#EAPM - Info konferensi, kanker, dan uji klinis (atau kekurangannya)

As kamu mungkin akan sudah tahu, pendaftaran terbuka untuk konferensi EAPM yang akan datang (24 Maret, Brussels) yang akan difokuskan pada tema utama kami yaitu membawa inovasi ke dalam sistem perawatan kesehatan Eropa, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan.

Inilah tautan untuk mendaftar, untuk kenyamanan Anda dan lihat tautan ke agenda. 

Konferensi tahunan tahun ini - Kongres ke-8 kami, ditambah tiga Kongres - akan berlangsung di bawah naungan Kepresidenan Kroasia di Uni Eropa, yang dimulai pada bulan Januari, dan akan menjadi yang pertama dari tiga rangkaian (lebih dari yang nanti).

Konferensi tersebut mencerminkan kebijakan saat ini dan yang akan datang di bidang perawatan kesehatan, tetapi juga akan bertindak sebagai acara besar selama tahun penuh pertama dari dua badan legislatif baru - Parlemen Eropa dan Komisi Eropa.

Seperti yang Anda ketahui, selama beberapa tahun, sekarang, EAPM telah berada di barisan terdepan dalam memajukan konsep kedokteran yang dipersonalisasi di Eropa dan sekitarnya, dengan fokus khusus untuk membawa inovasi ke dalam arena perawatan kesehatan.

Dengan basis pemangku kepentingan yang luas, yang diambil dari industri, akademisi, sains, penelitian, profesi perawatan kesehatan, kelompok pasien, pembuat kebijakan, dan lainnya, Aliansi menyatukan personel kunci yang termotivasi dan ahli dari berbagai negara anggota UE.

Konferensi Kepresidenan yang diadakan selama Kepresidenan Kroasia Uni Eropa akan memiliki judul 'Menentukan ekosistem perawatan kesehatan untuk menentukan nilai' dan memperhitungkan bahwa kepresidenan telah menyoroti sebagai prioritas, Eropa yang tumbuh dan berkembang, Eropa yang menghubungkan secara ekonomi , energi-bijaksana dan infrastruktur-bijaksana, Eropa yang melindungi dan Eropa yang berpengaruh global.

iklan

Mengenai acara EAPM, tidak diragukan ada peluang untuk menyelaraskan prioritas untuk mengevaluasi kebutuhan pasien, profesional perawatan kesehatan dan sistem kesehatan untuk memfasilitasi terapi yang lebih baik dan lebih aman.

Ada juga ruang dan kebutuhan untuk kolaborasi yang ditingkatkan antara kelompok regulator dan pembayar UE. Ini akan memiliki tujuan untuk mengidentifikasi hasil inti selain kelangsungan hidup yang dapat dimasukkan ke dalam uji coba, serta sistem kesehatan, untuk menghasilkan data di seluruh siklus hidup.

Sedangkan ukuran nilai yang digunakan untuk kebijakan kesehatan harus memenuhi kriteria akuntabilitas agar kewajaran. Ini mewakili standar emas etis untuk proses penetapan prioritas yang adil dalam kebijakan publik. 

Ketersediaan dan aksesibilitas harus diprioritaskan karena pasien adalah kontributor utama untuk menghasilkan data yang diperlukan untuk pengambilan keputusan. Pasien-pasien ini harus mendapat manfaat dari kontribusi mereka.

Kita perlu melihat:

• Bagaimana Eropa merekonsiliasi akses cepat ke inovasi sambil mendorong penelitian lanjutan yang diperlukan untuk menunjukkan nilai dan manfaat sosial dari produk medis baru, termasuk IVD
• Perbedaan yang memengaruhi keputusan regulator vs pembayar
• Elemen data spesifik yang memungkinkan penilaian produk secara efisien memberikan manfaat signifikan bagi pasien
• Menemukan pendekatan Eropa (dan mungkin global) yang disepakati untuk mengukur manfaat klinis
• Hasil klinis selain kelangsungan hidup yang dapat disepakati untuk digunakan dalam uji coba pendaftaran dan sistem perawatan kesehatan
• Apakah semua obat manfaat rendah perlu dilisensikan? 
• Dan bagaimana cara terbaik menjelaskan kebutuhan untuk penelitian klinis dan pengumpulan data yang berkelanjutan untuk pasien dan masyarakat dan manfaatnya bagi keduanya

Konferensi Kepresidenan EAPM Kroasia akan mengumpulkan para pakar terkemuka di bidang pengobatan pribadi yang diambil dari kelompok pasien, pembayar, profesional kesehatan ditambah perwakilan industri, ilmu pengetahuan, akademik dan penelitian.

Juga hadir akan menjadi legislator dan pembuat kebijakan dalam bentuk atase kesehatan, anggota parlemen dan pejabat Komisi. Tujuan dari konferensi ini adalah untuk mengatur agenda untuk perawatan kesehatan Eropa selama lima tahun ke depan undang-undang Uni Eropa. Semoga, sampai jumpa di sana! 

Usai konferensi ini, EAPM nantinya akan mengadakan acara jembatan antara kepresidenan Kroasia dan Jerman, dilanjutkan dengan acara Jerman menjelang akhir tahun 2020.

Menjembatani kesenjangan

Konferensi bridging berjalan di bawah judul 'Mempertahankan kepercayaan publik dalam menggunakan Big Data untuk ilmu kesehatan'dan akan diadakan di Brussels pada 30 Juni.

Ini akan mempertimbangkan bahwa perawatan kesehatan yang dipersonalisasi memberi kita kesempatan untuk menempatkan warga negara di jantung pengambilan keputusan, termasuk berkomunikasi secara terbuka tentang apa yang terjadi pada data, siapa yang menggunakannya, dan tingkat kontrol yang dapat atau tidak bisa diharapkan oleh orang.

Secara umum, salah satu tantangan besar untuk mengurangi insiden stadium akhir dan mortalitas adalah diagnosis dini. Tetapi harus dapat diandalkan. Dalam konferensi ini yang menjembatani dua presidensi Uni Eropa (Kroasia dan Jerman), penekanannya adalah pada kepercayaan publik terhadap data kesehatan dan penggunaannya.

Salah satu peluang besar untuk mengurangi insiden stadium akhir dan mortalitas adalah diagnosis dini. Tetapi harus dapat diandalkan.

Menindaklanjuti, Konferensi Presidensi Jerman akan memiliki judul 'Membangun ruang biomarker yang terdesentralisasi dan kaya data untuk mempercepat perawatan kanker yang lebih baik'dan akan berlangsung 17-18 November. 

Ke depan untuk dua dekade ke depan, akan ada peningkatan besar dalam kasus kanker di Eropa.

Regulator, profesional industri dan kesehatan benar-benar perlu melangkah ke realitas baru ini, dan ini juga berlaku untuk warga negara, yang memiliki tingkat tanggung jawab tertentu untuk perawatan kesehatan mereka sendiri.

Perubahan gaya hidup akan sangat penting, dan dalam banyak kasus bisa menjadi bentuk pencegahan terbaik. 

Saat ini kami sedang menghasilkan banyak data, tetapi karena semakin banyak uji klinis dan studi epidemiologi skala besar, teknologi baru seperti blockchain akan sangat dibutuhkan untuk menangani data.  

Dan ini harus dilakukan tanpa melanggar peraturan di sekitar perlindungan data (yaitu Peraturan Perlindungan Data Umum).

Sayangnya, hambatan dalam hal berbagi data berarti bahwa risiko yang terkait dengan keamanan data dan privasi dapat memiliki efek melumpuhkan pada kemajuan.  

Berita kesehatan dari seluruh Eropa

Eropa bergerak pada kanker

Kita semua tahu setidaknya sesuatu tentang Rencana Mengalahkan Kanker Eropa, tetapi sebuah survei untuk masyarakat umum untuk menawarkan pandangan mereka tentang rencana tersebut telah mengalami masalah teknis, dengan satu versi akan dirilis kemudian dan yang lainnya masih ada.

Hasilnya adalah bahwa batas waktu pengajuan diatur akan diperpanjang melampaui 28 April.

Sementara itu, sebaliknya, peluncuran konsultasi sebenarnya selesai 30 menit lebih awal. Mungkin sebuah catatan, seperti yang akan diberitahukan oleh wartawan yang berbasis di Uni Eropa kepada Anda.

Komisaris Kesehatan Stella Kyriakides hadir di acara itu dan mengatakan kepada hadirin bahwa: “Kami telah mendengar banyak yang mengatakan bahwa mungkin kami bertujuan terlalu tinggi, sehingga mungkin kami akan mengecewakan. 

"Ya, ini adalah rencana yang ambisius, tapi sekarang saatnya untuk menjadi ambisius."

Pada saat yang sama dia berjanji uang tunai Uni Eropa untuk rencana itu, mengatakan "akan ada uang yang diinvestasikan ke dalam tindakan rencana ini". 

Komisioner kesehatan itu kurang terbuka sehubungan dengan pertanyaan yang menanyakan bagaimana Brussels akan menggunakan pajak tembakau dan alkohol untuk memotong paparan karsinogen. Apakah ini kompetensi nasional?

Acara peluncuran diadakan di Parlemen Eropa, dan dipandu bersama oleh MEP Véronique Trillet-Lenoir dari partai Renew Europe dari Prancis. Dia ahli onkologi terlatih dan kita semua akan mendengar banyak darinya tentang perawatan kesehatan ke depannya.

Secara kebetulan (atau tidak), kementerian kesehatan negara ibu Véronique berencana untuk fokus pada 'sebelum dan sesudah' diagnosis kanker. Siaran pers kementerian baru-baru ini menyoroti pencegahan sebagai tantangan utama antara lain, menambahkan bahwa mereka juga ingin meningkatkan penelitian tentang kanker paru-paru, pankreas dan anak-anak, ditambah leukemia dengan tingkat kelangsungan hidup yang rendah. 

Strategi 10 tahun Perancis akan diadopsi tahun ini.

Sedikit uji coba untuk EMA

Tampaknya EMA kesulitan menghubungi sponsor uji klinis yang gagal melaporkan hasil uji coba mereka. Tanpa diketahui banyak orang, sponsor memiliki waktu satu tahun untuk mematuhinya setelah menyelesaikan uji klinis (enam bulan jika itu adalah uji coba pediatrik). 

Untungnya, EMA telah melihat peningkatan dalam laporan dari sponsor non-komersial, tetapi ini tidak terbantu oleh agensi yang menerima ribuan email "kegagalan pengiriman" pada bulan Desember, karena perubahan dalam detail kontak (seperti basis data email besar lainnya , sungguh, pada akhirnya akan ada banyak 'bounce backs').

Dan akhirnya…

Brexit. Tentu saja.

Ternyata kesehatan dan kerja sama pada obat-obatan tidak akan menjadi prioritas utama selama diskusi UE-UK yang akan datang berdasarkan Perjanjian Penarikan antara Maret dan akhir tahun.

Draf arahan negosiasi Komisi Eropa gagal menyebutkan obat-obatan atau peralatan medis sebagai sektor penting. 

Namun, UE sedang mencari kesepakatan tentang kekayaan intelektual, tentu saja penting bagi perusahaan farmasi, ditambah kerja sama pengaturan.

Kita lihat saja nanti…

Bagikan artikel ini: