuk kepentingan semua pasien. Kolaborasi HTA lintas batas, terlepas dari semua potensi kesulitannya, akan menunjukkan kemajuan yang dramatis.

Bagikan artikel ini: