#EMA - Badan obat UE memotong beban kerja sebagai persiapan untuk gangguan #Brexit

Regulator obat-obatan Eropa mengurangi pekerjaan dengan prioritas lebih rendah karena bersiap untuk gangguan yang disebabkan oleh Brexit dan kebutuhan untuk pindah dari London ke kota lain di dalam Uni Eropa. Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency / EMA) mengatakan pada hari Selasa bahwa "rencana kesinambungan bisnis" berarti mereka akan menangguhkan pekerjaan pada portal web baru dan proyek pengiriman elektronik untuk obat-obatan, serta pengembangan peta jalan transparansi.

Itu juga memotong jumlah audit, beberapa tata kelola perusahaan dan kegiatan pendukung, dan lebih sedikit staf EMA di masa depan akan menghadiri pertemuan atau konferensi eksternal.

Langkah tersebut akan membebaskan staf untuk fokus pada dampak peraturan dari penarikan Inggris dari UE dan relokasi badan tersebut, sementara memungkinkannya untuk melanjutkan pekerjaan penting untuk menilai dan memantau keamanan obat-obatan.

EMA mempekerjakan hampir staf 900 dan bertindak sebagai toko serba ada untuk pengawasan narkoba di seluruh Eropa. Pengumumannya datang pada hari yang sama ketika para pejabat Uni Eropa mengungkapkan bahwa 19 kota-kota Eropa telah mengajukan permohonan untuk menggantikan London dalam menjadi tuan rumah organisasi tersebut.

Peneliti medis dan perusahaan farmasi telah lama memperingatkan bahwa relokasi paksa EMA - yang setara dengan Administrasi Makanan dan Obat AS di Eropa - dapat membahayakan kelancaran pengawasan obat.

Dan direktur eksekutif agensi, Guido Rasi, mengatakan dia khawatir kehilangan staf berpengalaman yang mungkin tidak ingin memindahkan keluarga mereka.

iklan

Noel Wathion, wakil Rasi dan kepala gugus tugas Brexit badan tersebut, mengulangi tantangan tersebut pada hari Selasa.

"Mempersiapkan perpindahan, mengelola perubahan yang diperlukan, dan mengatasi tantangan seperti kemungkinan kehilangan staf yang terampil dan berpengalaman, dengan cara yang proaktif dan efisien membutuhkan sumber daya internal yang cukup besar," kata Wathion.

"Dengan rencana kesinambungan bisnis kami bertujuan untuk memastikan bahwa penilaian obat-obatan tidak terganggu dan bahwa pasien di Eropa terus memiliki akses ke obat-obatan yang berkualitas tinggi, aman dan efektif."

Bagikan artikel ini: