Terhubung dengan kami

Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine

Faktor-faktor yang mempengaruhi kepercayaan warga dan keterlibatan publik serta penggunaan bukti nyata dalam perawatan kesehatan

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Selamat datang, rekan kesehatan, di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) - minggu ini, kami pertama-tama merinci pekerjaan besar yang dilakukan anggota EAPM terkait dengan kepercayaan warga dan keterlibatan publik di arena perawatan kesehatan, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

Faktor-faktor yang mempengaruhi kepercayaan warga dan keterlibatan publik serta penggunaan bukti nyata dalam perawatan kesehatan

Ini berhubungan dengan kami publikasi akademik terbaru di mana kita telah menangani topik ini. Ini adalah hasil dari panel ahli multistakeholder seri di mana EAPM membahas sejumlah tantangan yang dihadapi implementasi RWE di seluruh Eropa, termasuk masalah metodologis dan kualitas data, kurangnya harmonisasi antara sistem pengumpulan data RWE, keterbatasan akses data dan berbagi data, keterbatasan badan pengatur atau HTA/pembayar, dan kurangnya kepercayaan warga dalam berbagi data.

Rekomendasi kami untuk mengatasi tantangan ini harus membantu pelaksanaan RWE rutin di seluruh Eropa ke dalam sistem kesehatan dan pengambilan keputusan kebijakan kesehatan, dan membantu dokter untuk menyadari peluang potensial terkait penggunaan RWE di bidang-bidang seperti penyakit langka dan onkologi. Selain itu, Uni Eropa 1+ Juta Genom/MEGA Initiative dapat menawarkan model yang berguna untuk kemajuan menuju kerjasama sistem perawatan kesehatan.

Perubahan yang diperlukan yang direkomendasikan dalam artikel ini tidak akan terjadi atas kemauan mereka sendiri; itu akan membutuhkan refleksi strategis dan tindakan yang disengaja untuk membentuk hubungan yang relevan. Upaya terfokus dalam pembuatan kebijakan UE oleh mereka yang menyadari perlunya perubahan merupakan prasyarat untuk meyakinkan mereka yang belum mengidentifikasi persyaratan yang sama, terutama ketika mereka adalah penjaga gerbang dalam kerangka kebijakan kesehatan.

Untuk mengakses publikasi akademik, silahkan Klik di sini.   

Kanker

Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Stella Kyriakides, mengatakan: "Ketika kami meluncurkan Rencana 'Eropa melawan Kanker' setahun yang lalu, kami berkomitmen untuk mencurahkan sumber daya yang signifikan untuk mengatasi ketidaksetaraan yang mengkhawatirkan yang dihadapi orang dalam hal akses ke pencegahan, pengobatan dan perawatan di seluruh dunia. Uni Eropa Pada tahun 2020 saja, lebih dari 550,000 wanita meninggal karena kanker dan lebih dari 1.2 juta wanita didiagnosis dengan penyakit ini di Uni Eropa. 

Kesibukan tindakan pada Rencana Kanker UE: Komisi meluncurkan empat tindakan baru di bawah Rencana Kanker Uni Eropa. Cancer Inequality Registry akan mengukur perbedaan dalam perawatan dan membantu memandu intervensi UE. “Pemeriksaan kanker meminta bukti” memperbarui Rekomendasi Dewan tentang skrining sejak tahun 2003. Hari ini (2 Februari) juga akan melihat peluncuran tindakan HPV tentang vaksinasi, yang bertujuan untuk menawarkan 90 persen anak perempuan di UE vaksin melawan human papillomavirus penyebab kanker pada tahun 2030. Tindakan terakhir adalah peluncuran Uni Eropa Jaringan Pemuda Kanker Survivors. Dalam hal penyaringan, ini adalah masalah utama yang telah dilakukan EAPM selama lima tahun terakhir terkait dengan kanker paru-paru dan kanker prostat. 

iklan

Uji klinis UE mendapatkan peningkatan yang telah lama ditunggu-tunggu dengan peluncuran aplikasi tunggal

Semua sistem berjalan: Regulasi Uji Klinis UE (Peraturan (UE) No 536/2014) diluncurkan pada hari Senin (31 Januari). Portal dan database klinis yang mendasarinya – Sistem Informasi Uji Coba Klinis (CTIS) – ditayangkan pada hari yang sama. Keduanya diharapkan untuk merampingkan aplikasi uji klinis, tinjauan, dan pengawasan, serta meningkatkan transparansi. 

Dengan CTIS, sponsor uji klinis dapat mengirimkan semua penilaian peraturan dan etika di bawah satu aplikasi alih-alih mendaftar ke setiap negara anggota UE secara individual. Sponsor industri dan akademis akan memiliki masa tenggang satu tahun sebelum mereka harus menyerahkan semua aplikasi uji klinis baru melalui sistem ini. 

Awalnya dimaksudkan untuk diluncurkan pada Mei 2016, European Medicines Agency senang akhirnya bisa menjalankannya. “Ini benar-benar pencapaian kolektif,” masak emer, kepala EMA, mengatakan pada konferensi pers minggu ini.

Sementara itu, lanskap global untuk uji klinis telah berubah. China sekarang mengambil bagian yang signifikan dari studi - posisi yang tidak dipegangnya ketika Komisi Eropa melakukan penilaian dampaknya pada perubahan UE yang diusulkan pada tahun 2010, Andrzej Rys, direktur sistem kesehatan pada produk di DG SANTE, mengatakan pada pengarahan tersebut. “Jadi, dalam 11 tahun … gambaran global melakukan uji klinis juga berubah,” katanya. Dengan jumlah studi global yang meningkat setiap tahun, menjaga angka di Eropa stabil pada dasarnya berarti mengambil bagian yang semakin kecil secara global.

“Tetapi kami masih percaya inisiatif ini akan … membuka pintu juga untuk lebih banyak uji klinis di Eropa,” kata Rys.

Ancaman kesehatan lintas batas 

Pada 11 November 2020, Komisi Eropa mengadopsi proposal untuk peraturan tentang ancaman lintas batas yang serius terhadap kesehatan, membatalkan Keputusan No 1082/2013/EU ('Keputusan Ancaman Kesehatan Lintas Batas'). 

Inisiatif ini merupakan salah satu langkah pertama menuju pembangunan serikat kesehatan Eropa yang diumumkan oleh Presiden Ursula von der Leyen dalam pidato kenegaraannya. Proposal yang diajukan bertujuan untuk memperkuat kerangka keamanan kesehatan UE, dan untuk memperkuat peran kesiapsiagaan dan respons krisis dari badan-badan utama UE. Seperti yang ditunjukkan Komisi, pandemi virus corona telah menunjukkan bahwa UE perlu meningkatkan kesiapsiagaan dan respons untuk mengelola ancaman kesehatan lintas batas yang serius secara lebih efektif di tingkat UE dan Negara Anggota. 

Menurut Komisi, kerangka kerja UE yang ditingkatkan untuk ancaman kesehatan lintas batas akan: memperkuat kesiapsiagaan dan perencanaan respons. Sebuah krisis kesehatan Uni Eropa dan rencana kesiapsiagaan pandemi dan rekomendasi untuk rencana di tingkat nasional akan dikembangkan, ditambah dengan kerangka kerja yang komprehensif dan transparan untuk pelaporan dan audit. Penyusunan rencana nasional akan didukung oleh Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa (ECDC) dan badan-badan Uni Eropa lainnya. Rencana tersebut akan diaudit dan diuji stres oleh Komisi dan badan-badan UE. 

Aliansi Afrika-Eropa 

Harapan tinggi untuk KTT Uni Eropa-Afrika pada 17-18 Februari. Presiden Prancis Emmanuel Macron memimpin upaya untuk merevitalisasi hubungan "lelah" Uni Eropa dengan negara-negara Afrika dan - sejauh ini - para pemimpin Afrika yang sulit didapat tampaknya siap bermain bola.

Namun, gangguan masa lalu yang suram dan masa kini yang terus-menerus membebani hubungan antara dua benua Eropa dan Afrika. 

Dengan Prancis di kursi kepresidenan UE selama enam bulan ke depan, Macron akan berusaha untuk membahas "Kesepakatan Baru dengan Afrika" ekonomi dan keuangan. Berlomba-lomba untuk mendapatkan sorotan di Brussel adalah presiden Dewan Uni Eropa Charles Michel yang telah liris tentang pembentukan Aliansi Afrika-Eropa Baru yang "dibebaskan dari setan masa lalu". Sementara itu, Komisi Eropa memiliki pasukan pejabat seniornya sendiri yang bertugas mempromosikan "strategi komprehensif" untuk Afrika. 

Dan itu saja dari EAPM untuk hari ini – tetap aman dan sehat, nikmati sisa minggu ini.

Bagikan artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.

Tren