Akses, Diagnostik, dan munculnya topik utama genomik di konferensi Brussel

Konferensi Kepresidenan tahunan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) hanya enam hari lagi dan ruang acara yang menarik ini cepat terjual habis.  Acara ini akan mengumpulkan para ahli terkemuka dalam pengobatan pribadi yang diambil dari kelompok pasien, pembayar, profesional kesehatan ditambah perwakilan industri, sains, akademik dan penelitians, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.  

Konferensi Kepresidenan, 5 April

Konferensi ini berjudul: Menentukan Jalur Integrasi Optimal dari Akses & Diagnostik untuk Semua Genomik & Kesehatan Masyarakat.  

Penggunaan yang lebih baik dari pemahaman kami yang meningkat tentang genom diakui sebagai salah satu penentu utama peningkatan perawatan kesehatan di masa depan sebagai bagian dari pengobatan yang dipersonalisasi dan sudah semakin banyak digunakan dalam praktik klinis rutin. Untuk mendaftar silahkan klik disini dan untuk melihat agenda, silahkan klik di sini.

Pengurutan semua materi genetik individu, pengurutan seluruh genom, menjadi tes yang terjangkau dan dapat dicapai untuk penggunaan klinis dan menciptakan sumber daya yang kuat untuk penelitian.

Secara umum, dunia genomik dalam perawatan kesehatan yang berkembang dan bergerak sangat cepat telah membuka banyak peluang baru, tetapi evaluasi harus dilakukan pada ekonomi teknologi baru. Ini juga akan menjadi sorotan di konferensi. Ada kebutuhan yang jelas untuk memberikan nilai uang dalam sistem perawatan kesehatan yang kekurangan uang yang berjuang dengan populasi yang menua, berurusan dengan paradigma uji klinis baru setelah penemuan semakin banyak penyakit langka, dan runtuh di bawah beban peningkatan besar dalam penyakit penyerta.

Namun, bukti menunjukkan bahwa diagnosis meningkat, dan membaik, melalui penggunaan diagnostik molekuler dan terobosan genetik lainnya, dengan biaya turun dan kepercayaan yang tumbuh, bisa dibilang, karena masyarakat menjadi lebih sadar akan potensi untuk meningkatkan kesehatan dalam hal ini dan selanjutnya. generasi.

iklan

Namun biaya keseluruhan masih perlu diturunkan lebih jauh, dan infrastruktur pengumpulan, penyimpanan, dan berbagi data yang lebih baik perlu disiapkan. Pada catatan lain, ada tantangan dalam cara kami mengumpulkan dan membagikan Big Data secara etis untuk tujuan medis dan tantangan teknologi dalam cara kami menyimpan, mengklasifikasikan, dan menafsirkannya untuk kepentingan pasien UE, tetapi potensinya jelas.

Dalam pengobatan genom, model persetujuan dan tata kelola informasi tradisional tidak selalu tepat karena perbedaan lama antara penelitian dan perawatan klinis menjadi kabur dan karena sifat data genom yang dapat diidentifikasi.

Pembuat kebijakan dan undang-undang perlu mengetahui perkembangan teknologi seputar data genom, paling tidak oleh Negara-negara Anggota yang mengembangkan pendekatan untuk menanamkan persetujuan dalam perawatan klinis sebagai bagian dari kontrak sosial UE.

Sementara itu, pemerintah Uni Eropa harus melihat secara dekat penerapan Peraturan Perlindungan Data Umum untuk panduan, secara hukum dan etis. Antarmuka antara penelitian dasar dan klinis perlu diperkuat dan didanai secara eksplisit, sementara pendidikan dan keterampilan dalam ilmu data perlu diperluas secara dramatis.

Setiap sesi akan bertujuan untuk mengembangkan permintaan kebijakan konkret yang terkait dengan menghidupkan Dewan Uni Eropa. Kesimpulan dari Luksemburg tentang akses pasien ke obat yang dipersonalisasi, rencana Pemukulan Kanker Eropa, undang-undang farmasi, dan Ruang Data kesehatan UE.

Untuk mendaftar acara pada tanggal 5 April, silakan klik disini dan untuk melihat agenda, silahkan klik di sini.

Clinical Trials

Selama pandemi virus corona, menjadi jelas bahwa orang miskin dan ras minoritas telah terpengaruh secara tidak proporsional oleh COVID-19. Dan Inggris ingin negara-negara Organisasi Kesehatan Dunia untuk menandatangani rencana di Majelis Kesehatan Dunia pada bulan Mei untuk meningkatkan kemampuan mereka untuk melakukan uji klinis yang inovatif dan efisien. Dampak pandemi Covid-19 mengancam untuk membalikkan kemajuan yang dicapai selama beberapa dekade menuju kesetaraan gender, menurut sebuah studi global yang mengungkapkan bahwa perempuan telah terpukul jauh lebih keras secara sosial dan ekonomi daripada laki-laki.

Sebelumnya, studi disparitas gender terkait virus corona telah berfokus pada dampak kesehatan langsung dari krisis. Seperti diketahui, misalnya, di seluruh dunia pria mengalami tingkat kasus Covid, rawat inap, dan kematian yang lebih tinggi. Namun, hingga saat ini, beberapa penelitian telah meneliti bagaimana ketidaksetaraan gender telah dipengaruhi oleh banyak efek sosial dan ekonomi tidak langsung dari pandemi di seluruh dunia.

Penyimpangan protokol uji klinis 'tidak dapat dihindari' untuk studi Ukraina

Regulator Eropa memperingatkan bahwa penyimpangan protokol uji klinis "tidak dapat dihindari" untuk studi yang beroperasi di Ukraina di tengah invasi Rusia, dan perusahaan harus mempertimbangkan untuk bersikap fleksibel seperti selama pandemi COVID-19 untuk menjaga penelitian penting tetap berjalan. Saran dari Komisi Eropa, Badan Obat Eropa, dan Kepala Badan Obat datang setelah sponsor di Ukraina atau yang dekat dengan situasi tersebut meminta panduan mengenai catatan percobaan, dokumentasi, pengumpulan data, penyimpangan protokol, dan potensi dampak data yang hilang pada metodologi. Penelitian baru menunjukkan bahwa lebih dari 4% uji coba global harus dihentikan atau dihentikan karena ketidakstabilan di wilayah tersebut. Baru-baru saja,

Parlemen merencanakan pemungutan suara Juli untuk Undang-Undang Pasar Digital

Uni Eropa (UE) akan segera diberikan aturan baru untuk mengatur perilaku platform digital terbesar dengan Digital Markets Act (DMA) yang telah lama ditunggu-tunggu. Setelah 15 bulan negosiasi yang intens tentang amandemen Proposal asli, presiden lembaga utama UE (Parlemen, Dewan, dan Komisi) mencapai kesepakatan politik tentang teks akhir DMA pada 24 Maret 2022. Pemungutan suara terakhir adalah direncanakan untuk Juli 2022, dengan aturan yang diharapkan mulai berlaku pada Oktober 2022.

Diharapkan bahwa penjaga gerbang yang ditunjuk harus mematuhinya pada awal 2024. DMA diklasifikasikan sebagai alat pengatur dan akan diterapkan secara paralel dengan aturan antimonopoli dan upaya penegakan tingkat nasional lainnya. UE juga sedang menyelesaikan beberapa inisiatif pengaturan lainnya (Undang-Undang Layanan Digital, Undang-Undang Data, dan Undang-Undang AI). Perusahaan yang ingin beroperasi di Eropa harus menavigasi jaringan aturan yang semakin kompleks dan menjadikan desain kepatuhan sebagai prioritas. Dalam "perlombaan ke bawah", aturan ini juga dapat menetapkan standar global de facto untuk platform teknologi, karena yurisdiksi lain berusaha untuk memodelkan peraturan digital mereka sendiri pada contoh UE.

Sebuah suara untuk CARE

Anggota Parlemen Eropa memberikan suara hampir dengan suara bulat hari ini (31 Maret) mendukung proposal Komisi untuk membuat aturan kebijakan kohesi 2014-2020 lebih fleksibel, membuatnya lebih mudah untuk mengalokasikan kembali dana yang tersedia untuk menanggapi meningkatnya kebutuhan mereka yang melarikan diri dari Ukraina. Aksi Kohesi untuk Pengungsi di Eropa (CARE) akan membantu mencakup, antara lain, akses pengungsi ke akomodasi sementara, perawatan medis, serta makanan dan air. Sejak Rusia memulai invasi ke Ukraina pada 24 Februari, lebih dari 24 juta pengungsi telah meninggalkan rumah mereka di Ukraina dan menuju negara lain.

Pada 2 Maret, Komisi Eropa mengaktifkan Petunjuk Perlindungan Sementara untuk memberikan bantuan cepat dan efektif kepada orang-orang yang melarikan diri dari perang di Ukraina, lapor SchengenVisaInfo.com. Menurut arahan ini, semua orang yang melarikan diri dari perang diberikan perlindungan sementara di UE, yang berarti mereka ditawari izin tinggal, akses ke pendidikan, dan pasar tenaga kerja. Pengungsi Ukraina memiliki hak atas perlindungan sementara di negara Uni Eropa mana pun jika pengungsi dari Ukraina telah menjadi penduduk tetap Ukraina dan telah meninggalkan negara itu untuk menghindari perang mulai 24 Februari. Perlindungan sementara akan berlangsung setidaknya selama satu tahun, setidaknya hingga 4 Maret 2023, tetapi dapat diperpanjang tergantung pada situasi di Ukraina.

Jika alasan pemberian perlindungan sementara berlanjut, bagi pengungsi Ukraina, perlindungan sementara akan diperpanjang secara otomatis selama enam bulan dua kali, yaitu hingga 4 Maret 2024. Warga negara Ukraina memiliki hak untuk bergerak bebas di dalam Uni setelah diterima di wilayah tersebut untuk jangka waktu tertentu. dari 90 hari.

WHO mengatakan tingkat keparahan COVID akan berkurang seiring waktu

Organisasi Kesehatan Dunia pada Rabu (30 Maret) merilis rencana terbaru untuk COVID-19, menjabarkan tiga kemungkinan skenario bagaimana pandemi akan berkembang tahun ini. "Berdasarkan apa yang kita ketahui sekarang, skenario yang paling mungkin adalah bahwa virus COVID-19 terus berkembang, tetapi tingkat keparahan penyakit yang ditimbulkannya berkurang seiring waktu karena kekebalan meningkat karena vaksinasi dan infeksi," kata Direktur Jenderal Tedros Adhanom Ghebreyesus. saat briefing.

Namun, kepala WHO memperingatkan bahwa lonjakan berkala dalam kasus dan kematian dapat terjadi ketika kekebalan berkurang, yang mungkin memerlukan peningkatan berkala untuk populasi yang rentan. Berbicara tentang dua skenario potensial lainnya, Tedros mengatakan varian yang lebih ringan akan muncul dan booster atau formulasi vaksin baru tidak akan diperlukan, atau varian yang lebih ganas akan muncul dan perlindungan dari vaksinasi atau infeksi sebelumnya akan berkurang dengan cepat.

Dan itu saja dari EAPM untuk saat ini – ingat, Anda dapat melihat acara EAPM di agenda Legislasi Farmasi di sini dan untuk mendaftar, klik di sini. Tetap aman dan sehat, dan nikmati akhir pekan Anda.

--

Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

Direktur Eksekutif EAPM,

Pemimpin Redaksi, Genomik Kesehatan Masyarakat

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brussels, Belgia

Telp: +386 30 607 281

Website: www.euapm.eu

Tentang EAPM

Aliansi Eropa untuk Pengobatan yang Dipersonalisasi menyatukan para ahli perawatan kesehatan terkemuka di Eropa dan pendukung pasien untuk meningkatkan perawatan pasien dengan mempercepat pengembangan, penyampaian, dan penggunaan obat dan diagnostik yang dipersonalisasi.

Komisi Eropa, Parlemen Eropa, dan negara-negara anggota UE dihimbau untuk membantu meningkatkan lingkungan peraturan sehingga pasien dapat memiliki akses awal ke obat-obatan yang dipersonalisasi, dan agar penelitian ditingkatkan.

Bagikan artikel ini: