Terhubung dengan kami

EU

#EAPM - Kongres membangun konsensus untuk kemajuan dalam pengobatan inovatif yang dipersonalisasi

SAHAM:

Diterbitkan

on

Kami menggunakan pendaftaran Anda untuk menyediakan konten dengan cara yang Anda setujui dan untuk meningkatkan pemahaman kami tentang Anda. Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja.

Hari kedua dan terakhir dari Kongres Tahunan Ketiga yang diselenggarakan oleh Aliansi Eropa untuk Obat-obatan yang Dipersonalisasi (EAPM) melihat konsensus multi-stakeholder dicapai pada banyak aspek memfasilitasi inovasi dalam sistem perawatan kesehatan Eropa modern, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan.

Acara ini diadakan di bawah naungan Presidensi Finlandia Uni Eropa, berjudul 'Maju Bersama dengan Inovasi: Pentingnya Pembuatan Kebijakan di Era Kedokteran yang Dipersonalisasi', dan berlangsung di Fondation Universitaire di Brussels (3-4 Desember).

Pertemuan para pakar kedokteran personal multidisiplin mengikuti dua kongres tahunan yang sukses di Belfast dan Madrid, ditambah tujuh Konferensi Presidensi tahunan.

Apa yang terjadi pada Hari Kedua

Seperti biasa, Kongres dipamerkan berbagai tujuan yang dapat didukung oleh sektor publik dan swasta, dengan pandangan untuk memungkinkan UE untuk menyajikan tujuan bersama. Saya t mengambil ditempatkan dalam format yang terfokus untuk memungkinkan masalah konkret ditangani dan untuk berdialog dengan pembuat kebijakan.

Hari kedua fitur penuh dan produktif dengan sesi tentang topik hangat saat ini dari Peraturan Anak Yatim, kerangka kerja bukti, ditambah vhasil berbasis alue dan biomarker.

Biomarker baru-baru ini dibahas pada acara satelit EAPM yang berlangsung di Kongres ESMO di Madrid danperistiwa meja bundar pada topik biomarker dan diagnosis molekuler terjadi menjelang Kongres utama di Brussels.

iklan

Di antara mereka yang berbicara di acara itu adalah Ortwin Schulte, hBeberapa Unit Kebijakan Kesehatan, Perwakilan Permanen Jerman

Jerman memiliki kepresidenan UE-nya yang akan muncul di paruh kedua 2020, dan Ortwin mengatakan kepada peserta bahwa negaranya sedang mengerjakan "presiden triodengan dua yang mengikutinya di 2021, itu Portugal dan Sloveniaa.

Dia mengatakan kepada peserta yang prihatin bahwa anggaran program kesehatan yang diusulkan mungkin tidak mencakup "semua tugas baru yang kita miliki, termasuk kerjasama HTA formal" serta pekerjaan lanjutan di Jaringan Referensi Eropa.

Sementara itu, kebutuhan Eropa consistensi di seluruh area penyakit, dan bahwa potensi efisiensi untuk lembaga perlu diidentifikasi, dia berkata.

“Tujuan utamanya,” katanya, “adalah akses pasien dan warga lebih cepat ke diagnostik dengan nilai terbukti dan perawatan selanjutnya jika diperlukan. "

Kemudian, Stephen Robbins, Sdirektur ilmiah di CIHR Institute of Genetics, di Montreal, Kanada, menjelaskan bahwa halobat ersonalisasi umumnya dipahami sebagai memberikan perawatan yang tepat kepada pasien yang tepat pada waktu yang tepat. Dia berkata: "Saya juga akan menambahkan definisi iniition di lokasi yang tepat, oleh penyedia yang tepat dan dengan biaya yang tepat. Tini mencakup dimensi kesetaraan dengan definisi kedokteran yang dipersonalisasi, yang cukup masuk akal mengingat geografi Kanada, tetapi juga Eropa."

Stephen memberi tahu para hadirin bahwa CIHR adalah badan penelitian terbesar di Kanada yang didedikasikan untuk meningkatkan kesehatan warga Kanada. Ini bermitra dengan lebih dari 250 organisasi - termasuk badan amal, rumah sakit, universitas, pemerintah daerah, dan akademisi.

CIHR meluncurkan inisiatif kedokteran yang dipersonalisasi di 2012 untuk meningkatkan hasil kesehatan melalui pendekatan stratifikasi pasien dengan mengintegrasikan kedokteran berbasis bukti dan diagnostik presisi ke dalam uji klinis. 

“Program ini semakin sejalan dengan program lain di eHealth - layanan Inovasi eHealth - menjadi inisiatif pengobatan yang dipersonalisasi pada tahun 2016. Seiring dengan kemajuan kami, tim menjadi semakin kompleks dan multi-sektor,” tambahnya.

Dalam sidang tentang Peraturan Anak Yatim, Anggota Parlemen Eropa Tilly Metz, sementara itu, berbicara tentang perlunya lebih banyak tindakan Uni Eropa pada penyakit langka. 

"Diperkirakan bahwa sekitar 30 juta orang yang tinggal di Uni Eropa menderita penyakit langka. Sejak adopsi arahan obat yatim, antara 6000-7000 penyakit langka diidentifikasi di Eropa, dan ini adalah saya yang baikndicator dari insentif untuk berinovasi di bidang ini. 

"Namun, kami tidak't mendengar tentang penyakit ultra langka yang memengaruhi satu-dalam-1 / 50,000 orang Eropa. mereka harus menjadi bagian dari debat meskipun sejumlah kecil patJika terpengaruh. "

Tilly menambahkan bahwa: “Perdebatan tentang pengobatan yang dipersonalisasi dan perdebatan tentang penyakit langka tidak boleh dicampur. Jika tidak, kita berisiko menghambat perkembangan terapi penyakit langka. Mereka harus diperlakukan dalam dua kerangka berbeda. Menghapus insentif khusus untuk penyakit langka dari kerangka khusus ini berisiko membahayakan pasien dengan penyakit langka.

"Ada kebutuhan mendesak untuk meningkatkan kesadaran tentang penyakit langka, terutama untuk anak-anak, sehingga pasien dapat mengakses diagnostik di pusat-pusat khusus lebih cepat.," Kata MEP.

Simone Boselli, halurusan publiks direktur di EURORDIS, mengatakan kepada peserta bahwa Eropa “perlu untuk mendorong lebih banyak penelitian tentang penyakit langka, mengevaluasi praktik penyaringan populasi saat ini, dan mendukung pendaftar penyakit langka ”.

EURORDIS, katanya, telah menggambarkan pasien penyakit langka sebagai "anak yatim dari sistem kesehatan, seringkali tanpa diagnosis, tanpa perawatan, tanpa penelitian: karenanya, tanpa alasan untuk berharap".

Simone menambahkan: "Kami percaya bahwa upaya besar diperlukan untuk mendorong dan merangsang penelitian untuk meningkatkan pengetahuan yang ada, yang tidak cukup dekat untuk memenuhi tantangan."

DMeskipun kerja keras yang dilakukan oleh UE selama hampir 20 tahun, masih ada jalan panjang," dia berkata.

Selama sesi tentang HTA, MEP Tiemo Wôlker mengatakan kepada para peserta bahwa: “Nilai tambah Eropa dari proposal HTA (Komisi) sudah jelas. Ini akan menghindari duplikasi dan memungkinkan alokasi sumber daya yang lebih baik. Dan itu akan meminimalkan risiko akses terfragmentasi ke terapi di seluruh negara anggota. "

Dia menambahkan: “Kita juga perlu mengingat bahwa penggantian dan penetapan harga tidak dicakup oleh proposal dan itu akan tetap menjadi kompetensi Negara-negara Anggota. Kerjasama UE diperlukan untuk memastikan pertukaran informasi yang konstan antara otoritas HTA di UE. "

Time menunjukkan bahwa: "Jerman dan Prancis memblokir proposal untuk masalah subsidi, tetapi kita harus bertindak sekarang karena EUnetHTA akan segera berakhir."

Floria Giorigio, dari DG SANTE di Komisi Eropa, mengatakan bahwa tujuan proposal HTA adalah untuk mengurangi duplikasi, mempromosikan konvergensi, memperkuat kualitas HTA di seluruh Eropa, memastikan penyerapan hasil bersama di negara-negara anggota, dan memastikan keberlanjutan jangka panjang. 

Dia berkata: “Proposal tersebut membentuk kerangka kerja kolaborasi HTA. Ini juga tentang memastikan bukti yang sesuai untuk HTA di seluruh UE. Kami tahu ini bisa dilakukan, kami tahu itu berguna, tetapi kami membutuhkan struktur untuk memastikan ini efisien. ”

Floria melanjutkan dengan mengatakan bahwa Parlemen telah menambahkan lebih banyak fleksibilitas untuk proposal dan mendukung pendekatan keseluruhan Komisi. Sementara itu, Finlandia dan kepresidenan UE UE Kroasia yang akan datang bersedia untuk membuat kemajuan.

Secara signifikan, Floria berkata: “Saya melihat bahwa banyak pemangku kepentingan tidak memahami nilai tambah dan pengetahuan bahwa pasien dapat membawa keahlian mereka tentang penyakit adalah elemen penting.

“Keterlibatan mereka dalam proses juga merupakan kunci pemberdayaan mereka. Tetapi melibatkan pasien bukanlah sesuatu yang diberikan untuk semua orang. ” 

Tentang biomarker, Laetitia Gambotti dari INCa, di Prancis, mengatakan: “Banyak biomarker prediktif tersedia untuk terapi target untuk berbagai jenis kanker. Sepuluh tahun yang lalu, tujuan kami adalah memberikan kualitas terbaik, tes diagnostik molekuler nasional untuk semua pasien. 

"Sebuah jaringan yang melibatkan 28 pusat regional telah didirikan, kemitraan ditandatangani dengan laboratorium, pusat penelitian rumah sakit ... dan, pada tahun 2013, kami meluncurkan program percontohan lain tentang penerapan pengurutan generasi mendatang yang ditargetkan yang melibatkan 11 pusat genetika molekuler."

Dia menambahkan: “Kami juga telah membuka lima pusat skrining untuk BRCA dengan pasien 1100 disaring dalam dua tahun.

“Pasien harus memiliki akses yang sama ke perawatan terbaik yang tersedia. Program-program dan kerangka kerja organisasi ini memungkinkan kesetaraan pengobatan di mana pun lokasi pasien, "kata Laetitia, seraya menambahkan bahwa ada kebutuhan untuk" meningkatkan kesadaran tentang biomarker dan diagnostik "serta mengorganisir kampanye pencegahan dan penyaringan. 

"Kita perlu memberi tahu warga sebelum mereka menjadi pasien," katanya.

Sedangkan soal reimbursement, Christine Chomienne, profesor di Université de Paris, mengatakan kepada hadirin bahwa dokter selalu mempraktikkan pengobatan yang dipersonalisasi. “Kami mengintegrasikan baik karakteristik penyakit maupun karakteristik pasien,” katanya.

Christine menjelaskan bahwa dokter umum mempertimbangkan usia, jenis kelamin, gaya hidup, dan riwayat pasien ketika merawatnya.

"Tapi saya tidak pernah bertanya tentang kekayaan pasien saya untuk membuat keputusan pengobatan sejauh ini, karena kami selalu menerima penggantian biaya begitu saja," katanya. 

"Tapi ini tidak benar, karena penggantian tergantung pada beberapa parameter: sistem perawatan kesehatan, asuransi kesehatan swasta, dan sebagainya ..." 

Christine kemudian menjelaskan bahwa penggantian untuk perawatan dan / atau diagnostik adalah keputusan yang diambil di tingkat negara anggota. Setelah disetujui oleh EMA dan otoritas nasional, biasanya sebuah badan nasional memberikan rekomendasi mengenai penetapan harga dan penggantian, dan kementerian kesehatan mengambil keputusan akhir.

Keputusan ini didasarkan pada beberapa kriteria yang dinilai berdasarkan data, literatur, uji klinis, meta-analisis dan, seiring dengan berkembangnya pengobatan yang dipersonalisasi: "proses keputusan evaluasi dan penggantian ini menjadi semakin rumit". 

“Kita perlu ... untuk menghindari penolakan karena kurangnya bukti. Kita perlu menyadarkan pasien dan praktisi dan melibatkan mereka dalam proses pengambilan keputusan yang baik tentang penggantian dan penetapan harga untuk memastikan akses ke obat pribadi, ”kata Christine. 

Di sesi akhir Kongres, Petra De Sutter MEP mengatakan bahwa: “Mengenai obat-obatan yang dipersonalisasi, komite IMCO (yang dia pimpin di Parlemen) sangat tertarik dengan regulasi pembagian data, pengumpulan dan pemindahan data, sekaligus melindungi hak penyedia data, artinya pasien, konsumen, atau warga negara. 

"Ini akan menjadi masalah yang sangat penting yang menyangkut sektor kesehatan karena Komisi baru telah menempatkan pasar tunggal digital sebagai prioritas untuk mandat yang akan datang."

"Kepercayaan adalah masalah utama untuk berbagi data," kata MEP, "dan itu menyangkut masa depan obat pribadi di Eropa." 

“Saya yakin Parlemen akan mendukung kerja Komisi Eropa dalam hal ini. Kami benar-benar perlu bertindak sekarang, karena dalam lima tahun, ini akan sangat terlambat. Jika Eropa tidak bertindak sekarang, pemain lain akan mengisi ruangan, ”kata Petra.

Bagikan artikel ini:

EU Reporter menerbitkan artikel dari berbagai sumber luar yang mengungkapkan berbagai sudut pandang. Posisi yang diambil dalam artikel ini belum tentu milik Reporter UE.

Tren