Terhubung dengan kami

Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine

Publikasi akademik kesehatan tentang undang-undang farmasi dan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi mendorong parameter diskusi ke depan

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Salam pembuka rekan kesehatan, dan selamat datang di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM). Dengan perlombaan untuk menyelesaikan berkas legislatif yang berbeda saat kita mencapai paruh waktu periode legislatif ini, sebagaimana disebutkan dalam komunikasi yang berbeda selama beberapa minggu terakhir, Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) telah bekerja dengan para ahli dan rekan EAPM untuk mengembangkan publikasi yang berbeda, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

Seri pertama, Menuju Penyediaan Farmasi yang Lebih Baik di Eropa—Siapa yang Memutuskan Masa Depan?, silakan klik SINI untuk membaca artikel, membahas revisi undang-undang farmasi serta diskusi rumit tentang kebutuhan medis yang tidak terpenuhi. Topik ini akan menjadi dasar keterlibatan EAPM dengan Komisi Eropa, Parlemen dan Dewan Eropa. Publikasi kedua berjudul Memenuhi Kebutuhan Pembahasan Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi, klik SINI untuk membaca artikel. 

Publikasi ini didasarkan pada serangkaian diskusi panel sepanjang hari pada bulan Maret, April dan Mei di antara perwakilan kelompok pemangku kepentingan utama untuk menangani topik ini.  

Ini termasuk pembuat keputusan kesehatan masyarakat, perwakilan dari Komisi Eropa, Anggota Parlemen, organisasi pasien, perwakilan Penilaian Teknologi Kesehatan (HTA), dan organisasi payung yang mewakili kelompok kepentingan dan asosiasi yang secara aktif terlibat di lapangan mengeksplorasi tantangan bersama dan kerangka kerja umum untuk dukungan terbaik untuk meningkatkan kualitas hidup warga di seluruh Eropa, dengan penyelarasan terbaik dari pendekatan tingkat nasional dan UE untuk penyediaan perawatan kesehatan. 

Makalah pertama memberikan ikhtisar diskusi, menyoroti pertanyaan yang masih terbuka serta bidang konsensus, termasuk beberapa jalur tentatif yang disarankan untuk eksplorasi lebih lanjut dalam mencari solusi.  

Menjelang proses legislatif yang dijadwalkan akan dimulai pada akhir tahun 2022, diskusi difokuskan pada bagaimana Eropa dapat mempromosikan potensi manfaat besar dari ilmu pengetahuan dan teknologi baru dalam kerangka peraturan yang, menurut Komisi Eropa 2019 'strategi farmasi', membayangkan melindungi kepentingan pasien Eropa dan keberlanjutan sistem kesehatan masyarakat negara-negara anggota — tujuan ganda itu sendiri bukannya tanpa kontroversi, seperti yang dijelaskan di bawah ini. 

Pertanyaannya beragam: Kerangka kerja apa yang dapat mendorong inovasi, termasuk di bidang kebutuhan medis yang tidak terpenuhi (UMN)? Mekanisme apa yang dapat membantu memastikan akses ke obat-obatan? Bagaimana keamanan pasokan dapat ditingkatkan? Bagaimana seharusnya kebijakan publik beradaptasi dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi baru? Selanjutnya, bagaimana cara membawa efisiensi yang lebih besar ke dalam penyediaan layanan kesehatan? Jawabannya lebih sulit dipahami. Ada kesepakatan luas tentang tujuan perawatan kesehatan yang lebih baik, lebih adil, lebih dapat diandalkan, dan lebih efisien.

iklan

Bagaimana perspektif, preferensi, dan wawasan pasien dapat diintegrasikan ke dalam daftar seperti itu? Apakah UE membuat standar yang akan membatasi insentif peraturan hanya untuk area terapeutik yang ada dalam daftar? Ini tidak mungkin untuk mengurangi penurunan relatif saat ini dalam daya saing global UE, yang merupakan salah satu tujuan yang dinyatakan dari strategi farmasi UE. Pada angka terbaru, 20% obat-obatan inovatif berasal dari UE, dibandingkan dengan 50% dari AS—kebalikan dari situasi 25 tahun yang lalu. 

Uni Eropa telah tertinggal jauh di belakang, sementara persaingan dari Asia dan khususnya China semakin meningkat. Pasien Eropa dan ekonomi Eropa menderita karenanya. Jadi karena Komisi siap untuk membuat proses inovasi di UE menjadi lebih menantang, dan mungkin kurang menguntungkan, bagi pengembang farmasi untuk mengajukan produk mereka di UE, adalah tepat untuk merenungkan langkah-langkah yang dapat lebih memastikan sistem peraturan UE yang tetap menarik untuk pengembangan perawatan inovatif.

Selanjutnya, bagaimana UE dapat memberikan efisiensi yang lebih besar ke dalam penyediaan perawatan kesehatan? 

Jawabannya lebih sulit dipahami. Ada kesepakatan luas tentang tujuan perawatan kesehatan yang lebih baik, lebih adil, lebih dapat diandalkan, dan lebih efisien. Namun, pada saat yang sama ada perbedaan pendapat yang tajam tentang bagaimana hal ini harus dilakukan. Lebih jauh, diskusi sekarang dikondisikan oleh keadaan baru yang mencolok, termasuk demonstrasi COVID-19 tentang kerentanan populasi global yang terus berlanjut terhadap infeksi pandemi, dan demonstrasi konflik Ukraina tentang kerapuhan tatanan politik global—dan gangguan yang menyertai dan akibat dari peristiwa-peristiwa ini. dikenakan pada pelayanan kesehatan dan kesehatan. 

Publikasi kedua, Memenuhi Kebutuhan Pembahasan Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhiklik SINI untuk membaca artikel ini, mengikuti kebangkitan Eropa dan pertempuran dunia melawan COVID, karena kepuasan masyarakat adat atas ancaman di masa depan jelas terlihat. Hanya 30 bulan yang lalu, gangguan besar-besaran terhadap kehidupan global, mata pencaharian, dan kualitas hidup tampaknya tidak terbayangkan. Beberapa tindakan perbaikan Uni Eropa sekarang muncul, dan lebih banyak diusulkan, termasuk dalam kaitannya dengan mengatasi “unmet medical need” (UMN). 

Makalah ini bertujuan untuk memberikan masukan ke dalam diskusi kebijakan yang sedang berlangsung ini, dan daripada menyajikan penelitian dalam pengertian klasik, makalah ini membahas elemen-elemen kunci dari perspektif multistakeholder.

Perhatian utamanya adalah risiko bahwa dukungan yang dibayangkan akan gagal menghasilkan perawatan baru yang berharga jika undang-undang tersebut diungkapkan secara linier kaku yang tidak mencerminkan realitas serpentine dari proses inovasi, atau jika definisi ditempatkan pada kebutuhan medis yang tidak terpenuhi. terlalu membatasi. 

Ini memperingatkan bahwa pendekatan semacam itu menganggap bahwa "kebutuhan yang tidak terpenuhi" dapat didefinisikan secara tepat dan komprehensif sebelumnya berdasarkan masa lalu. Ini memperingatkan bahwa pendekatan semacam itu dapat memperkuat khayalan yang nyaman bahwa masa depan benar-benar dapat diprediksi — khayalan yang membuat dunia menjadi mangsa yang mudah bagi COVID. Sebaliknya, makalah ini mendesak refleksi tentang bagaimana undang-undang yang akan segera masuk ke jalur pipa dapat diutarakan sehingga memungkinkan berkembangnya budaya yang mampu beradaptasi dengan cepat terhadap hal-hal yang tidak terduga. 

Secara kebetulan, tinjauan legislatif ini berlangsung dengan latar belakang wabah COVID, memberikan makna khusus pada topik UMN—dengan elemen kejutan dalam kecepatan, cakupan, dan skala pandemi yang masih bergema di seluruh Eropa dan di seluruh dunia. Pernyataan cacar monyet baru-baru ini sebagai ancaman kesehatan utama hanya menambah pentingnya perdebatan.

EAPM dengan senang hati menerima publikasi ini di jurnal akademik, dan sangat puas dengan sifat yang didorong oleh konsensus dari karya-karya tersebut dan beragam rekan penulis yang berpartisipasi.

EAPM telah memastikan bahwa publikasi adalah akses terbuka, dan informasi lebih lanjut akan menyusul dalam beberapa minggu ke depan. EAPM akan merencanakan acara pada bulan Oktober untuk membahas publikasi ini dengan kekuatan yang ada di parlemen Eropa. 

Sekali lagi, artikel tersedia di sini: 

  • Menuju Penyediaan Farmasi yang Lebih Baik di Eropa—Siapa yang Memutuskan Masa Depan?, silakan klik SINI.
  • Memenuhi Kebutuhan Pembahasan Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi, klik SINI untuk membaca artikel. 

Dan itu saja dari EAPM untuk saat ini. Tetap aman dan sehat, dan nikmati hari-hari terakhir bulan Agustus.

Bagikan artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.

Tren