Terhubung dengan kami

Covid-19

Presiden Komisi Eropa meragukan Sputnik V

Avatar

Diterbitkan

on

Vaksin Sputnik V.

Pada 17 Februari, Komisi Eropa meluncurkan "HERA Incubator" untuk mengatasi ancaman varian virus korona baru. HERA akan bekerja dengan para peneliti, perusahaan bioteknologi, produsen, dan otoritas publik untuk mendeteksi varian baru, memberikan insentif untuk mengembangkan vaksin baru dan yang diadaptasi, mempercepat proses persetujuan untuk vaksin ini, dan memastikan peningkatan kapasitas produksi. 

Ditanya tentang status Sputnik V, Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen mengajukan tiga masalah: otorisasi, verifikasi lokasi produksi, dan pertanyaan tentang bagaimana Rusia "secara teoritis" dapat menawarkan jutaan dan jutaan dosis, "sementara tidak cukup maju dalam memvaksinasi orang sendiri. Ini juga pertanyaan yang menurut saya harus dijawab. "

Otorisasi

Von der Leyen membenarkan bahwa pengembang vaksin Sputnik V tidak mengajukan izin pasar bersyarat dengan European Medicines Agency (EMA), meskipun ada laporan yang sebaliknya, tetapi menambahkan bahwa itu mungkin berubah. 

Sputnik, seperti semua kandidat vaksin, harus mengikuti proses pengawasan penuh UE. EMA telah menerbitkan klarifikasi (10 Februari) karena laporan pers menyesatkan yang mengklaim bahwa Sputnik V telah membuat aplikasi untuk tinjauan bergulir, atau otorisasi pasar untuk vaksin mereka, ternyata tidak.

Hari ini, EMA mengirim tweet yang menjelaskan, sekali lagi, bahwa vaksin Sputnik tidak dalam "tinjauan bergulir" atau proses "otorisasi pasar" yang kemudian. 

Sebaliknya, EMA telah mengkonfirmasi bahwa para pengembang telah menerima saran ilmiah tentang peraturan terbaru dan pedoman ilmiah untuk pengembangan vaksin mereka, perusahaan yang telah menerima saran tersebut adalah terdaftar di situs web EMA. 

Namun demikian, kemarin, Sputnik V mengklaim lagi dalam tanggapan Twitter kepada von der Leyen: "Sputnik V mengajukan permohonan untuk tinjauan bergulir, permintaan otorisasi pasar adalah langkah selanjutnya." 

Menurut statista, sebuah perusahaan yang mengkhususkan diri dalam data pasar, lebih dari 200 juta dosis telah disetujui untuk diekspor ke 20 negara, dan ada rencana besar untuk produksi di luar Rusia di Korea, India, Brasil, Arab Saudi, Turki dan Cina, menurut situs Sputnik. Pada Februari 2021, vaksinasi dengan Sputnik V telah dimulai atau dimulai di negara-negara berikut: Bolivia, Aljazair, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestina, UEA, Paraguay, Hongaria, Armenia, Republik Serbia Bosnia, Venezuela dan Iran. 

Yang dihormati secara luas Lanset jurnal medis peer-review baru-baru ini menerbitkan sebuah artikel mengklaim bahwa Sputnik V aman dan efektif, berdasarkan hasil sementara dari uji coba fase 3. Pengembang Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology memiliki rekam jejak yang sukses dan dua pendekatan vektor mereka - menggunakan dua jenis virus pembawa telah berhasil digunakan di masa lalu untuk memvaksinasi Ebola. 

Vaksin ini berada di luar perjanjian pembelian lanjutan UE dan dapat dibeli oleh negara anggota UE mana pun. Hongaria telah menerima pengiriman 40,000 dosis, dengan pesanan lebih dari 2 juta yang akan dikirim selama tiga bulan ke depan. Negara UE lainnya juga sedang mempertimbangkan persetujuan untuk penggunaan darurat, sesuatu yang berhak mereka lakukan di bawah aturan saat ini, seperti yang telah ditunjukkan di Inggris tahun lalu. UE, bagaimanapun, belum bersedia mengambil risiko dan tanggung jawab tambahan untuk pendekatan ini dan hanya akan menyebarkan vaksin ketika telah menerima otorisasi pasar bersyarat dari EMA. 

Inspeksi tempat

Von der Leyen mengatakan bahwa pelajaran telah dipetik tentang perlunya memeriksa proses dan produksi di lokasi sejak dimulainya pandemi, mengacu pada kesulitan yang dialami oleh BioNTech / Pfizer dan AstraZeneca. Karena saat ini tidak ada produksi Sputnik V di UE, ini berarti UE perlu memiliki perjanjian untuk mengakses dan memverifikasi produksi situs di Rusia. Ini bisa menjadi sulit karena hubungan diplomatik telah melemah setelah kunjungan baru-baru ini oleh Perwakilan Tinggi Uni Eropa Josep Borrell ke Moskow.  

Covid-19

Komisi Eropa akan mengusulkan Digital Green Pass

Avatar

Diterbitkan

on

christian wiegand, juru bicara komisi eropa

Komisi Eropa telah mengumumkan bahwa mereka akan mengajukan proposal legislatif untuk Digital Green Pass pada 17 Maret. Sertifikat tersebut akan berisi bukti bahwa seseorang telah divaksinasi, hasil tes bagi mereka yang belum bisa mendapatkan vaksin dan mungkin juga mempertimbangkan pemulihan dari COVID-19. Digital Green Pass ditujukan untuk memungkinkan pergerakan yang aman bagi orang-orang di seluruh Uni Eropa, atau lebih jauh. 

Ditanya tentang proposal tersebut, juru bicara Komisi Eropa Christian Wiegand mengatakan bahwa jika izin akan diberlakukan pada musim panas, negara-negara anggota harus bergerak cepat dalam persiapan dan peluncurannya. Dia mengatakan bahwa negara-negara telah menyetujui persyaratan data dasar. Komisi Eropa akan mengambil peran koordinasi untuk memastikan standar keamanan yang tinggi dan membantu menghubungkan berbagai layanan kesehatan nasional. 

Tujuan UE adalah untuk memfasilitasi pergerakan bebas yang aman - selain vaksinasi, UE akan melihat kategori informasi lain untuk menghindari diskriminasi.

Menteri Luar Negeri Belgia dan mantan perdana menteri Sophie Wilmès men-tweet: “Ide tentang sistem standar Eropa yang memungkinkan setiap individu mengumpulkan informasi tentang vaksinasi seseorang, tes COVID, dll. Pada satu dokumen digital (sertifikat) adalah ide yang bagus . ”

Namun, dia menambahkan bahwa pengertian "lulus" membingungkan sehubungan dengan tujuan yang harus dikejar oleh sertifikat ini.

Dalam tweet selanjutnya, Wilmès menulis: “Untuk Belgia, tidak ada pertanyaan untuk menghubungkan vaksinasi dengan kebebasan bergerak di seluruh Eropa. Penghormatan terhadap prinsip non-diskriminasi menjadi lebih mendasar daripada sebelumnya karena vaksinasi tidak wajib dan akses ke vaksin belum digeneralisasikan. ”

Continue Reading

coronavirus

Sassoli tentang pandemi: 'Tidak ada cara untuk kembali ke keadaan sebelumnya'

Uni Eropa Reporter Koresponden

Diterbitkan

on

David Sassoli meminta para pemimpin Uni Eropa untuk melanjutkan pendekatan umum terhadap vaksin COVID-19 dalam pidatonya di Dewan Eropa.

“Berkat pendekatan kolektif kami, negara-negara Eropa tidak diadu domba satu sama lain dan negara-negara kaya belum membeli sebagian besar vaksin,” kata Presiden Parlemen Eropa. “Saya sangat menentang perjanjian bilateral. Saya mendorong Anda untuk berdiri teguh; jangan menyerah pada godaan nasionalisme vaksin. Pendekatan umum juga memungkinkan kami untuk memantau, menyelidiki, dan menangani penipuan apa pun yang menargetkan negara anggota. ”

“Perusahaan farmasi harus menghormati kewajiban kontrak mereka, tetapi kita juga harus terus membuka jalan bagi semua pengaturan perizinan praktis yang akan memungkinkan kita untuk mempercepat kampanye vaksinasi publik berskala besar. Kita perlu mengatasi kekurangan dan kemacetan pasokan dengan cepat untuk meningkatkan produksi. Pemulihan ekonomi kita akan semakin kuat dengan semakin banyaknya vaksin yang diluncurkan, ”katanya.

Kampanye vaksinasi hanya bisa berhasil jika ada kepercayaan publik, kata presiden, menambahkan: "Tanggapan kami terhadap krisis harus melibatkan lebih banyak demokrasi."

Sassoli juga menekankan perlunya Uni Eropa memainkan peran yang lebih besar dalam kesehatan masyarakat. “Pandemi telah menunjukkan kepada kita bahwa keputusan penting mengenai keamanan, kesehatan, pasokan peralatan medis dan vaksin, penelitian dan manufaktur, pengaturan yang mengatur pergerakan orang dan pembukaan dan penutupan perbatasan kita hanya dapat diambil dengan benar di tingkat Eropa.

