Terhubung dengan kami

Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine

EAPM: Musim panas yang benar-benar aktif di depan untuk kebijakan kesehatan UE

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Selamat siang, rekan kesehatan, dan selamat datang di pembaruan pertama Aliansi Eropa untuk Pengobatan Pribadi (EAPM) minggu ini, di mana kita membahas berbagai item ke depan untuk bulan-bulan musim panas sejauh menyangkut kebijakan kesehatan UE, jadi ini sibuk waktu ke depan untuk EAPM, tulis Direktur Eksekutif EAPM Dr. Denis Horgan. 

Panel ahli diagnostik in-vitro

Dan ini adalah minggu yang sibuk bagi EAPM, dengan panel ahli diagnostik in-vitro pada hari Kamis (22 Juli). Ini berkaitan dengan undang-undang yang akan mulai berlaku tahun depan pada tanggal 26 Mei 2022 - pertanyaannya adalah bagaimana undang-undang ini akan berdampak pada membawa inovasi ke dalam sistem perawatan kesehatan dan dapat mendiagnosis pasien lebih awal? 

Saat ini sebagian besar pengujian prediktif di Eropa untuk mendukung akses ke obat presisi onkologi disampaikan melalui penggunaan tes yang dikembangkan di laboratorium (LDT), dengan implikasi berikut di bawah IVDR, dan akan ada persyaratan hukum baru bagi laboratorium untuk digunakan tes yang disetujui secara komersial (CE-IVD) sebagai pengganti LDT mereka saat ini. Jika tes komersial CE-IVD tidak tersedia, laboratorium umum mungkin dapat menggunakan LDT, dengan tunduk pada ketentuan tertentu dalam IVDR. 

Laboratorium akan diminta untuk memenuhi semua persyaratan yang relevan untuk keselamatan dan kinerja, sambil melakukan pembuatan di bawah sistem manajemen mutu yang sesuai. Akibatnya, banyak laboratorium mungkin menghadapi biaya pengadaan tambahan untuk pengujian yang disetujui secara komersial dan/atau kebutuhan untuk meningkatkan persyaratan keselamatan dan kinerjanya untuk setiap penawaran LDT.

Semua persoalan tersebut akan dibahas dalam panel ahli Kamis ini melalui berbagai studi kasus. Makalah kebijakan akan menjadi hasil pertemuan ini, jadi lebih banyak lagi tentang ini di bulan-bulan mendatang. 

Serikat Kesehatan Uni Eropa 

iklan

Seperti yang dibahas dalam pembaruan sebelumnya, paket Uni Kesehatan Eropa mencakup proposal untuk memperkuat Badan Obat Eropa (EMA) dan Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa (ECDC), dan peraturan tentang ancaman kesehatan lintas batas. 

Slovenia, yang memegang Kepresidenan Uni Eropa sekarang dan pendahulunya di pucuk pimpinan Uni Eropa, Portugal dan Jerman, sedang bekerja untuk menyelesaikan negosiasi pada tiga rancangan peraturan yang membentuk dasar dari Uni Kesehatan Uni Eropa, Menteri Kesehatan Slovenia Janez Poklukar mengatakan. 

Keinginannya adalah untuk mengoordinasikan peraturan dalam uji coba dengan lembaga UE lainnya sesegera mungkin, menteri menambahkan dalam sebuah pernyataan. Komentar itu muncul setelah konferensi tingkat tinggi tentang penerapan solusi inovatif untuk sistem kesehatan yang tangguh yang juga menampilkan menteri kesehatan Portugal dan Jerman, Marta Temada dan Jens spahn. Spahn mengatakan tujuan bersama dari ketiga negara itu adalah untuk membentuk sebuah sidang pengadilan dengan Parlemen Eropa dan Komisi. 

“Kami menginginkan hasil aktual dalam praktik,” tambah Spahn. Temaida mengatakan adalah penting bahwa pekerjaan yang dilakukan oleh kepresidenan Jerman dan Portugis terus menghasilkan hasil yang baik dan transisi itu mulus. 

Dia mengatakan adopsi paket legislatif akan menandai "tonggak penting dalam kesiapan Eropa untuk peristiwa kesehatan yang luar biasa". Paket Serikat Kesehatan mencakup proposal untuk memperkuat Badan Obat Eropa (EMA) dan Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa (ECDC), dan peraturan tentang ancaman kesehatan lintas batas.

Penelitian dan inovasi 

Komisi telah mengadopsi proposalnya untuk Rekomendasi Dewan tentang 'Pakta Riset dan Inovasi di Eropa' untuk mendukung implementasi kebijakan Area Riset Eropa (ERA) nasional.

Ini adalah masalah yang diikuti oleh EAPM dengan cermat. 

Proposal Pakta mendefinisikan area prioritas bersama untuk aksi bersama dalam mendukung ERA, menetapkan ambisi untuk investasi dan reformasi, dan merupakan dasar untuk proses koordinasi dan pemantauan kebijakan yang disederhanakan di tingkat UE dan negara-negara anggota melalui platform ERA di mana anggota negara dapat berbagi reformasi dan pendekatan investasi mereka untuk meningkatkan pertukaran praktik terbaik. Yang penting, untuk memastikan ERA yang berdampak, Pakta tersebut memperkirakan keterlibatan dengan pemangku kepentingan penelitian dan inovasi. 

Wakil Presiden Eksekutif Era Digital Margrethe Vestager mengatakan: “Pandemi telah menunjukkan kepada kita pentingnya menyatukan upaya penelitian dan inovasi yang dengan cepat membawa hasil ke pasar. Ini telah menunjukkan kepada kita pentingnya investasi dalam prioritas strategis yang disepakati bersama antara Negara-negara Anggota dan UE. 

"Pakta Penelitian dan Inovasi yang kami usulkan hari ini, akan memfasilitasi kolaborasi yang lebih baik dan bergabung dengan upaya kami untuk mengatasi tujuan penelitian dan inovasi yang paling penting bagi Eropa. Dan itu akan memungkinkan kita semua untuk belajar dari satu sama lain." 

Aturan baru tentang data terbuka dan penggunaan kembali informasi sektor publik mulai berlaku 

17 Juli menandai batas waktu bagi negara-negara anggota untuk mengubah Arahan yang direvisi tentang data terbuka dan penggunaan kembali informasi sektor publik ke dalam hukum nasional. Aturan yang diperbarui akan merangsang pengembangan solusi inovatif seperti aplikasi mobilitas, meningkatkan transparansi dengan membuka akses ke data penelitian yang didanai publik, dan mendukung teknologi baru, termasuk kecerdasan buatan. 

Eropa yang Cocok untuk Era Digital Wakil Presiden Eksekutif Margrethe Vestager mengatakan: “Dengan Strategi Data kami, kami mendefinisikan pendekatan Eropa untuk membuka manfaat data. Arahan baru adalah kunci untuk membuat kumpulan sumber daya yang luas dan berharga yang dihasilkan oleh badan publik tersedia untuk digunakan kembali. Sumber daya yang telah dibayar oleh wajib pajak. Sehingga masyarakat dan ekonomi dapat memperoleh manfaat dari transparansi yang lebih besar di sektor publik dan produk-produk inovatif.” 

Komisaris Pasar Internal Thierry Breton mengatakan: “Aturan tentang data terbuka dan penggunaan kembali informasi sektor publik ini akan memungkinkan kita untuk mengatasi hambatan yang mencegah penggunaan kembali data sektor publik secara penuh, khususnya untuk UKM. Total nilai ekonomi langsung dari data ini diperkirakan akan meningkat empat kali lipat dari €52 miliar pada tahun 2018 untuk negara-negara anggota UE dan Inggris menjadi €194 miliar pada tahun 2030. Peningkatan peluang bisnis akan menguntungkan semua warga negara Uni Eropa berkat layanan baru.” 

Komisi untuk membuat proposal HERA pada 14 September

Komisi Eropa akan mempresentasikan Otoritas Kesiapsiagaan dan Respons Darurat Kesehatan Eropa (HERA) paket pada 14 September. Pandemi COVID-19 menunjukkan perlunya tindakan tingkat UE yang terkoordinasi untuk menanggapi keadaan darurat kesehatan. Ini mengungkapkan kesenjangan dalam pandangan ke depan, termasuk dimensi permintaan/penawaran, kesiapan dan alat respons. 

HERA Eropa adalah elemen sentral untuk memperkuat Uni Kesehatan Eropa dengan kesiapsiagaan dan respons UE yang lebih baik terhadap ancaman kesehatan lintas batas yang serius, dengan memungkinkan ketersediaan, akses, dan distribusi tindakan pencegahan yang diperlukan secara cepat. Tahun lalu, Komisi mengusulkan perubahan mandat untuk badan penyakit menular dan obat-obatan Uni Eropa, dan membuat proposal untuk peraturan tentang ancaman kesehatan lintas batas yang serius.

Beberapa kabar baik untuk diakhiri: antibodi COVID-19 bertahan 'setidaknya sembilan bulan setelah infeksi', studi menemukan 

Antibodi pada pasien COVID-19 tetap tinggi bahkan sembilan bulan setelah infeksi, menurut sebuah penelitian penting yang menguji hampir keseluruhan kota kecil di Italia. Studi yang dipublikasikan di jurnal Nature Communications ini berfokus pada kota Vo yang menjadi pusat pandemi virus corona negara itu pada Februari 2020 ketika mencatat kematian pertama di Italia. 

Sekarang, para peneliti dari University of Padua dan Imperial College London telah menguji lebih dari 85% dari 3,000 penduduk kota untuk antibodi terhadap COVID-19. 

Para peneliti menemukan bahwa 98.8% orang yang telah terinfeksi pada gelombang pertama pandemi masih menunjukkan tingkat antibodi yang dapat dideteksi sembilan bulan kemudian, terlepas dari apakah infeksi mereka bergejala atau tidak. Tingkat antibodi penduduk dilacak menggunakan tiga "pengujian" yang berbeda, atau tes yang mendeteksi jenis antibodi terpisah yang merespons bagian virus yang berbeda.

Itu saja dari EAPM untuk saat ini - pastikan Anda tetap aman dan sehat dan memiliki minggu yang luar biasa, sampai jumpa di hari Jumat.

Bagikan artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.

Tren