Terhubung dengan kami

coronavirus

Israel melihat kemungkinan hubungan antara vaksin Pfizer dan kasus miokarditis

Diterbitkan

on

Kementerian Kesehatan Israel mengatakan pada hari Selasa (1 Juni) telah menemukan sejumlah kecil kasus peradangan jantung yang diamati terutama pada pria muda yang menerima Pfizer. (PFE.N) Vaksin COVID-19 di Israel kemungkinan terkait dengan vaksinasi mereka, tulis Jeffrey Heller.

Pfizer mengatakan belum mengamati tingkat kondisi yang lebih tinggi, yang dikenal sebagai miokarditis, daripada yang biasanya diharapkan pada populasi umum.

Di Israel, 275 kasus miokarditis dilaporkan antara Desember 2020 dan Mei 2021 di antara lebih dari 5 juta orang yang divaksinasi, kata kementerian itu dalam mengungkapkan temuan penelitian yang ditugaskan untuk memeriksa masalah tersebut.

Sebagian besar pasien yang mengalami radang jantung menghabiskan tidak lebih dari empat hari di rumah sakit dan 95% dari kasus diklasifikasikan sebagai ringan, menurut penelitian, yang menurut kementerian dilakukan oleh tiga tim ahli.

Studi tersebut menemukan "ada kemungkinan hubungan antara menerima dosis kedua (dari vaksin Pfizer) dan munculnya miokarditis di antara pria berusia 16 hingga 30 tahun," katanya dalam sebuah pernyataan. Menurut temuan, hubungan seperti itu diamati lebih banyak di antara pria berusia 16 hingga 19 tahun dibandingkan kelompok usia lainnya.

European Medicines Agency (EMA) mengatakan pekan lalu bahwa peradangan jantung setelah vaksinasi dengan Comirnaty tidak perlu dikhawatirkan karena terus terjadi pada tingkat yang biasanya mempengaruhi populasi umum. Ia menambahkan pada saat itu bahwa pria muda sangat rentan terhadap kondisi tersebut. Baca lebih lanjut

Kelompok penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS bulan lalu merekomendasikan studi lebih lanjut tentang kemungkinan hubungan antara miokarditis dan vaksin mRNA, yang mencakup vaksin dari Pfizer dan Moderna Inc.

Sistem pemantauan CDC tidak menemukan lebih banyak kasus daripada yang diperkirakan dalam populasi, tetapi kelompok penasihat mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa anggota merasa penyedia layanan kesehatan harus diberitahu tentang laporan "potensi efek samping." Baca lebih lanjut.

Pfizer mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka mengetahui pengamatan Israel terhadap miokarditis dan mengatakan tidak ada hubungan sebab akibat dengan vaksinnya yang telah ditetapkan.

Efek samping ditinjau secara menyeluruh dan Pfizer bertemu secara teratur dengan Departemen Keamanan Vaksin Kementerian Kesehatan Israel untuk meninjau data, katanya.

Israel telah menunda membuat populasinya yang berusia 12 hingga 15 tahun memenuhi syarat untuk vaksin, sambil menunggu laporan Kementerian Kesehatan. Sejalan dengan penerbitan temuan tersebut, komite kementerian menyetujui vaksinasi remaja, kata seorang pejabat senior.

"Komite memberi lampu hijau untuk memvaksinasi anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun, dan ini akan mungkin mulai minggu depan," Nachman Ash, koordinator respons pandemi Israel, mengatakan kepada Radio 103 FM. "Kemanjuran vaksin melebihi risikonya."

Israel telah menjadi pemimpin dunia dalam peluncuran vaksinasi.

Dengan infeksi COVID-19 turun menjadi hanya beberapa hari dan total kasus aktif hanya 340 di seluruh negeri, ekonomi telah dibuka sepenuhnya, meskipun pembatasan tetap pada pariwisata yang masuk.

Sekitar 55% dari populasi Israel telah divaksinasi. Pada hari Selasa, pembatasan jarak sosial dan kebutuhan akan izin vaksinasi hijau khusus untuk memasuki restoran dan tempat tertentu dibatalkan.

coronavirus

Coronavirus: Komisi menandatangani kontrak untuk pengadaan perawatan anti-tubuh monoklonal

Diterbitkan

on

Kemarin (27 Juli), Komisi menandatangani kontrak kerangka kerja pengadaan bersama dengan perusahaan farmasi Glaxo Smith Kline untuk pasokan sotrovimab (VIR-7831), terapi antibodi monoklonal investigasi, yang dikembangkan bekerja sama dengan bioteknologi VIR. Ini adalah bagian dari portofolio pertama dari lima terapi menjanjikan yang diumumkan oleh Komisi pada Juni 2021, dan saat ini sedang ditinjau oleh European Medicines Agency. 16 negara anggota UE berpartisipasi dalam pengadaan untuk pembelian hingga 220,000 perawatan. Sotrovimab dapat digunakan untuk pengobatan pasien virus corona dengan gejala ringan yang tidak memerlukan oksigen tambahan, tetapi berisiko tinggi terkena COVID-19 parah. Studi yang sedang berlangsung menunjukkan bahwa pengobatan dini dapat mengurangi jumlah pasien yang berkembang menjadi bentuk yang lebih parah dan memerlukan rawat inap atau masuk ke unit perawatan intensif.

Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Stella Kyriakides mengatakan: “Kami berkomitmen dalam Strategi Terapi COVID-19 memiliki setidaknya tiga terapi baru yang disahkan pada bulan Oktober. Kami sekarang memberikan kontrak kerangka kerja kedua yang memberikan perawatan antibodi monoklonal kepada pasien. Di samping vaksin, terapi yang aman dan efektif akan memainkan peran penting dalam kembalinya Eropa ke normal baru.”

Antibodi monoklonal adalah protein yang dibuat di laboratorium yang meniru kemampuan sistem kekebalan tubuh untuk melawan virus corona. Mereka menempel pada protein lonjakan dan dengan demikian memblokir perlekatan virus ke sel manusia. Komisi Eropa menyimpulkan hampir 200 kontrak untuk tindakan medis yang berbeda senilai lebih dari €12 miliar.

Di bawah kontrak kerangka kerja saat ini dengan Glaxo Smith Kline, negara-negara anggota dapat membeli sotrovimab (VIR-7831) jika dan bila diperlukan, setelah menerima otorisasi penggunaan darurat di negara anggota yang bersangkutan atau otorisasi pemasaran (bersyarat) di tingkat UE dari Badan Obat Eropa. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan .

Continue Reading

coronavirus

Dengan vaksin yang tertinggal, perawatan menawarkan kunci untuk membendung angka kematian COVID di India

Diterbitkan

on

Sebuah laporan oleh Center for Global Development yang berbasis di Washington telah mengungkapkan bahwa, sementara angka resmi menetapkan jumlah kematian Covid-19 di India lebih dari 420,000, sosok sebenarnya bisa jadi hingga sepuluh kali lebih besar. Menurut Center, itu akan menjadikan India negara dengan jumlah kematian akibat virus corona tertinggi di dunia, jauh melebihi Amerika Serikat dan Brasil, dan juga akan menjadikan pandemi sebagai “tragedi kemanusiaan terburuk di India sejak pemisahan dan kemerdekaan”, menulis Colin Stevens.

Kematian akibat Covid-19 kemungkinan juga diremehkan di Eropa, menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pelaporan kematian di seluruh dunia cenderung "dua sampai tiga" kali lebih tinggi dari angka resmi. Tapi di India, empat dari lima kematian tidak diselidiki secara medis bahkan sebelum pandemi; sekarang, karena kurangnya tempat tidur rumah sakit dan oksigen, jumlah penderita virus corona yang tidak diketahui sekarat belum teruji dan tidak terdaftar di rumah. Sosial yang luas stigma seputar COVID-19 telah memperparah fenomena ini, dengan keluarga sering menyatakan penyebab kematian yang berbeda.

Sementara infeksi dan kematian coronavirus India telah menurun tajam dari from puncak dari gelombang kedua di bulan Mei, negara ini masih kalah 16,000 orang Covid sejak awal Juli. Pakar kesehatan masyarakat memperingatkan India harus bersiap menghadapi gelombang dahsyat ketiga pada Oktober, menambah urgensi pada perburuan alat untuk membantu pasien yang terjangkit kasus Covid yang parah.

Upaya vaksin India meleset dari target

Vaksin adalah alat pencegahan utama untuk mencegah infeksi parah, dan India telah mendistribusikan beberapa 430 juta dosis—lebih dari negara lain mana pun setelah Cina. Meski begitu, hanya 6.9% populasi India telah sepenuhnya divaksinasi sejauh ini, dari populasi 1.4 miliar warga. Sejak munculnya dari varian Delta yang sangat menular pada Oktober 2020, upaya imunisasi India telah diganggu dengan kekurangan vaksin, rantai pasokan yang rusak, dan keragu-raguan vaksin.

Bulan ini, WHO mengumumkan India akan menerima 7.5 juta dosis vaksin Moderna melalui fasilitas COVAX, tetapi peluncuran vaksin domestik India terus mengalami hambatan. Bharat Biotech – yang memproduksi satu-satunya vaksin buatan dalam negeri yang disetujui, Covaxin – minggu ini diproyeksikan penundaan lebih lanjut, sehingga mustahil bagi India untuk memenuhi target distribusinya 516 juta tembakan pada akhir Juli.

Ketidaksepakatan internasional tentang perawatan

Dengan kekebalan kawanan yang masih jauh dari jangkauan, layanan medis India masih sangat membutuhkan solusi pengobatan yang efektif untuk membantu pasien yang dirawat di rumah sakit. Untungnya, pilihan terapi yang menyelamatkan jiwa sekarang sedang dicoba dan diuji di Eropa dapat segera menawarkan senjata ampuh melawan infeksi yang paling berbahaya.

Sementara jumlah perawatan Covid yang tersedia meningkat seiring obat-obatan menyelesaikan uji klinis, badan kesehatan masyarakat global masih terbagi atas mana yang paling efektif. Satu-satunya pengobatan yang mendapat lampu hijau dari Uni Eropa adalah remdesivir Gilead, tetapi WHO secara aktif menyarankan untuk tidak menggunakan pengobatan antivirus khusus itu, merekomendasikan sebagai gantinya dua 'penghambat reseptor interleukin-6' yang dikenal sebagai tocilizumab dan sarilumab. Tocilizumab juga telah terbukti efektif oleh uji coba RECOVERY yang luas di Inggris, mengurangi waktu di rumah sakit dan kebutuhan akan bantuan pernapasan mekanis.

Meskipun menjadi pusat global untuk pembuatan obat, India tidak selalu secepat itu menyetujuinya. Perusahaan farmasi AS Merck didorong Kapasitas manufaktur India untuk obat antivirus molnupiravir untuk membantu memerangi gelombang kedua April lalu, tetapi uji coba obat lokal tidak akan selesai paling cepat sampai September. Untuk sementara, pihak berwenang India telah diberikan persetujuan darurat untuk pengobatan berbeda untuk Covid-19, 2-DG, meskipun kurangnya data uji coba yang dipublikasikan untuk molekul tersebut.

Perawatan baru seperti Leukine dalam proses

Kumpulan obat Covid-19 yang terbatas ini akan segera didukung oleh terapi lain yang menjanjikan. Salah satu pengobatan tersebut, sargramostim Partner Therapeutics – dikenal secara komersial sebagai Leukine – saat ini sedang menjalani pengujian di Eropa dan Amerika Serikat dengan maksud untuk persetujuan cepat. Di bulan Februari, percobaan dipimpin oleh University Hospital Ghent dan menyatukan lima rumah sakit Belgia menemukan bahwa Leukine “dapat secara signifikan meningkatkan oksigenasi pada pasien COVID-19 dengan gagal pernapasan hipoksia akut,” meningkatkan oksigenasi pada sebagian besar pasien setidaknya sepertiga dari tingkat dasar.