Berbicara kepada para kepala negara dan pemerintahan pada awal KTT pada 25 Februari, Presiden menambahkan: “Pelajaran yang telah diajarkan pandemi kepada kita adalah bahwa tidak ada cara untuk kembali ke keadaan sebelumnya. Itu akan menjadi kesalahan, pemborosan energi, dan itu akan membuat kita tidak siap untuk menghadapi tantangan di masa depan. Tugas kami sekarang adalah mengembangkan kebijakan kesehatan Eropa, dengan mengalokasikan kompetensi yang ditentukan dengan jelas ke lembaga UE. "

Temukan lebih banyak 

Continue Reading

coronavirus

Pasokan vaksin COVID-19 Pfizer ke UE 30% di bawah rencana, kata sumber

Reuters

Diterbitkan

on

By

Pfizer belum mengirimkan ke Uni Eropa sekitar 10 juta dosis vaksin COVID-19 yang jatuh tempo pada bulan Desember, kata pejabat UE, menyisakan sekitar sepertiga dari pasokan yang diharapkan sekarang dari perusahaan AS, menulis Francesco Guarascio @bayu_joo

Penundaan tersebut merupakan pukulan lain bagi UE, yang juga terkena penundaan pengiriman dari pembuat obat Anglo-Swedia AstraZeneca dan perusahaan AS Moderna, dan juga menghadapi penundaan sebelumnya pada vaksin Pfizer.

Hal ini juga menimbulkan pertanyaan tentang alasan skema kontrol ekspor vaksin UE yang ditetapkan pada akhir Januari untuk memastikan pengiriman tepat waktu tetapi belum diaktifkan, meskipun ada kekurangan pasokan.

Pada pertengahan minggu lalu, Pfizer telah mengirimkan 23 juta dosis vaksin COVID-19 ke UE yang dikembangkannya bersama perusahaan Jerman BioNTech, kata seorang pejabat UE yang terlibat langsung dalam pembicaraan dengan perusahaan AS tersebut.

Itu sekitar 10 juta dosis kurang dari yang dijanjikan Pfizer pada pertengahan Februari, kata seorang pejabat kedua yang juga terlibat dalam pembicaraan itu.

Pfizer menolak berkomentar, mengatakan jadwal pengirimannya bersifat rahasia. Komisi Eropa eksekutif tidak menanggapi permintaan komentar tentang kekurangan pengiriman.

Pejabat Uni Eropa mengatakan Pfizer berkomitmen untuk memberikan 3.5 juta dosis seminggu dari awal Januari, dengan total 21 juta suntikan pada pertengahan Februari.

Pada pertengahan Januari, terjadi gangguan sementara dalam pasokan yang menurut para pejabat UE sebagian besar telah diselesaikan bulan lalu .. Tetapi banyak dosis yang akan tiba pada bulan Desember masih hilang, kata dua pejabat UE.

Vaksin Pfizer / BioNTech telah disetujui untuk digunakan di UE pada 21 Desember. Keesokan harinya, BioNTech mengatakan perusahaan akan mengirimkan 12.5 juta dosis ke UE pada akhir bulan ..

Hanya sekitar 2 juta dari dosis yang jatuh tempo pada bulan Desember yang telah diberikan, menurut perhitungan Reuters.

Kekurangan tersebut akan berjumlah sekitar 30% dari total pasokan yang dijanjikan untuk periode dari Desember hingga pertengahan Februari.

Seorang pejabat UE mengatakan perusahaan telah berkomitmen untuk mengirimkan dosis yang hilang pada akhir Maret.

UE memiliki dua kontrak dengan Pfizer untuk penyediaan 600 juta dosis vaksin.

ALIRAN PERDAGANGAN

Meskipun pasokan UE sendiri berkurang, Komisi Eropa telah menyetujui semua permintaan untuk ekspor vaksin COVID-19 - kebanyakan dari Pfizer / BioNTech - karena mereka mengatur mekanismenya untuk memantau aliran.

Dalam periode antara 30 Januari dan 16 Februari, UE memberikan lampu hijau kepada 57 permintaan ekspor vaksin ke 24 negara, termasuk Inggris dan Uni Emirat Arab (UEA), kata juru bicara Komisi, Rabu.

Sebelum skema pemantauan ditetapkan, blok tersebut telah mengekspor jutaan vaksin ke Israel, Inggris dan Kanada, sebagian besar vaksin Pfizer, menurut data bea cukai yang dikutip dalam dokumen UE yang dilihat oleh Reuters.

Israel telah menyuntikkan dosis vaksin pertama ke lebih dari 75% populasinya, angka dari Our World in Data yang berbasis di Universitas Oxford menunjukkan. Angka untuk UEA sekitar 50% dan untuk Inggris di atas 20%.

Negara-negara UE rata-rata telah memvaksinasi hanya sekitar 5% dari populasi mereka, menurut Our World in Data.

Negara-negara dengan jumlah inokulasi yang tinggi sudah memvaksinasi orang-orang yang tidak termasuk yang paling rentan, sementara mereka yang paling membutuhkan di tempat lain belum mendapatkan suntikan.

Organisasi Kesehatan Dunia telah menetapkan target menginokulasi 20% penduduk negara miskin pada akhir tahun.

Continue Reading

kegugupan

Facebook

Tren