UE memulai peninjauan waktu nyata terhadap vaksin Sanofi-GSK COVID-19

Regulator obat Eropa mengatakan pada Selasa (20 Juli) bahwa mereka telah memulai tinjauan waktu nyata dari vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh pembuat obat Prancis Sanofi. (SASY.PA) dan GlaxoSmithKline dari Inggris (GSK.L), bidikan kelima yang saat ini sedang ditinjau, tulis Pushkala Aripaka di Bengaluru dan Matthias Blamont di Paris, Reuters.

Keputusan untuk memulai "review bergulir" dari vaksin, Vidprevtyn, didasarkan pada hasil awal dari studi laboratorium dan uji klinis tahap awal pada orang dewasa, European Medicines Agency (EMA) tersebut.

Uji coba global tahap akhir untuk kandidat vaksin virus corona berbasis protein dimulai pada Mei.

Sanofi dan GSK berharap untuk mendapatkan persetujuan pada akhir 2021 setelah hasil tahap awal menunjukkan vaksin menghasilkan respons kekebalan yang kuat. Baca lebih banyak

"EMA akan menilai kepatuhan Vidprevtyn dengan standar UE yang biasa untuk efektivitas, keamanan, dan kualitas," kata regulator, tanpa memberikan perincian tentang data yang telah diterima sejauh ini dan jadwal waktu yang diharapkan untuk persetujuan.

Tinjauan bergulir EMA ditujukan untuk mempercepat proses persetujuan dengan memungkinkan peneliti untuk mengirimkan temuan secara real time sebelum data uji coba akhir tersedia.

Sanofi mengatakan tinjauan bergulir lainnya tentang vaksinnya juga akan dimulai di Inggris, Kanada dan Singapura, serta dengan Organisasi Kesehatan Dunia.

iklan

Vidprevtyn menggunakan teknologi yang sama dengan salah satu vaksin influenza musiman Sanofi. Ini akan digabungkan dengan adjuvant, zat yang bertindak sebagai booster untuk tembakan, yang dibuat oleh GSK.

Kandidat vaksin COVID-19 lainnya dalam tinjauan bergulir UE adalah dari CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) dan Sputnik V Rusia.

Bagikan artikel ini: