#InsulinFraud dibuka di Moldova - Perusahaan Ukraina #Farmak diduga terlibat

| September 11, 2019

Pada bulan Juli 2019, Pusat Anti-Korupsi Nasional di Moldova melembagakan proses pidana sehubungan dengan pengadaan insulin Strim oleh masyarakat. Masalahnya adalah produk yang diproduksi oleh Farmak SAP, salah satu perusahaan farmasi terbesar Ukraina, yang Bicara laporan Keuangan

Menurut Angela Starinschi, sekretaris pers otoritas anti-korupsi, pusat tersebut melakukan penyelidikan sehubungan dengan "organisasi prosedur penawaran publik untuk pengadaan produk obat bagi mereka yang menderita diabetes". Dia telah menyatakan bahwa beberapa orang telah diinterogasi, dan dokumen-dokumen telah disita sehubungan dengan kasus ini. Tersangka utama yang disebutkan oleh pers Moldova adalah Ivan Antoci, direktur Pusat Pengadaan Publik Terpusat untuk Perawatan Kesehatan. Antoci diberhentikan pada 26 Juli.

Menurut dokumen penawaran, 20 ribu dosis Strim bio insulin yang diproduksi oleh Farmak SAP dipasok ke Moldova dari Ukraina oleh EsculapFarm.

Namun, produk ini tidak ada di Ukraina dengan nama yang diberikan, dan belum terdaftar oleh European Medicines Agency (EMA). Telah ditemukan bahwa Strim diproduksi di India. Menurut para penyelidik, tidak ada bukti yang dapat dipercaya tentang keamanannya.

Di 2017, lebih dari 104 ribu pasien yang menderita diabetes terdaftar di Moldova. Pada musim gugur 2018, diputuskan untuk mengimpor hampir 414 ribu dosis produk Ukraina mengikuti prosedur penawaran umum.

Menurut Moldova Sanatateinfo.md surat kabar, prosedur penawaran pengadaan insulin tidak transparan: kerangka waktu, syarat dan ketentuan diubah beberapa kali. Selain itu, jumlah yang siap dikeluarkan pemerintah untuk insulin baru meningkat pesat: 100 juta leus, bukan 21.6m leus.

Setelah penyelidikan dimulai, Sekretaris Negara Kementerian Kesehatan Boris Gylka mengklaim bahwa ia telah diperas untuk menandatangani perintah pengadaan insulin Strim. “Insulin terdaftar sangat cepat, yang mencurigakan. Produk ini belum diteliti, tidak ada data tentang pengaruhnya terhadap organisme, dan saya tidak bisa mengerti bagaimana itu diizinkan untuk mengambil bagian dalam prosedur penawaran, ”katanya. Gylka juga mengklaim bahwa beberapa orang yang memiliki minat sendiri juga terlibat.

“Itu dilakukan selama kampanye pemilihan ketika Silvia Radu (Menteri Kesehatan Moldova sampai Juni 2019) secara de facto dibebaskan dari kantornya. Saya banyak ragu, selama sekitar dua minggu, sebelum saya menandatangani pesanan. Ada banyak tekanan dan bahkan ancaman, termasuk ancaman pemecatan, ”aku Gylka.

Aplikasi Strim membutuhkan perangkat injeksi tambahan. Menurut Boris Gylka, perangkat seperti itu belum digunakan di negara-negara UE selama lebih dari lima tahun. Moldova juga menolak dari penerapan kartrid tambahan untuk kenyamanan pasien. Itulah sebabnya perubahan syarat dan ketentuan prosedur penawaran setelah pendaftaran Strim yang dilakukan pada hari ketika dokumen ditandatangani tampak mencurigakan. Pejabat publik mengklaim bahwa produk ini digunakan di Ukraina dalam 3-4 persen kasus untuk orang-orang yang ditahan di penjara. Di Moldova, konsumen akhir hampir tidak menggunakan produk karena kurangnya kepercayaan pada produk.

Pada akhir Juli, Komite Moldovan untuk Produk Obat menolak pendaftaran produk tersebut karena tidak diketahui pasti apa efek samping yang dapat ditimbulkan produk tersebut bagi orang yang menderita diabetes. Kementerian Kesehatan dan otoritas penegak hukum Moldova mengira itu adalah penipuan besar-besaran.

Apa itu Strim? Ini adalah biosimilar insulin, yaitu produk obat yang berasal dari biologis yang mengandung salinan bahan aktif asli. Produk farmasi Insulin glargine yang diproduksi oleh Biocon Limited (India) telah terdaftar dalam Daftar Negara Produk Obat Ukraina di 2017. Otorisasi pemasaran dipegang oleh perusahaan Ukraina, Farmak. Produk yang sama didaftarkan di Moldova dengan nama komersial 'Strim'.

Otorisasi pemasaran juga dipegang oleh Farmak. Mengapa Komite Moldova untuk Produk Obat menolak pendaftaran produk? Menurut instruksi yang diberikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA), kemanjuran klinis dan efek samping dari biosimilar harus dipelajari sesuai dengan prosedur khusus. Bahkan, tugas utama pabrikan adalah untuk membuktikan bahwa produk tersebut memiliki kemanjuran dan keamanan yang cukup serupa serta kualitasnya.

Sementara mentransfer teknologi dan mendaftarkan produk sebelum masalah otorisasi pemasaran di Moldova, produsen gagal memberikan bukti yang cukup tentang kemanjuran dan keamanan biosimilar dalam dokumen registrasi dan menggunakan bahan penelitian dari produsen India tanpa miliknya sendiri. penelitian.

Wartawan Moldova mengira bahwa perusahaan India Biocon Limited bahkan mungkin tidak menyadari fakta bahwa produk mereka telah menyebabkan skandal insulin berjuta-juta di Moldova jauh. Telah dipasok ke pasar Moldova karena hubungan korupsi yang dekat dari perusahaan Ukraina Farmak SAP dengan pejabat publik Moldova yang bertanggung jawab atas pasokan produk farmasi ke negara itu.

Di Ukraina, Farmak SAP dianggap sebagai salah satu raksasa farmasi. Perusahaan ini dimiliki oleh Filia Zhebrivska, yang secara permanen masuk dalam daftar orang terkaya di Ukraina.

Menurut Deutsche Welle, keluarga Zhebrivski memiliki masalah transparansi bisnis di Jerman di 2018. Perusahaan Jerman yang berkaitan dengan kerajaan farmasi Zhebrivski belum memasukkan nama-nama pemilik penerima ke dalam Daftar Transparansi, yang merupakan pelanggaran terhadap penggelapan pajak dan undang-undang pencucian uang.

komentar

Komentar Facebook

Tags: , , , ,

Kategori: Sebuah Frontpage, EU, Kesehatan, Moldova

Komentar ditutup.