EMA telah mulai mengevaluasi vaksin Pfizer COVID-19 untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun

EMA telah mulai mengevaluasi aplikasi untuk memperluas penggunaan vaksin COVID-19 BioNTech/Pfizer, Comirnaty, kepada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun hari ini (18 Oktober).

Comirnaty saat ini diizinkan untuk digunakan pada orang berusia 12 tahun ke atas. Messenger RNA (mRNA) memasuki sel dan menghasilkan protein, yang dikenal sebagai protein lonjakan, yang secara alami ada pada SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19. Pfizer tampaknya efektif dalam jangka waktu yang lebih lama daripada vaksin AstraZeneca, terutama pada orang yang lebih muda.

Namun, langkah ini tidak kontroversial, dengan kekurangan vaksin di seluruh dunia, beberapa orang mempertanyakan prioritas yang diberikan kepada anak-anak ketika populasi orang dewasa sebagian besar sudah divaksinasi. Secara keseluruhan, anak-anak terbukti tangguh dan tidak mungkin mengembangkan manifestasi penyakit yang paling parah. 

Pengumuman itu muncul pada hari ketika Komisi Eropa membuat pernyataan tentang ambisinya bersama dengan pemerintahan Biden AS untuk menargetkan tingkat vaksinasi global 70% pada tahun depan. 

Latar Belakang

Komite obat-obatan manusia EMA (CHMP) akan meninjau data tentang vaksin, termasuk hasil dari studi klinis yang sedang berlangsung yang melibatkan anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, untuk memutuskan apakah akan merekomendasikan untuk memperpanjang penggunaannya. NS CHMPPendapat tersebut kemudian akan diteruskan ke Komisi Eropa, yang akan mengeluarkan keputusan akhir.

EMA akan mengomunikasikan hasil evaluasinya, yang diharapkan dalam beberapa bulan kecuali informasi tambahan diperlukan.

iklan

Comirnaty pertama kali disahkan di UE pada Desember 2020. Informasi lebih lanjut tentang vaksin tersedia di situs web EMA.

Bagikan artikel ini: