Terhubung dengan kami

Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine

Kebijakan kesehatan UE – jalan ke depan, atau di suatu tempat!

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Selamat pagi, rekan-rekan kesehatan, dan selamat datang di pembaruan Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM), yang hari ini berfokus pada semua hal kebijakan kesehatan UE, karena EAPM sedang menyelesaikan beberapa publikasinya saat ini yang terkait dengan berbagai kesehatan dan kebijakan terkait data, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan.

Panel pakar multistakeholder 

Publikasi EAPM didasarkan pada serangkaian panel ahli multistakeholder yang telah diselenggarakan organisasi selama enam sampai tujuh bulan terakhir. Karena kemarin (21 Juni) adalah titik balik matahari musim panas, pada saat yang tepat ini matahari muncul tepat di atas Tropic of Cancer — sejauh utara muncul di langit sepanjang tahun — dan matahari jelas menyinari kebijakan kesehatan UE, dengan berbagai kegiatan yang sedang berlangsung saat ini.  

Komisi menetapkan tanggal untuk proposal undang-undang farmasi

Dalam strategi farmasinya, yang diadopsi pada 25 November 2020, Komisi Eropa mengumumkan bahwa, selama beberapa tahun mendatang, mereka akan meluncurkan beberapa tindakan legislatif dan non-legislatif. Ini akan mencakup, antara lain, revisi undang-undang dasar farmasi (Direktif 2001/83/EC dan Regulasi (EC) No 726/2004). Evaluasi akan mencakup periode dari tahun 2005 hingga sekarang (tanggal yang mencakup amandemen mendasar terakhir terhadap arahan dan peraturan). 

Secara khusus, ini akan menilai: sejauh mana tindakan yang ada masih dapat secara efektif menjawab masalah yang diidentifikasi dalam strategi farmasi, juga dengan mempertimbangkan konteks internasional dan perkembangan peraturan secara global; koherensi dan saling melengkapi dengan undang-undang terkait lainnya, termasuk undang-undang tentang perangkat medis, obat-obatan untuk anak-anak dan penyakit langka, proposal untuk ruang data kesehatan Eropa, dan undang-undang darah, jaringan, dan sel UE; mekanisme untuk penyesuaian persyaratan teknis yang berkesinambungan dan tepat waktu sehubungan dengan ilmu pengetahuan dan teknologi yang muncul, serta potensi beban dan kompleksitas administratif yang terkait dengan penerapan undang-undang ini. 

Menurut Komisi, revisi kerangka hukum farmasi umum bertujuan untuk memastikan akses ke obat-obatan yang terjangkau di UE; mendorong inovasi, termasuk di bidang kebutuhan medis yang tidak terpenuhi (seperti dalam antimikroba); dan meningkatkan keamanan pasokan sambil beradaptasi dengan perkembangan ilmiah dan teknologi baru dan mengurangi beban peraturan jika memungkinkan. 

Mengambil pelajaran dari pandemi Covid-19, ini akan mendukung sistem farmasi yang tahan krisis dan tahan di masa depan. Peta jalan/penilaian dampak awal diterbitkan pada 30 Maret 2021. Periode umpan balik ditutup pada 27 April 2021. 

iklan

Kemudian dilanjutkan dengan konsultasi publik untuk warga dan pemangku kepentingan yang diluncurkan pada 28 September 2021 (periode konsultasi hingga 21 Desember 2021). 

Menurut program kerja KPU 2022 yang diterbitkan 19 Oktober 2021, inisiatif itu akan diajukan pada 21 Desember 2022.

EAPM akan menerbitkan artikel di atas.

Aturan baru UE untuk memastikan keamanan perangkat medis

Mulai dari lensa kontak sederhana dan plester tempel hingga alat pacu jantung canggih dan penggantian pinggul, perangkat medis dan perangkat medis diagnostik in vitro penting untuk kesehatan dan kualitas hidup kita. Orang-orang mengandalkan perangkat ini setiap hari dan berharap mereka aman dan menggabungkan kemajuan terbaru dalam sains dan inovasi. Aturan saat ini tentang keselamatan dan kinerja perangkat medis di UE diselaraskan pada 1990-an. Untuk mencerminkan kemajuan teknologi dan ilmiah substansial di sektor ini selama 20 tahun terakhir, Komisi mengusulkan untuk memperbarui aturan untuk meningkatkan keamanan perangkat medis bagi warga negara Uni Eropa, menciptakan kondisi untuk memodernisasi sektor dan untuk mengkonsolidasikan perannya sebagai global pemimpin. 

Masalah dengan interpretasi yang berbeda dari aturan yang ada serta insiden tertentu -misalnya dengan implan payudara dan pinggul logam - menyoroti kelemahan sistem hukum saat ini dan merusak kepercayaan pasien, konsumen, dan profesional kesehatan dalam keselamatan perangkat medis. Untuk mengatasi hal ini, Komisi mengusulkan dua Peraturan tentang perangkat medis dan perangkat medis diagnostik in vitro pada tahun 2012. Untuk memastikan penerapan aturan yang harmonis di seluruh UE, dua Peraturan baru akan menggantikan tiga Petunjuk yang ada tentang perangkat medis. Aturan baru secara signifikan memperketat kontrol untuk memastikan bahwa alat kesehatan aman dan efektif dan pada saat yang sama mendorong inovasi dan meningkatkan daya saing sektor alat kesehatan.

Namun, simpanan aplikasi untuk memperbarui perangkat medis dengan peraturan berisiko menyebabkan kekurangan, menteri kesehatan telah memperingatkan. 

EAPM akan menerbitkan artikel di atas.

Skrining kanker UE diperluas ke kanker paru-paru dan lambung (kami harap !!)

Meskipun Eropa mewakili kurang dari 10% dari populasi dunia, itu menyumbang seperempat dari semua kasus kanker, dan kanker di Eropa adalah penyebab kematian kedua, setelah gangguan kardiovaskular. Rencana Pemukulan Kanker Eropa telah disetujui dalam pleno Februari lalu dan menerjemahkan posisi Parlemen Eropa pada isu-isu penting yang harus ditangani untuk mengalahkan kanker, yaitu pencegahan kanker, akses yang sama ke perawatan kanker lintas batas, dan pendekatan Eropa yang jelas mengatasi kekurangan obat-obatan. Diketahui bahwa 40-50% kematian akibat kanker dapat dihindari, dan sekitar 50% dipengaruhi oleh faktor-faktor yang tidak diketahui, yang berarti bahwa kita tidak memiliki gambaran yang utuh dan jelas tentang hal ini. 

Dalam Rencana Pemukulan Kanker Eropa, Komisi mengumumkan skema skrining kanker baru yang bertujuan untuk membantu negara-negara Uni Eropa memastikan bahwa 90% dari populasi Uni Eropa yang memenuhi syarat untuk skrining kanker payudara, serviks dan kolorektal ditawarkan skrining pada tahun 2025. Sudah waktunya untuk melahirkan. 

Sesuai draf rekomendasi, pengujian kanker paru-paru diusulkan untuk mantan perokok berat dan saat ini berusia antara 50 hingga 75 tahun. Mereka harus merokok setara dengan 20 batang rokok per hari selama 30 tahun, dan masih merokok, atau telah berhenti dalam 15 tahun terakhir.

Ini adalah masalah utama yang telah diadvokasikan oleh EAPM sejak 2017 selama Kepresidenan Malta di UE. 

WTO menyetujui pengabaian paten sebagian untuk vaksin COVID-19 

Organisasi Perdagangan Dunia telah mencapai kesepakatan tentang pengabaian paten parsial untuk vaksin Covid-19, dan membuat kesepakatan di beberapa bidang pertikaian global lainnya, setelah pertemuan tingkat menteri enam hari yang menegangkan yang telah memperbarui kepercayaan pada sistem perdagangan multilateral yang babak belur. 

