#Coronavirus - Komisi menandatangani kontrak pertama dengan AstraZeneca

Melalui kontrak tersebut, semua negara anggota akan dapat membeli 300 juta dosis vaksin AstraZeneca, dengan opsi untuk 100 juta dosis lebih lanjut, untuk didistribusikan secara prorata berbasis populasi.

Komisi terus membahas perjanjian serupa dengan produsen vaksin lain dan telah menyelesaikan pembicaraan eksplorasi yang berhasil dengan Sanofi-GSK pada 31 Juli, Johnson & Johnson pada 13 Agustus, ObatVac pada tanggal 18 Agustus dan Modern di 24 Agustus.

Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen mengatakan: “Komisi bekerja tanpa henti untuk menyediakan vaksin yang aman dan efektif kepada warga UE untuk melawan COVID-19 secepat mungkin. Pemberlakuan kontrak dengan AstraZeneca merupakan langkah maju yang penting dalam hal ini. Saya berharap dapat memperkaya portofolio vaksin potensial kami berkat kontrak dengan perusahaan farmasi lain dan terlibat dengan mitra internasional untuk akses universal dan setara ke vaksinasi. ”

Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Stella Kyriakides (digambarkan) mengatakan: “Negosiasi kami sekarang telah memberikan hasil yang jelas: kontrak pertama yang ditandatangani menyampaikan komitmen kami untuk memastikan portofolio vaksin yang terdiversifikasi untuk melindungi kesehatan masyarakat warga kami. Penandatanganan hari ini - dimungkinkan oleh dasar penting yang dilakukan oleh Prancis, Jerman, Italia, dan Belanda - akan memastikan bahwa dosis vaksin yang, jika terbukti efektif dan aman, akan diberikan ke seluruh Negara Anggota. Kami berharap dapat segera mengumumkan perjanjian tambahan dengan produsen vaksin lain. “

AstraZeneca dan Universitas Oxford bekerja sama untuk mengembangkan dan mendistribusikan potensi vaksin adenovirus rekombinan Universitas yang bertujuan mencegah infeksi COVID-19.

Kandidat vaksin AstraZeneca sudah dalam Uji Klinis Tahap II / III berskala besar setelah menjanjikan hasil di Tahap I / II tentang keamanan dan imunogenisitas.

Kontrak tersebut didasarkan pada Perjanjian Pembelian Lanjutan yang disetujui pada 14 Agustus dengan AstraZeneca, yang akan dibiayai dengan Instrumen Dukungan Darurat. Negara-negara “Inclusive Vaccine Alliance” (Jerman, Prancis, Italia, Belanda) yang memulai negosiasi dengan AstraZeneca meminta Komisi untuk mengambil alih melalui perjanjian yang ditandatangani atas nama semua negara anggota.

iklan

Keputusan untuk mendukung vaksin yang diusulkan oleh AstraZeneca didasarkan pada pendekatan ilmiah yang baik dan teknologi yang digunakan (vaksin berbasis adenovirus rekombinan non-replikatif ChAdOx1), kecepatan pengiriman dalam skala besar, biaya, pembagian risiko, tanggung jawab, dan kapasitas produksi mampu memasok seluruh UE, antara lain.

Proses pengaturan akan fleksibel tetapi tetap kuat. Bersama dengan negara anggota dan European Medicines Agency, Komisi akan menggunakan fleksibilitas yang ada dalam kerangka peraturan UE untuk mempercepat otorisasi dan ketersediaan vaksin yang berhasil melawan COVID-19, dengan tetap menjaga standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran vaksin.

Persyaratan keamanan yang diperlukan dan penilaian khusus oleh European Medicines Agency sebagai bagian dari prosedur otorisasi pasar UE menjamin bahwa hak warga negara akan tetap terlindungi sepenuhnya.

Untuk mengkompensasi risiko tinggi yang diambil oleh produsen, Perjanjian Pembelian Lanjutan mengatur negara-negara anggota untuk mengganti kerugian produsen atas kewajiban yang timbul dalam kondisi tertentu. Kewajiban masih ada pada perusahaan.

Latar Belakang

Kontrak dengan AstraZeneca merupakan langkah penting dalam implementasi Strategi Vaksin Eropa, diadopsi oleh Komisi pada 17 Juni 2020. Strategi ini bertujuan untuk mengamankan semua warga Eropa vaksin yang berkualitas tinggi, aman, efektif dan terjangkau dalam 12 sampai 18 bulan.

Untuk melakukannya, dan bersama dengan negara anggota, Komisi menyetujui Perjanjian Pembelian di Muka dengan produsen vaksin yang memesan atau memberikan hak kepada negara anggota untuk membeli sejumlah dosis vaksin dengan harga tertentu, saat dan ketika vaksin tersedia.

Perjanjian Pembelian Lanjutan dibiayai dengan Instrumen Dukungan Darurat, yang memiliki dana yang didedikasikan untuk pembuatan portofolio vaksin potensial dengan profil berbeda dan diproduksi oleh perusahaan berbeda.

Komisi Eropa juga berkomitmen untuk memastikan bahwa setiap orang yang membutuhkan vaksin mendapatkannya, di mana pun di dunia dan tidak hanya di rumah. Tidak ada yang akan aman sampai semua orang aman. Inilah sebabnya mengapa telah mengumpulkan hampir € 16 miliar sejak 4 Mei 2020 di bawah Respon Global Coronavirus, aksi global untuk akses universal ke tes, perawatan dan vaksin melawan virus corona dan untuk pemulihan global.

Informasi lebih lanjut

Strategi Vaksin UE

Respons Virus Corona Uni Eropa

Komisaris Kyriakides menandatangani perjanjian tersebut