European Health Union: Aturan baru untuk meningkatkan uji klinis di UE

Per hari ini (31 Januari), penilaian dan pengawasan terhadap uji klinis di seluruh UE akan diselaraskan, terutama melalui a Clinical Trials Sistem Informasi (CTIS) dijalankan oleh European Medicines Agency. Pada tanggal ini, Regulasi Uji Klinis akan masuk ke dalam aplikasi. Peraturan akan meningkatkan pelaksanaan uji klinis di UE, dengan standar keamanan tertinggi bagi peserta dan peningkatan transparansi informasi uji coba. Menyambut langkah penting ini, Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Stella Kyriakides (Foto) membuat pernyataan berikut: “Regulasi Uji Klinis menandai langkah penting dan positif bagi pasien Eropa dan membawa kita lebih dekat ke Uni Kesehatan Eropa yang lebih kuat. Ini akan memungkinkan kami untuk memiliki otorisasi uji klinis yang lebih cepat di seluruh negara anggota kami, sehingga meningkatkan efisiensi penelitian klinis secara keseluruhan. Pada saat yang sama, standar kualitas dan keamanan tinggi yang telah ditetapkan untuk uji coba tersebut akan ditegakkan. Sementara hampir 4,000 uji klinis telah dilakukan setiap tahun di UE, Peraturan tersebut akan membuat penelitian penting menjadi lebih bermanfaat bagi para peneliti dan pasien yang paling bergantung pada uji coba yang cepat dan andal.” Pernyataan lengkap tersedia secara online.

Bagikan artikel ini: