Seorang ilmuwan terkemuka Pfizer Inc mengatakan pada Kamis (18 Februari) bahwa perusahaan sedang dalam diskusi intensif dengan regulator untuk menguji versi suntikan penguat dari vaksin virus korona yang secara khusus ditargetkan untuk varian yang sangat menular yang menyebar luas di Afrika Selatan dan di tempat lain. menulis Michael Erman.

Phil Dormitzer, salah satu ilmuwan vaksin virus terkemuka Pfizer, mengatakan dalam sebuah wawancara bahwa dia yakin vaksin saat ini - yang dikembangkan dengan BioNTech SE Jerman - kemungkinan besar masih melindungi terhadap varian terkait yang pertama kali ditemukan di Afrika Selatan.

“Kami tidak melakukan itu terutama karena kami pikir itu berarti kami perlu mengganti vaksin itu,” katanya. “Ini terutama untuk mempelajari bagaimana mengubah ketegangan, baik dalam hal apa yang kami lakukan di tingkat manufaktur, dan terutama apa hasil klinisnya.

"Jadi jika ada varian yang menunjukkan bukti klinis untuk kabur, kami siap untuk merespons dengan sangat cepat," tambah Dormitzer.

Dormitzer, kepala petugas ilmiah vaksin virus di Penelitian dan Pengembangan Vaksin Pfizer, mengatakan bahwa perusahaan telah membuat templat DNA untuk prototipe vaksin dan berencana untuk memproduksi sejumlah prototipe itu.

Perusahaan tersebut mengusulkan untuk melakukan uji klinis Tahap I dari suntikan penguat vaksin prototipe yang akan diuji terhadap penguat untuk vaksin saat ini.

“Ini akan menjadi studi imunogenisitas dimana Anda melihat respon imun. Dan studi tersebut jauh, jauh lebih kecil daripada studi khasiat raksasa, "kata Dormitzer.

iklan

“Dalam studi imunogenisitas, Anda dapat melihat respons imun setiap orang dalam studi tersebut. Sehingga memungkinkan Anda memiliki studi yang jauh lebih kecil dan lebih mudah untuk dijalankan. Ini tidak pasti seperti data kemanjuran. Tapi bisa dikumpulkan jauh lebih cepat, ”jelasnya.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS belum merilis peta jalan tentang bagaimana perusahaan harus merancang uji coba tembakan penguat.

Sebuah studi laboratorium yang dirilis pada hari Rabu menunjukkan bahwa varian virus korona Afrika Selatan dapat mengurangi antibodi pelindung yang ditimbulkan oleh vaksin Pfizer / BioNTech hingga dua pertiga, tetapi tidak jelas seberapa besar hal itu mengurangi keefektifan suntikan terhadap varian tersebut.

Bagikan artikel ini: