#VonDerLeyen, Fearne dan seorang baroness Inggris…

Salam, dan inilah pembaruan terbaru EAPM menjelang akhir pekan, tulis Direktur Eksekutif European Alliance for Personalised Medicine (EAPM), Denis Horgan.

Ini sudah pertengahan Juli dan minggu ini telah menyaksikan Partai Hijau melenturkan otot mereka yang membaik di Parlemen Eropa dengan mengatakan bahwa mereka tidak akan mendukung pencalonan calon Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen.

Harapan Jerman untuk menggantikan Jean-Claude Juncker dipanggang oleh Partai Hijau, ditambah kaum liberal dari Renew Europe dan kelompok S & D, dengan beberapa anggota parlemen menyebut tanggapannya atas pertanyaan mereka 'tidak jelas'.

Fearne tegas diskusi kedokteran

Menteri Kesehatan Malta Chris Fearne juga menjadi berita minggu ini. Chris telah bekerja dengan baik-dan-sering dengan EAPM dan merupakan pemain kunci dalam aliansi harga obat bersama terbesar di Eropa - Grup Valletta. 

Fearneis saat ini mengadakan pertemuan dengan sembilan negara Valletta lainnya di ibukota Malta untuk mencoba meningkatkan momentum kelompok tersebut. Anggota lainnya adalah Kroasia, Siprus, Yunani, Irlandia, Italia, Portugal, Rumania, Slovenia dan Spanyol.

Dia baru-baru ini memberikan wawancara dengan Politikusdi mana dia mengatakan bahwa dia ingin rekan anggota setuju untuk membatalkan klausul kerahasiaan yang negara anggota menandatangani kesepakatan dengan perusahaan obat, mengatakan: "Saya pikir jika ... kita dapat pergi ke industri sebagai sebuah kelompok dan mengatakan bahwa tidak lagi dapat diterima untuk memiliki kerahasiaan ini pada prosedur negosiasi apa pun, maka industri harus memperhatikan. "

Menteri Malta mengatakan dia yakin bahwa aliansi Valletta dapat menawarkan untuk mendorong pembicaraan dengan produsen tentang antibiotik baru - diperlukan dalam perang melawan resistensi antimikroba (AMR).

Berbicara tentang dua tahun Grup Valletta, menteri mengatakan: "Saya pikir dua tahun ini penting bahwa banyak kepercayaan telah dibangun antara anggota deklarasi Valletta, dan saya pikir kita sekarang pada titik di mana kita dapat menguangkan kepercayaan ini ... Sekarang kita bisa melakukan sesuatu yang konkret. "

Dia mengatakan bahwa tantangannya adalah bahwa kelompok tersebut “kurang lebih telah bernegosiasi dengan industri farmasi secara sukarela ... Kami telah melakukan negosiasi pada sejumlah molekul dengan harapan bahwa harga akan turun. Tetapi tentu saja industri tidak memiliki apa pun yang mendorong mereka, jadi segera setelah kami tampaknya mendapatkan suatu tempat, mereka menarik diri karena itu bukan kepentingan mereka untuk harga turun. ”

Dia berkata: “Beberapa minggu yang lalu, Majelis Kesehatan Dunia memberikan suara pada resolusi yang diujicobakan oleh Italia, didukung oleh Malta dan lainnya, menyerukan transparansi harga bersih. Dan ini akan menjadi agenda kita. Italia akan mempresentasikan ini dan saya pikir ini adalah poin diskusi yang penting.

“Setiap kali ada kontrak yang ditandatangani, salah satu klausa adalah bahwa ada perjanjian non-pengungkapan harga. Saya percaya kita harus mendiskusikan apakah ini bisa berlanjut, atau jika kita harus menghentikannya. "

Dia menambahkan: "Untuk perjanjian yang sudah ada, ada kendala hukum dan jelas kami tidak menganjurkan melanggar hukum atau kontrak apa pun."

