Terhubung dengan kami

Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine

Mempromosikan AI tepercaya yang konsisten dengan nilai-nilai Union

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Selamat siang, dan selamat datang di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) – kami harap Anda semua menikmati awal yang baik untuk minggu ini. Semua item berita kami di bawah ini akan dilacak oleh EAPM di tingkat UE dan negara, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

Undang-undang farmasi tertunda

Ini salah satu file kebijakan kesehatan Uni Eropa terpanas duduk di meja Komisi Eropa: Mereformasi undang-undang farmasi 20 tahun Eropa. Tanggal yang dimaksudkan untuk menyampaikan rancangan undang-undang adalah Desember tahun ini, tetapi sekarang telah ditunda. Rancangan undang-undang akan ditunda hingga “awal 2023” kata seorang pejabat Komisi. “Reformasi undang-undang farmasi telah menjadi prioritas utama Komisi di bidang kesehatan sejak awal mandat Kolese ini,” kata pejabat itu.

Ada juga pertanyaan besar yang harus dijawab tentang bagaimana undang-undang tersebut dapat mendorong inovasi, memastikan pasar obat-obatan yang tangguh dan rantai pasokan, dengan akses yang luas dan adil di seluruh blok.

Silakan lihat dua hyperlink berikut ke dua artikel akademis yang kami terbitkan terkait dengan file ini yang menetapkan posisi kami: Memenuhi Kebutuhan Pembahasan Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi serta Menuju Penyediaan Farmasi yang Lebih Baik di Eropa—Siapa yang Memutuskan Masa Depan?

Kekhawatiran LSM pada rencana EMA

European Medicines Agency telah mengizinkan penangguhan hingga lima tahun bagi perusahaan untuk mengunggah protokol uji klinis mereka ke pendaftaran uji coba Eropa, tetapi menunda akses publik ke informasi penelitian ini bisa berbahaya, kata 15 LSM yang telah ikut menandatangani kontrak terbuka. surat kepada ketua badan tersebut, Lorraine Nolan.

iklan

Berdasarkan Peraturan Uji Klinis, sponsor penelitian harus mengunggah ringkasan hasil uji coba Fase 2 dan 3 dalam waktu 12 bulan setelah penyelesaian, bersama dengan protokol penelitian. Namun dalam rancangan proposal EMA untuk menangani informasi pribadi dan rahasia, EMA mengusulkan pemberian waktu hingga lima tahun untuk pengajuan.

Penyakit langka

Data dunia nyata harus dimasukkan ke dalam penilaian terapi untuk penyakit langka, menurut makalah kebijakan yang dihasilkan oleh perusahaan konsultan Ekonomi Kopenhagen untuk Kelompok Ahli Multidisiplin Eropa untuk Insentif Obat Yatim Piatu. Kelompok tersebut bertemu minggu lalu dan membahas daftar penyesuaian untuk meningkatkan Peraturan Produk Obat Yatim Piatu yang ada, yang saat ini sedang ditinjau.

Kelompok ini juga merekomendasikan insentif keuangan tambahan, seperti voucher yang dapat ditransfer atau kredit pajak untuk pengembangan obat pada penyakit langka. Kelompok ini juga merekomendasikan peran yang lebih besar untuk EMA, dalam membimbing pengembang dan mengeluarkan pedoman tentang penggunaan obat-obatan off-label dan sediaan farmasi untuk mengobati penyakit langka.

kecerdasan buatan

Pengawas Perlindungan Data Eropa telah merilis pendapat tentang konvensi kecerdasan buatan (AI) dan hak asasi manusia di bawah naungan Dewan Eropa. Pada tanggal 18 Agustus 2022, Komisi Eropa mengeluarkan Rekomendasi untuk Keputusan Dewan yang mengesahkan pembukaan negosiasi atas nama Uni Eropa untuk konvensi Dewan Eropa tentang kecerdasan buatan (AI), hak asasi manusia, demokrasi dan supremasi hukum (' konvensi'), sesuai dengan Pasal 218 TFEU.

 Dengan memperhatikan sifat kecerdasan buatan 'trans-perbatasan', EDPS menyambut baik tujuan umum, yang dikejar oleh Dewan Eropa, untuk mengelaborasi instrumen internasional pertama yang mengikat secara hukum tentang kecerdasan buatan, berdasarkan standar Dewan Eropa tentang hak asasi manusia. , demokrasi dan supremasi hukum. Oleh karena itu, EDPS mendukung pembukaan negosiasi atas nama Serikat untuk konvensi, dan menyambut baik peran Serikat dalam mempromosikan AI yang dapat dipercaya yang konsisten dengan nilai-nilai Serikat. EDPS memperhatikan fakta bahwa pokok bahasan konvensi akan diatur di UE oleh Undang-Undang AI yang diusulkan, dan mengakui tujuan Komisi untuk memastikan bahwa konvensi tersebut kompatibel dengan Undang-Undang AI yang diusulkan, dengan mempertimbangkan perkembangan masa depan dalam proses legislatif. 

Namun, EDPS menganggap bahwa konvensi tersebut merupakan peluang penting untuk melengkapi Undang-Undang AI yang diusulkan dengan memperkuat perlindungan hak-hak dasar semua orang yang terkena dampak sistem AI dan oleh karena itu menganjurkan agar konvensi tersebut memberikan perlindungan yang jelas dan kuat bagi orang-orang yang terkena dampak penggunaan. dari sistem AI.

Mengingat hal di atas, EDPS membuat empat rekomendasi utama tentang arahan negosiasi: tujuan umum negosiasi konvensi harus lebih mengutamakan perlindungan dan hak yang akan diberikan kepada individu - dan kelompok individu - yang tunduk pada Sistem AI, sejalan dengan fokus dan tujuan utama Dewan Eropa; referensi eksplisit untuk kepatuhan konvensi dengan kerangka hukum UE yang ada tentang perlindungan data harus dimasukkan dalam arahan khusus; sejalan dengan pendekatan berbasis risiko, tujuan memberlakukan larangan pada sistem AI yang menimbulkan risiko yang tidak dapat diterima harus diperkenalkan; konvensi harus mempromosikan adopsi perlindungan data berdasarkan desain dan pendekatan default pada setiap langkah siklus hidup sistem AI.

Komisi sedang mencari mandat untuk bernegosiasi atas nama UE, dan EDPS memaparkan rekomendasinya tentang apa yang harus coba dicapai oleh UE. AI akan berdampak pada masyarakat kita yang hampir tidak kita bayangkan. Algoritma sudah dikatakan mampu mengidentifikasi kandidat terbaik untuk suatu pekerjaan, membantu dokter untuk menegakkan diagnosa medis atau membantu pengacara di depan pengadilan. Semua ini tidak sepenuhnya baru, karena sudah pada tahun 1980-an, sistem pakar membantu manusia dengan tingkat keahlian yang tinggi. Apa yang baru hari ini adalah bahwa komputer semakin mampu melakukan tugas yang sangat kompleks secara mandiri, tetapi perancangnya terkadang tidak lagi memahami bagaimana, apa yang terjadi di "kotak hitam" pembelajaran mendalam.

Sebagai bagian dari proses reformasi Elsinore Dewan Eropa, Sekretaris Jenderal akan mengusulkan kepada Komite Menteri agenda strategis dan untuk memasukkan, pada tahun 2028, masalah regulasi AI sebagai salah satu tantangan utama untuk menemukan keseimbangan yang adil antara manfaat kemajuan teknologi dan perlindungan nilai-nilai fundamental kita.

Reynders 'percaya diri' tentang perlindungan privasi AS yang baru

Komisaris Kehakiman Didier Reynders mengatakan dia yakin bahwa langkah Gedung Putih untuk membatasi pengintaian intelijen AS sebagai bagian dari kesepakatan berbagi data UE-AS akan bertahan dari pengawasan hukum. 

Mengharapkan tantangan pengadilan: “Saya cukup yakin bahwa kita akan menghadapi tantangan hukum baru karena ada begitu banyak aktivis, dan saya telah melihat reaksi pertama juga,” kata komisaris dalam sebuah wawancara telepon. Namun, dia menambahkan, “kami telah bekerja keras untuk mencoba memiliki kerangka kerja yang tepat” dan “kami yakin bahwa kami memiliki hasil yang sangat baik dalam negosiasi dengan rekan-rekan AS.”

Presiden AS Joe Biden menandatangani perintah eksekutif pada 7 Oktober, membuka jalan ke depan untuk perjanjian data transatlantik baru sekitar Maret 2023, lapor Vincent Manancourt dan Mark Scott. 

Aktivis Max Schrems yang telah berhasil dua kali dalam menantang aliran data transatlantik atas kekhawatiran tentang pengintaian Washington mengkritik perintah eksekutif tersebut setelah dikeluarkan. “Pada pandangan pertama, tampaknya masalah inti tidak terpecahkan dan cepat atau lambat akan kembali ke CJEU,” katanya.

Tingkat COVID masih meningkat

Tingkat COVID terus meningkat di Eropa, tetapi tanggapan negara sangat berbeda. Di Inggris, perkiraan terbaru dari Kantor Statistik Nasional menunjukkan satu dari 37 orang memiliki virus corona, naik dari satu dari 50 minggu sebelumnya. Tidak ada aturan isolasi atau masker di negara ini, dan bahkan pengujian dengan PCR di rumah sakit hanya disediakan untuk kasus yang bergejala. 

Jumlahnya juga meningkat di Jerman, beringsut menuju 1,000 di setiap 100,000 orang, sementara di Italia angkanya sekitar setengah dari jumlah ini. Lanskap viral berkembang, dan dominasi Omicron BA.5 akan segera berakhir. Varian Omicron lainnya, BQ.1.1, sekarang menjadi sekitar 10 persen dari infeksi di Belgia dan kemungkinan besar adalah penerus, kata dokter penyakit menular Yves Van Laethem selama pengarahan Jumat (14 Oktober) oleh kementerian kesehatan masyarakat nasional. "Ada peluang bagus itu akan mengambil alih dalam beberapa minggu mendatang," katanya. Kenaikan varian dapat menyebabkan lonjakan baru dalam beberapa minggu, kata Van Laethem.  

“Meskipun kami tidak berada di tempat kami berada satu tahun yang lalu, jelas bahwa pandemi COVID-19 masih belum berakhir,” kata Komisaris Kesehatan Stella Kyriakides, Direktur Regional Organisasi Kesehatan Dunia untuk Eropa Hans Kluge, dan Direktur Pusat Eropa untuk Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Andrea Amon.

Daftar tunggu NHS mencapai rekor baru yang tidak diinginkan

Lebih dari 7 juta orang sekarang menunggu perawatan elektif di Layanan Kesehatan Nasional Inggris, menurut analisis data dari Agustus - menetapkan rekor baru untuk sistem kesehatan. Tetapi penantian terburuk selama 18 bulan atau lebih turun dari level tertinggi lebih dari 123,000 pada September tahun lalu, menjadi mendekati 51,000 bulan lalu. Permintaan perawatan darurat juga terus sangat tinggi, dengan kurang dari 57% orang terlihat dalam target empat jam, dibandingkan dengan 76% untuk bulan yang sama sebelum pandemi, pada tahun 2019. Sementara panggilan ambulans paling mendesak, yang dikenal sebagai kategori 1, melihat tingkat seperlima lebih tinggi pada bulan September daripada sebelum pandemi.

Meskipun permintaan layanan melonjak, NHS juga memeriksa lebih dari 255,000 orang untuk kanker setelah rujukan mendesak pada bulan Agustus, jumlah tertinggi sejak pencatatan dimulai. 

Sektor ini membutuhkan lebih banyak uang (sesuatu yang telah dipertanyakan oleh pemerintah Liz Truss dengan mengakhiri kenaikan pajak Asuransi Nasional untuk mendukung layanan), katanya. Setidaknya, dibutuhkan tambahan £2 miliar per tahun untuk tiga tahun ke depan, yang berarti peningkatan £6 miliar.


Dan itu saja untuk saat ini dari EAPM – tetap aman dan sehat, dan nikmati minggu Anda.

Bagikan artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.

Tren