#VonDerLeyen, Fearne dan seorang baroness Inggris…

Salam, dan inilah pembaruan terbaru EAPM menjelang akhir pekan, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine Direktur (EAPM) Executive Denis Horgan.

Saat ini pertengahan Juli dan minggu ini telah melihat Partai Hijau melenturkan otot-otot mereka yang meningkat di Parlemen Eropa dengan mengatakan bahwa mereka tidak akan mendukung pencalonan calon Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen.

Orang Jerman yang berharap untuk menggantikan Jean-Claude Juncker dipanggang oleh Partai Hijau, ditambah kaum liberal dari Eropa Terbarui dan kelompok S & D, dengan beberapa anggota parlemen menyebut tanggapannya terhadap pertanyaan mereka 'kabur'.

Fearne tegas diskusi kedokteran

Menteri Kesehatan Malta Chris Fearne juga telah menjadi berita minggu ini. Chris telah bekerja dengan baik dan sering dengan EAPM dan merupakan pemain kunci dalam aliansi penetapan harga obat bersama terbesar di Eropa - Valletta Group.

Fearneis saat ini mengadakan pertemuan dengan sembilan negara Valletta lainnya di ibukota Malta untuk mencoba meningkatkan momentum kelompok. Anggota lainnya adalah Kroasia, Siprus, Yunani, Irlandia, Italia, Portugal, Rumania, Slovenia, dan Spanyol.

Dia baru-baru ini memberikan wawancara dengan Politikusdi mana dia mengatakan bahwa dia ingin anggota-anggota setuju untuk menjatuhkan klausul kerahasiaan yang negara-negara anggota menandatangani perjanjian dengan perusahaan obat, mengatakan: "Saya pikir jika ... kita bisa pergi ke industri sebagai sebuah kelompok dan mengatakan bahwa tidak ada lebih lama dapat diterima untuk memiliki kerahasiaan ini pada setiap prosedur negosiasi, maka industri harus memperhatikan. "

Menteri Malta mengatakan dia percaya bahwa aliansi Valletta dapat menawarkan untuk mendorong pembicaraan dengan produsen mengenai antibiotik baru - yang dibutuhkan dalam perang melawan resistensi antimikroba (AMR).

Berbicara tentang dua tahun Grup Valletta, menteri mengatakan: "Saya pikir dua tahun ini penting bahwa banyak kepercayaan telah dibangun antara anggota deklarasi Valletta, dan saya pikir kita sekarang pada titik di mana kita dapat menguangkan kepercayaan ini ... Sekarang kita bisa melakukan sesuatu yang konkret. "

Dia mengatakan bahwa tantangannya adalah bahwa kelompok tersebut “kurang lebih telah bernegosiasi dengan industri farmasi secara sukarela ... Kami telah melakukan negosiasi pada sejumlah molekul dengan harapan bahwa harga akan turun. Tetapi tentu saja industri tidak memiliki apa pun yang mendorong mereka, jadi segera setelah kami tampaknya mendapatkan suatu tempat, mereka menarik diri karena itu bukan kepentingan mereka untuk harga turun. ”

Dia mengatakan: “Beberapa minggu yang lalu, Majelis Kesehatan Dunia memberikan suara pada resolusi yang dipiloti oleh Italia, didukung oleh Malta dan lainnya, menyerukan transparansi harga bersih. Dan ini akan menjadi agenda kami. Italia akan mempresentasikan ini dan saya pikir ini adalah poin penting dari diskusi.

“Setiap kali ada kontrak yang ditandatangani, salah satu klausa adalah bahwa ada perjanjian non-pengungkapan harga. Saya percaya kita harus mendiskusikan apakah ini bisa berlanjut, atau jika kita harus menghentikannya. "

Dia menambahkan: "Untuk perjanjian yang sudah ada, ada kendala hukum dan jelas kami tidak menganjurkan melanggar hukum atau kontrak apa pun."

Mengenai AMR, Fearne mengatakan: “AMR adalah salah satu risiko kesehatan terbesar yang kita hadapi dan pemerintah perlu melakukan intervensi. Mengingat bahwa kita harus berkolaborasi dengan industri dalam hal penelitian dan pembagian risiko, maka hanya masuk akal jika kita yang berbagi risiko akan berbagi manfaat ketika akhirnya obat baru atau antibiotik baru dikembangkan. "

Pada kenyataan bahwa industri telah mengatakan bahwa masalahnya adalah pasar untuk antibiotik, bukan penelitian, Fearne mengatakan dia mendukung fokus penelitian karena menemukan insentif baru untuk penelitian antibiotik “sebenarnya demi kepentingan kita sebagai Negara Anggota dan sebagai pasien, dan [juga ] demi kepentingan industri. Jadi ini adalah situasi win-win yang memungkinkan kita untuk maju ”.

Lebih lanjut tentang obat-obatan

Badan penilaian teknologi kesehatan Jerman, IQWiG dan rekannya telah menulis di BMJ untuk berdebat tentang perombakan proses dan kebijakan pengembangan obat internasional.

Beate Wieselerand kepala-IQWiG berdebat lain atas dasar bahwa mayoritas obat-obatan baru yang memasuki sistem perawatan kesehatan Jerman belum terbukti menambah manfaat apa pun.

IQWiG menilai obat-obatan 216 yang memasuki negara paska Obat Eropa dari 2011-2017, dengan hanya seperempatnya yang menunjukkan manfaat tambahan yang besar atau besar.

Bukti yang tersedia tidak membuktikan manfaat tambahan dibandingkan perawatan standar pada beberapa 60% kasus.

Para penulis mengatakan: “Situasi ini sangat mengerikan dalam beberapa spesialisasi. Misalnya, dalam psikiatri / neurologi dan diabetes, manfaat tambahan ditunjukkan hanya masing-masing 6% dan 17% dari penilaian. "

Para penulis merekomendasikan bahwa produsen diminta untuk mengirimkan data komparatif ketika mereka mengajukan permintaan untuk persetujuan obat-obatan.

Yang mengatakan: "Pembayar kemudian dapat menetapkan penggantian dan harga pada tingkat yang menghargai hasil yang relevan untuk pasien. Tindakan gabungan di tingkat Uni Eropa dan nasional diperlukan untuk merevisi kerangka hukum dan peraturan, memperkenalkan model pengembangan obat baru, dan fokus pada kebutuhan pasien "

Kekurangan ... lagi

Bukan hanya Inggris pasca-Brexit yang menghadapi kemungkinan kekurangan pasokan obat-obatan, itu sudah menjadi kasus bahwa kita memiliki kekurangan tertinggi sepanjang masa di Eropa, meskipun ada peringatan selama bertahun-tahun dari apoteker dan kelompok kampanye bahwa masalahnya telah menjadi masalah. lebih buruk.

Charlotte Roffiaen, anggota dewan urusan Eropa di organisasi pasien Prancis Assos Santé, mengatakan bahwa “dulu negara-negara kecil dengan pasar yang kurang menarik seperti Rumania, Bulgaria, negara-negara Eropa Timur. Sekarang semua negara - bahkan yang terkaya. ”

Brussels telah di bawah tekanan untuk menemukan solusi seluruh Uni Eropa, sehingga masalah ini akan menunggu di depan pintu ketika komisi baru pindah ke Berlaymont.

Sementara itu, kementerian urusan kesehatan dan sosial Estonia ingin mengubah undang-undang obat-obatan negara itu untuk meningkatkan ketersediaan obat-obatan sementara juga menghindari obat-obatan yang mempengaruhi lingkungan.

Perubahan, dijadwalkan untuk Juli 2020, termasuk membantu pengembalian obat kadaluarsa ke apotek; kemungkinan memperkenalkan obat-obatan yang tidak resmi untuk tujuan penyelamatan nyawa pada tahap uji klinis; dan mengizinkan apotek pedesaan untuk memberikan saran video ketika tidak ada apotek di dekatnya.

Blackwood

Berbicara di British Tea Party Surveillance Unit penyakit langka musim panas, Baroness Blackwood mengatakan kepada hadirin tentang pengalaman sakitnya sebagai seorang anak dengan penyakit langka.

Dia berkata: “Untuk waktu yang sangat lama tidak ada yang tahu apa yang salah dengan saya. Saya tidak terdiagnosis dan menjalani semua pengalaman biasa dalam pengembaraan diagnostik - sakit parah sejak kecil dan dirujuk ke banyak dokter yang melakukan yang terbaik tetapi tidak dapat menemukan apa yang salah dengan saya. ”

"Ini berlangsung selama 30 tahun," katanya, menambahkan bahwa akhirnya seorang ahli saraf menyadari apa yang salah, dan merujuk seorang spesialis yang mendiagnosisnya hanya dalam beberapa menit 20.

Baroness menjelaskan bahwa: “Itu sangat melegakan, tetapi ketika saya mendapatkan semakin banyak spesialis dan kami mulai mencoba untuk mendapatkan rezim medis yang tepat untuk saya, saya menjadi jauh lebih sakit dan menemukan mencoba untuk mengoordinasikan semua tes dan janji temu dan obat-obatan baru - saat masih bekerja -mungkin.

"Kemudian NHS masuk dan menyelamatkan saya dan, secara bertahap, potongan-potongan itu jatuh ke tempatnya dan saya telah mencakar jalan saya kembali ke kesehatan yang stabil."

Penyakit dan genetika langka

Baroness kemudian pindah ke genomik, menjelaskan bagaimana selama beberapa tahun terakhir “kita telah belajar lebih banyak tentang bagaimana susunan genetik individu kita dapat menuntun kita untuk mengembangkan penyakit langka. Dan Proyek Genom 100,000 Inggris telah membantu hal itu.

"Judulnya tentu saja bahwa pada bulan Desember 2018, Proyek Genom 100,000 menyelesaikan fase sekuensing-pencapaian yang fantastis oleh NHS England, Genomics England dan mitra lainnya."

Baroness menjelaskan bahwa NHS England meluncurkan Genomics Medicines Service (GMS), menjadikan Inggris sebagai yang pertama di dunia yang mengintegrasikan teknologi genom, termasuk pengurutan seluruh genom, ke dalam perawatan klinis rutin.

Dia mengatakan bahwa anak-anak yang sakit parah yang cenderung memiliki kelainan genetik langka akan ditawari pengurutan seluruh genom di bawah RUPS.

Strategi Inggris

Sementara itu, Inggris sedang mengembangkan Strategi Kesehatan Genomik Inggris, yang akan memberikan visi nasional yang jelas yang menjelaskan bagaimana komunitas genomik dapat bekerja sama untuk menjadikan Inggris pemimpin global dalam perawatan kesehatan genom - untuk kepentingan pasien.

Dia berbicara tentang 'sisipan NHS', yang memberi NHS Inggris cara untuk meminta penyedia bertanggung jawab dan meningkatkan layanan untuk penyakit langka.

Kriteria yang harus dilaporkan adalah koordinasi perawatan, kartu peringatan, dan transisi. Ini berarti bahwa penyedia layanan harus memastikan bahwa ada orang yang bertanggung jawab untuk mengoordinasikan perawatan setiap pasien dengan penyakit langka. Kedua, penyedia layanan harus memberikan 'kartu peringatan' kepada setiap pasien dengan penyakit langka. Ini akan mencakup informasi tentang kondisi mereka, rezim perawatan dan rincian kontak untuk ahli individu yang terlibat dalam perawatan mereka. Akhirnya, penyedia harus memastikan bahwa setiap anak memiliki transisi aktif ke layanan dewasa yang sesuai.

Baroness menambahkan: “Masih banyak yang harus dilakukan untuk meningkatkan pengalaman pasien dengan kondisi langka. Itu sebabnya saya ingin memimpin percakapan nasional tentang penyakit langka, dan bagaimana kami merawat orang dengan lebih baik. ”

Bersamaan dengan ini, EAPM tentu saja mengejar TUJUANnya! dan inisiatif MEGA +, yang sangat bergantung pada genomik dan pembagian genomik, dan data terkait perawatan kesehatan lainnya.

Selamat berakhir pekan!

komentar

Komentar Facebook

Tags: , ,

Kategori: Sebuah Frontpage, EU, Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine, Komisi Eropa, Kesehatan, obat Personalised

Komentar ditutup.