Mengenai AMR, Fearne mengatakan: “AMR adalah salah satu risiko kesehatan terbesar yang kita hadapi dan pemerintah perlu melakukan intervensi. Mengingat bahwa kita harus berkolaborasi dengan industri dalam hal penelitian dan pembagian risiko, maka hanya masuk akal jika kita yang berbagi risiko akan berbagi manfaat ketika akhirnya obat baru atau antibiotik baru dikembangkan. "

Pada fakta bahwa industri mengatakan bahwa masalahnya adalah pasar untuk antibiotik, bukan penelitian, Fearne mengatakan ia mendukung fokus pada penelitian karena menemukan insentif baru untuk penelitian antibiotik “sebenarnya adalah kepentingan kami sebagai Negara Anggota dan sebagai pasien, dan [juga ] untuk kepentingan industri. Jadi ini adalah situasi win-win yang memungkinkan kami untuk terus maju ”.

Lebih lanjut tentang obat-obatan

iklan

Badan penilai teknologi kesehatan Jerman IQWiG dan rekan telah menulis di BMJ untuk berdebat tentang perombakan proses dan kebijakan pengembangan obat internasional.

Kepala IQWiG Beate Wieseler dan lainnya berpendapat atas dasar bahwa sebagian besar obat baru yang memasuki sistem perawatan kesehatan Jerman belum terbukti memberikan manfaat apa pun.

IQWiG menilai 216 obat yang memasuki negara pasca-Badan Obat-obatan Eropa dari 2011-2017, dengan hanya seperempat dari mereka menunjukkan manfaat tambahan yang besar atau besar.

Bukti yang tersedia tidak membuktikan manfaat tambahan dibandingkan perawatan standar pada beberapa 60% kasus.

Para penulis mengatakan: “Situasi ini sangat mengerikan dalam beberapa spesialisasi. Misalnya, dalam psikiatri / neurologi dan diabetes, manfaat tambahan ditunjukkan hanya masing-masing 6% dan 17% dari penilaian. "

Penulis merekomendasikan bahwa produsen diharuskan menyerahkan data pembanding saat mereka mengajukan permintaan persetujuan obat. 

Yang mengatakan: “Pembayar kemudian dapat menetapkan penggantian dan harga pada tingkat yang menghargai hasil yang relevan untuk pasien. Tindakan gabungan di tingkat UE dan nasional diperlukan untuk merevisi kerangka hukum dan peraturan, memperkenalkan model pengembangan obat baru, dan fokus pada kebutuhan pasien . ”

Kekurangan ... lagi

Bukan hanya Inggris pasca-Brexit yang menghadapi kemungkinan kekurangan pasokan obat-obatan, itu sudah menjadi kasus bahwa kita memiliki kekurangan tertinggi sepanjang masa di Eropa, meskipun ada peringatan selama bertahun-tahun dari apoteker dan kelompok kampanye bahwa masalahnya telah menjadi masalah. lebih buruk.

Charlotte Roffiaen, anggota dewan urusan Eropa di organisasi pasien Perancis Assos Santé, mengatakan bahwa “dulu negara-negara kecil dengan pasar yang kurang menarik seperti Rumania, Bulgaria, negara-negara Eropa Timur. Sekarang semua negara - bahkan yang terkaya. ”

Brussels telah di bawah tekanan untuk menemukan solusi seluruh Uni Eropa, sehingga masalah ini akan menunggu di depan pintu ketika komisi baru pindah ke Berlaymont.

Sementara itu, Kementerian Kesehatan dan Sosial Estonia ingin mengubah undang-undang obat-obatan negara itu untuk meningkatkan ketersediaan obat-obatan sekaligus menghindari obat-obatan yang mempengaruhi lingkungan.

Perubahan tersebut, dijadwalkan pada Juli 2020, termasuk membantu pengembalian obat kadaluwarsa ke apotek; kemungkinan untuk memperkenalkan obat-obatan tidak resmi secara luar biasa untuk tujuan penyelamatan jiwa pada tahap uji klinis; dan mengizinkan apotek pedesaan untuk memberikan saran video jika tidak ada apotek di sekitar.

Blackwood

Berbicara di pesta teh musim panas penyakit langka British Pediatric Surveillance Unit, Baroness Blackwood memberi tahu hadirin tentang pengalamannya menderita penyakit sebagai seorang anak dengan penyakit langka.