Para menteri perdagangan untuk sementara memperpanjang perdagangan bebas bea dalam produk digital seperti film, perangkat lunak komputer dan data, dan setuju untuk mengekang beberapa subsidi perikanan dan membatasi pembatasan ekspor makanan. 164 anggota WTO juga setuju untuk memperbarui praktik kerja organisasi dan mencoba untuk menghidupkan kembali sistem penyelesaian sengketa, yang telah dilumpuhkan selama bertahun-tahun oleh non-kerja sama AS.

Komite Pasar Internal mengadopsi Undang-Undang Layanan Digital

Digital Services Act adalah undang-undang bersejarah yang bertujuan memerangi penyebaran konten ilegal secara online dan melindungi hak-hak dasar pengguna. Pada 16 Juni, Komite Pasar Internal Parlemen mendukung kesepakatan yang dicapai sementara dengan pemerintah Uni Eropa tentang Digital Services Act (DSA) dengan 36 suara mendukung, lima menentang dan satu abstain. 

DSA, bersama dengan proposal saudaranya tentang Digital Markets Act (DMA), menetapkan standar penting untuk ruang digital yang lebih aman dan lebih terbuka bagi pengguna dan lapangan permainan yang setara bagi perusahaan untuk tahun-tahun mendatang. Aturan baru memperkenalkan kewajiban baru untuk platform online, sebanding dengan ukurannya dan risiko sosial yang ditimbulkannya. Perusahaan mikro dan kecil akan memiliki waktu tambahan untuk menyesuaikan diri dengan aturan dan akan dikenakan pengecualian tertentu. 

Hukuman untuk ketidakpatuhan dapat mencapai hingga 6% dari omset platform di seluruh dunia. Pasar online yang lebih aman dan platform transparan Berdasarkan aturan baru, platform online - seperti media sosial dan pasar - harus mengambil tindakan untuk melindungi penggunanya dari konten, barang, dan layanan ilegal. 

Pengguna akan diberdayakan untuk melaporkan konten ilegal secara online dan platform harus bertindak cepat, sambil menghormati hak-hak dasar, termasuk kebebasan berekspresi dan perlindungan data. Tempat pasar online harus memperkuat pemeriksaan pada pedagang untuk memastikan produk dan layanan aman dan melakukan upaya untuk mencegah munculnya konten ilegal, termasuk melalui pemeriksaan acak. Platform online akan diwajibkan untuk lebih transparan dan lebih akuntabel, misalnya dengan mengizinkan pengguna diberi tahu tentang bagaimana konten direkomendasikan kepada mereka. 

Platform online yang sangat besar harus memberi pengguna setidaknya satu opsi yang tidak didasarkan pada pembuatan profil. Aturan tambahan tentang iklan online juga diperkenalkan, termasuk larangan penggunaan data sensitif atau penargetan anak di bawah umur. Apa yang disebut "pola gelap" dan praktik menyesatkan yang bertujuan memanipulasi pilihan pengguna juga akan dilarang. 

Kewajiban untuk platform dan mesin pencari yang sangat besar Platform online dan mesin pencari yang sangat besar (dengan 45 juta pengguna atau lebih) harus mematuhi kewajiban yang lebih ketat untuk melindungi pengguna dari konten dan barang ilegal. 

Setiap tahun, mereka akan menjalani audit independen dan harus melakukan penilaian risiko atas layanan mereka termasuk penyebaran konten ilegal, penyebaran disinformasi, dampak buruk terhadap hak-hak dasar, proses pemilu, dan kekerasan berbasis gender atau mental. kesehatan. 

Mereka harus mengatasi risiko ini, misalnya dengan mengadaptasi desain atau algoritme mereka. Komisi Eropa akan memiliki kekuatan eksklusif untuk mengawasi dan menuntut agar platform online yang sangat besar mematuhinya. Itu dapat memeriksa tempat platform dan mendapatkan akses ke database dan algoritmenya.

Kode etik akan mulai berlaku pada awal 2023.

Dan itu saja dari EAPM untuk saat ini. Tetap aman dan sehat, dan nikmati sisa minggu ini.

Bagikan artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.

Tren