Setelah memperhatikan potensi Leukine, Departemen Pertahanan AS tertanda kontrak $35 juta untuk mendanai dua uji klinis Fase 2 untuk melengkapi data awal. Juni lalu, hasil yang kedua acak Uji coba di AS terhadap Leukine inhalasi sekali lagi menunjukkan perbaikan positif pada fungsi paru-paru pasien dengan hipoksemia akut yang disebabkan oleh Covid berat, mengkonfirmasi temuan Belgia bahwa kadar oksigen pada pasien yang memiliki diterima Leukin lebih tinggi daripada mereka yang tidak.

Perawatan Covid yang efektif akan mengurangi tekanan pada penyedia layanan kesehatan India tidak hanya dengan meningkatkan peluang bertahan hidup, tetapi juga dengan mempercepat pemulihan waktu dan mengosongkan tempat tidur rumah sakit untuk pasien lain, termasuk mereka yang berurusan dengan penyakit lain. Perawatan yang lebih cepat juga akan mengurangi bahaya yang ditimbulkan pada pasien oleh kondisi menular seperti jamur hitam, yang telah terlibat dalam kematian lebih dari 4,300 pasien Covid yang dirawat di rumah sakit di India. Kejelasan dan aksesibilitas yang lebih baik di sekitar perawatan juga akan mengurangi peningkatan yang mengkhawatirkan dalam keluarga India yang beralih ke turning pasar gelap untuk membeli persediaan medis dari sumber yang tidak diketahui dengan harga yang sangat tinggi.

Perawatan yang meningkatkan tingkat pemulihan dan mencegah kasus Covid-XNUMX yang fatal akan tetap penting selama sebagian besar orang India tetap tidak divaksinasi. Asalkan obat baru disetujui tepat waktu, pemahaman medis yang lebih baik tentang virus berarti pasien Covid baru harus memiliki prognosis yang lebih baik dari sebelumnya.

Continue Reading

coronavirus

Vaksin COVID-19: Peluncuran peta interaktif tentang kapasitas produksi vaksin di UE

Diterbitkan

on

Komisi telah menerbitkan sebuah peta interaktif menampilkan kapasitas produksi vaksin COVID-19 di UE, di sepanjang seluruh rantai pasokan. Alat pemetaan ini didasarkan pada data yang diperoleh melalui kerja Gugus Tugas Peningkatan Skala Industri produksi vaksin COVID-19, data yang dikumpulkan selama acara perjodohan yang diselenggarakan oleh Komisi pada bulan Maret, serta informasi dan informasi yang tersedia untuk umum. oleh negara-negara anggota. Data ini akan dilengkapi dan diperbarui saat informasi lebih lanjut tersedia.

Komisaris Breton, yang bertanggung jawab untuk Pasar Internal dan kepala Gugus Tugas, mengatakan: “Dengan lebih dari satu miliar dosis vaksin yang diproduksi, industri kami telah membantu UE menjadi benua yang paling banyak divaksinasi di dunia dan pengekspor vaksin COVID-19 terkemuka di dunia. Peta interaktif ini, yang menampilkan ratusan produsen, pemasok, dan distributor yang berbasis di Uni Eropa, menunjukkan luasnya ekosistem industri, serta potensi kemitraan industri baru untuk lebih meningkatkan kesiapsiagaan darurat kesehatan kita.”

Gugus Tugas mengkategorikan perusahaan berdasarkan bidang kegiatan utama mereka, sehingga perusahaan mungkin memiliki kapasitas lebih dari yang tercermin dalam peta. Gugus Tugas untuk Peningkatan Industri produksi vaksin COVID-19 dibentuk oleh Komisi pada Februari 2021 untuk meningkatkan kapasitas produksi vaksin COVID-19 di UE, bertindak sebagai tempat terpadu bagi produsen yang mencari dukungan, dan untuk mengidentifikasi dan mengatasi hambatan dalam hal kapasitas produksi dan rantai pasokan. Peta interaktif tersedia .

Continue Reading
iklan
iklan
iklan

Tren