Dia berkata: “Untuk waktu yang sangat lama tidak ada yang tahu apa yang salah dengan saya. Saya tidak terdiagnosis dan menjalani semua pengalaman yang biasa dalam pengembaraan diagnostik - menjadi sangat sakit sejak masa kanak-kanak dan dirujuk ke banyak dokter yang melakukan yang terbaik tetapi tidak dapat menemukan apa yang salah dengan saya. ”

"Ini berlangsung selama 30 tahun," katanya, menambahkan bahwa akhirnya seorang ahli saraf menyadari apa yang salah, dan merujuknya ke spesialis yang mendiagnosisnya hanya dalam 20 menit.

Baroness menjelaskan bahwa: “Sungguh melegakan, tetapi karena saya mendapatkan lebih banyak spesialis dan kami mulai mencoba untuk mendapatkan rezim medis yang tepat untuk saya, saya menjadi jauh lebih sakit dan menemukan mencoba untuk mengoordinasikan semua tes dan janji temu dan pengobatan baru - saat masih bekerja - tidak mungkin.

"Kemudian NHS masuk dan menyelamatkan saya dan, secara bertahap, potongan-potongan itu jatuh ke tempatnya dan saya telah mencakar jalan saya kembali ke kesehatan yang stabil."

Penyakit dan genetika langka

Baroness kemudian beralih ke genomik, menjelaskan bagaimana selama beberapa tahun terakhir “kita telah belajar lebih banyak tentang bagaimana susunan genetik individu kita dapat mengarahkan kita untuk mengembangkan penyakit langka. Dan 100,000 Proyek Genom Inggris telah membantu dengan itu. 

“Judulnya tentu saja pada bulan Desember 2018, Proyek 100,000 Genom menyelesaikan fase pengurutannya - pencapaian fantastis oleh NHS Inggris, Genomics Inggris, dan mitra lainnya.”

Baroness menjelaskan bahwa NHS England meluncurkan Genomics Medicines Service (GMS), menjadikan Inggris yang pertama di dunia yang mengintegrasikan teknologi genom, termasuk pengurutan genom keseluruhan, ke dalam perawatan klinis rutin. 

Dia mengatakan bahwa anak-anak yang sakit parah yang cenderung memiliki kelainan genetik langka akan ditawarkan pengurutan genom lengkap di bawah GMS.

Strategi Inggris

Sementara itu, Inggris sedang mengembangkan Strategi Perawatan Kesehatan Genomik Inggris, yang akan memberikan visi nasional yang jelas yang menetapkan bagaimana komunitas genomik dapat bekerja sama untuk menjadikan Inggris sebagai pemimpin global dalam perawatan kesehatan genomik - untuk kepentingan pasien. 

Dia berbicara tentang 'sisipan NHS', yang memberi NHS Inggris cara untuk meminta pertanggungjawaban penyedia dan meningkatkan layanan untuk penyakit langka.

Kriteria yang akan dilaporkan adalah koordinasi perawatan, kartu peringatan, dan transisi. Ini berarti bahwa penyedia harus memastikan bahwa ada orang yang bertanggung jawab untuk mengoordinasikan perawatan pasien dengan penyakit langka. Kedua, penyedia harus memberi setiap pasien dengan penyakit langka sebuah 'kartu peringatan'. Ini akan mencakup informasi tentang kondisi mereka, cara pengobatan dan rincian kontak untuk ahli individu yang terlibat dalam perawatan mereka. Terakhir, penyedia harus memastikan bahwa setiap anak memiliki transisi aktif ke layanan orang dewasa yang sesuai.

Baroness menambahkan: “Masih banyak yang harus dilakukan untuk meningkatkan pengalaman pasien dengan kondisi langka. Itu sebabnya saya ingin memimpin percakapan nasional tentang penyakit langka, dan bagaimana kami merawat orang dengan lebih baik. ”

Bersamaan dengan ini, EAPM tentu saja mengejar TUJUANnya! dan inisiatif MEGA +, yang sangat bergantung pada genomik dan pembagian genomik, dan data terkait perawatan kesehatan lainnya.

Selamat berakhir pekan!

Bagikan artikel ini: