#EAPM - Aturan 'Patchwork' tidak akan memperbaiki gen tersebut

Mari kita bicara tentang genomik - ya, mari - dan kekuatan yang akan dilepaskan oleh teknologi yang relatif baru dan berkembang pesat ini, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan.

Mengintip hanya beberapa tahun ke depan dan kita melihat bahwa peraturan UE di arena ini akan menjadi lebih harmonis, dengan tenggat waktu yang menjulang untuk aturan baru tentang pengujian genetik. Sementara itu, banyak pekerjaan sedang dilakukan untuk merumuskan pedoman yang dapat dipercaya di seluruh Negara Anggota dan berbagai sektor.

Akankah Inggris ikut serta? Kita lihat saja… Tapi apakah sudah menanamkan pengujian genetik ke dalam NHS melalui negara Layanan Pengobatan Genomik. Denmark juga membuat langkah serius, seperti halnya Prancis. Masa depan cerah, genetik masa depan.

Mungkin tidak terlalu jauh, bahwa setiap embrio memiliki urutan DNA-nya, membiarkan orangtua know tentang risiko untuk anak-anak mereka, sementara orang tua sendiri - dan semua orang - akan menyadarinya mutasi genetik mereka membawa. Gen penuh pengurutan bahkan mungkin tersedia melalui Sistem perawatan kesehatan UE.

Kami belum sampai di sana. Jika 'Workington Man' ingin mengenal tata rias genetiknya dengan lebih baik, saat ini ia harus melakukannya pengujian genetik direct-to-consumer (DTC) - sebuah industri yang meraup jutaan dan jutaan euro, dolar dan pound.

Tetapi ada masalah yang mengatur industri ini - dan banyak pemerintah yang menggaruk-garuk kepala. Di Prancis, seluruh kit-and-caboodle dilarang. Di Inggris, di mana itu legal, penyelidikan akan diadakan, tetapi tidak pada akhirnya, karena parlemen menutup pemilihan. 

Borcal Pascal, siapa yang profesor bioetika di Universitas Leuven's Pusat Etika dan Hukum Biomedis, telah menggambarkan peraturan saat ini sebagai 'tambal sulam', bersandar pada hukum perlindungan konsumen, serta beberapa mereka yang mengatur perangkat medis diagnostik in vitro.

iklan

Tetapi pekerjaan sedang berlangsung, seperti yang disebutkan, untuk membawa harmoni pada hiruk pikuk saat ini di internasional, UE dan Negara Anggota tingkats, dengan Didanai Uni Eropa Proyek SIENNA siap selesai bekerja pada genetika dan genomika.

SIENNA bertujuan untuk mengembangkan alat seperti kerangka kerja etis dan kode etik, sambil melihat dari dekat iklan tes DTC.

Proyek telah peneliti di Belanda, Swedia, Polandia, Jerman, Spanyol, Yunani, Prancis dan Inggris, dan secara resmi akan berakhir pada Maret tahun depan - meskipun pedoman mungkin akan dikeluarkan lebih awal.

Sementara itu, ada aset aturan lain (Meskipun sukarela) yang telah melihat Republik Ceko, Norwegia, Portugal dan Slovenia naik ke kapal. Ini adalah Dewan Eropa'Protokol dan, pada 2022, negara-negara anggota tidak akan memiliki pilihan selain bergabung.

Implikasi dari semua hal di atas akan dibahas pada konferensi presidensi EAPM yang akan datang di Brussels dari 24-25 Maret.

2020 berjalan

Presidensi Dewan Uni Eropa Kroasia mulai tahun dengan mempresentasikan programnyasaya sampai akhir Juni, yang termasuk donasi organ dan ageing masyarakat). sementara itu, Ursula von der Leyen Eropa Komisi sedang menangani undang-undang darah, jaringan, dan sel.

Sementara itu, para Badan Obat Eropa (EMA) dan Kepala Lembaga Obat-obatan (HMA) telah menulis bersama makalah yang menyoroti betapa sulitnya bagi regulator untuk mengevaluasi kualitas data besar.

Sebagaiy tulis: “Natau semua dataset adalah sama." 

Dkelompok yang berbeda adalah menghasilkan data di bawah "skenario yang berbeda dan untuk tujuan dan kepemilikan yang berbeda berada pada banyak pemangku kepentingan, banyak di antaranya tidak memiliki kewajiban untuk terlibat dengan sistem pengaturan”, Makalah itu berbunyi.

Berbicara tentang Komisi von der Leyen, hal itu telah ditanyakan oleh MEP Belgia Cindy Franssen apakah farmasil perusahaan mengeluarkan obat dari beberapa mnegara bara untuk alasan komersial dan menyebabkan kekurangan harus dimintai pertanggungjawaban karena melanggar arahan UE 2001.

Arahan yang dimaksud mengharuskan mereka untuk membuat obat tersedia. 

Wakil Belgia juga ingin tahu bagaimana rencana Komisi "untuk mengatasi kekurangan yang meningkat dan meningkatkan koordinasi antara negara-negara anggota", sebaik bagaimana bermaksud untuk mengusulkan peningkatan produksi obat-obat di Uni Eropa.

Selama di Malta, pendukung EAPM dan Menteri Kesehatan Chris Fearn tidak cukup dalam usahanya untuk menjadi Perdana Menteri negara berikutnya, setelah pemungutan suara dalam kontes kepemimpinan Buruh diadakan baru-baru ini. 

Dan mungkin ada perubahan di puncak di Irlandia, dengan negara anggota UE akan mengadakan pemilihan pada 8 Februari. Perdana Menteri Leo Varadkar memimpin a minoritas pemerintah yang saat ini didukung oleh partai oposisi utama.

Varadkar telah mengatakan itu pemilihan harus terjadi pada waktu terbaik bagi negara, dan "sekarang saatnya"Saat dia melihat ke lanskap yang menampilkan a Kesepakatan Brexit, dipulihkan berbagi kekuasaan di Irlandia Utara, dan a long demonstrasi solidaritas dengan Irlandia oleh seluruh UE selama pertengkaran Brexit tersebut.

Dan mungkin akan ada lebih banyak lagi yang akan datang, seperti yang dikatakan kepala negosiator Brexit Uni Eropa, Michel Barnier, bahwa gOOD memasuki Irlandia Utara dari Britania Raya setelahBrexit akan dikenakan pemeriksaan dan kontrol. Ini secara langsung bertentangan pernyataan yang dibuat oleh Westminster.

Di Bonny Scotland, hal-hal tidak terlalu menguntungkan Menteri Pertama Skotlandia Nicola Sturgeon dan pendukung kemerdekaan lainnya, karena Perdana Menteri Inggris Boris Johnson telah menolak Sturgeon menuntut referendum kemerdekaan kedua.

“Orang-orang Skotlandia memilih dengan tegas untuk menjaga Kerajaan kita bersama, hasil yang baik oleh pemerintah Skotlandia dan Inggris untuk menghormati,”Tweeted perdana.

Lebih lanjut tentang Brexit

Ketua komisi von der Leyen telah mengungkapkan bahwa di wilayah Indonesia 2.5 juta orang Eropa telah mengajukan status kependudukan di Inggris, dan didesak Britania.untuk membuat pengawas independen untuk menangani Apa pun warga negara Uni Eropa' keluhan terhadap Boris Johnson pemerintah bawah garis.

Tentu saja, Parlemen EropaKoordinator Brexit Guy Verhofstadt pada catatan menuntut itu warga negara Uni Eropa' hak adalah prioritas dalam mendatang negosiasi tentang hubungan masa depan.

Mantan perdana menteri Belgia turun ke Twitter untuk mengatakan: "Saya tidak bisa membayangkan Uni Eropa akan menyetujui perjanjian perdagangan bebas jika ada kekhawatiran luar biasa tentang perlakuan terhadap warga negara Uni Eropa di Inggris." 

Bagikan artikel ini: