Komisi menyelidiki apakah #Aspen telah menyalahgunakan posisi pasar yang dominan dengan obat #cancer menyelamatkan nyawa

Komisaris Margrethe Vestager, yang bertanggung jawab atas kebijakan persaingan, berkata: "Ketika kita sakit, kita mungkin bergantung pada obat-obatan tertentu untuk menyelamatkan atau memperpanjang hidup kita. Perusahaan harus diberi penghargaan karena memproduksi obat-obatan ini untuk memastikan bahwa mereka terus membuatnya di masa depan. Tetapi ketika harga suatu obat tiba-tiba naik beberapa ratus persen, ini adalah sesuatu yang mungkin dilihat oleh Komisi. Lebih khusus lagi, dalam hal ini kami akan menilai apakah Aspen melanggar aturan persaingan UE dengan mengenakan harga yang berlebihan untuk sejumlah obat. . "

Penyelidikan terkait dengan praktik penetapan harga Aspen untuk obat-obatan khusus yang mengandung bahan aktif farmasi chlorambucil, melphalan, mercaptopurine, tioguanine, dan busulfan. Obat yang dimaksud digunakan untuk mengobati kanker, seperti tumor hematologi. Mereka dijual dengan formulasi berbeda dan dengan berbagai nama merek. Aspen memperoleh obat-obatan ini setelah perlindungan patennya habis.

Komisi akan menyelidiki informasi yang menunjukkan bahwa Aspen telah memberlakukan kenaikan harga yang sangat signifikan dan tidak dapat dibenarkan hingga beberapa ratus persen, yang disebut 'pencungkilan harga'. Komisi memiliki informasi bahwa, misalnya, untuk memberlakukan kenaikan harga tersebut, Aspen mengancam akan menarik obat-obatan tersebut di beberapa Negara Anggota dan benar-benar melakukannya dalam kasus-kasus tertentu.

Perilaku Aspen mungkin melanggar aturan antitrust UE (Pasal 102 Perjanjian tentang Fungsi Uni Eropa (TFEU) dan Pasal 54 Perjanjian Wilayah Ekonomi Eropa (EEA), yang melarang penerapan harga yang tidak adil atau perdagangan yang tidak adil kondisi pelanggan.

Penyelidikan mencakup semua EEA kecuali Italia, di mana otoritas kompetisi Italia sudah mengadopsi keputusan pelanggaran terhadap Aspen di 29 September 2016.

Ini adalah penyelidikan pertama Komisi atas kekhawatiran tentang praktik penetapan harga yang berlebihan di industri farmasi.

iklan

Komisi sekarang akan melakukan investigasi mendalam sebagai prioritas. Pembukaan proses formal tidak berprasangka hasil penyelidikan.

Latar Belakang

Aspen adalah sebuah perusahaan farmasi global yang berkantor pusat di Afrika Selatan. Aspen memiliki beberapa anak perusahaan di EEA.

Di Uni Eropa, otoritas nasional bebas untuk mengadopsi aturan penetapan harga untuk obat-obatan dan untuk memutuskan perawatan mereka ingin mengganti bawah sistem jaminan sosial mereka. Setiap negara memiliki harga dan penggantian kebijakan farmasi yang berbeda, disesuaikan dengan kebutuhan ekonomi dan kesehatan sendiri. Harga obat asli yang dilindungi oleh hak paten sangat diatur. Untuk obat off-patent, negara-negara anggota dapat secara langsung mempengaruhi harga pendatang generik, tetapi juga mendorong kompetisi untuk mencapai harga yang lebih rendah. Akibatnya, harga umumnya jatuh secara signifikan ketika obat berbunyi-paten. Namun, dalam penyelidikan ini Komisi memiliki indikasi kenaikan harga yang signifikan untuk obat-obatan off-patent.

Pasal 102 dari Perjanjian Fungsi dari Uni Eropa melarang penyalahgunaan posisi pasar yang dominan. Pelaksanaan ketentuan ini didefinisikan dalam Peraturan Antitrust UE (Dewan Peraturan No 1 / 2003), Yang juga diterapkan oleh otoritas kompetisi nasional.

Pasal 11 (6) Peraturan Antitrust menyediakan bahwa inisiasi proses oleh Komisi mengurangi otoritas persaingan dari negara-negara anggota kompetensi mereka untuk juga menerapkan aturan persaingan Uni Eropa pada praktik yang bersangkutan. Pasal 16 (1) Peraturan yang sama memberikan pengadilan nasional harus menghindari memberikan keputusan yang akan bertentangan dengan keputusan dimaksud oleh Komisi dalam proses itu telah dimulai.

Tidak ada batas waktu hukum untuk menyelesaikan pertanyaan ke perilaku anti-kompetitif. Durasi penyelidikan antitrust tergantung pada sejumlah faktor, termasuk kompleksitas kasus, sejauh mana usaha yang bersangkutan bekerja sama dengan Komisi dan pelaksanaan hak-hak pembelaan.

Informasi lebih lanjut tentang investigasi akan tersedia di Komisi kompetisi website, di masyarakat Kasus daftar di bawah jumlah kasus 40394.