#EAPM - Sentuhan yang dipersonalisasi: Wawancara dengan ketua dewan #BAPPM

Pada akhir Juni 2018, Bulgaria menyelesaikan Presidensi Uni Eropa untuk pertama kalinya di mana, di antara banyak hal lainnya, Dewan Kesimpulannya menyerukan Eropa untuk terus memprioritaskan kesehatan masyarakat, "khususnya dengan menangani masalah-masalah yang penting lintas batas" , menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan.

Ia juga meminta UE untuk memperkuat sinergi dalam proyek Horizon 2020 di antara semua sektor terkait, dan “mengeksplorasi semua kemungkinan untuk terus mendukung kebijakan dan inisiatif negara anggota dalam kerangka instrumen yang ada di tingkat UE, seperti Program Aksi Ketiga di bidang kesehatan masyarakat… dan untuk memastikan mekanisme yang berkelanjutan di masa depan yang difokuskan pada kebutuhan untuk berinvestasi pada manusia ”.

Selama dan setelah masa kepresidenan, Sofia menjadi tuan rumah konferensi yang berhubungan langsung dengan sektor kesehatan dan yang satu akan segera hadir bulan ini, yang satu ini berfokus pada perdebatan yang sedang berlangsung seputar rencana Komisi Eropa untuk penilaian teknologi kesehatan Uni Eropa (HTA).

Konferensi tersebut berjudul: 'Apakah HTA untuk Produk Obat yang Dipersonalisasi?' Aliansi Bulgaria untuk Pengobatan Presisi dan Personalisasi (BAPPM), akan menjadi tuan rumah dan tentunya pemain kunci di acara pada 12-13 Oktober.

Sebelum itu, kami mengajukan beberapa pertanyaan ke ketua dewan BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (digambarkan):

EAPM: Jasmina, bagaimana perasaan Anda tentang presidensi pertama Bulgaria?

jasmina: Presidensi berjalan dengan sangat baik, dan kami semua bangga dengan waktu negara kami di kursi panas. Saya khususnya bangga dengan unsur-unsur kesehatan, tak terkecuali dalam hal anak-anak, diet, dan sebagainya, dalam Kesimpulan Dewan yang muncul pada akhir Juni.

iklan

Sekarang kita melanjutkan dan, seperti yang Anda tahu, Bulgaria menandatangani deklarasi bersama tentang proyek MEGA - untuk mengumpulkan setidaknya satu juta genom di seluruh UE pada tahun 2022 dan saya ingin berterima kasih kepada Menteri Pendidikan. dan Sains, Krasimir Valchev dan kabinet politiknya, yang mendukung proyek tersebut dan menjadikan Bulgaria bagian darinya - dan sekarang kita berhadapan langsung dengan topik hangat saat ini, yaitu aksi bersama dalam HTA. Hal ini telah menimbulkan resistensi dari beberapa negara anggota, tidak mengherankan karena kompetensi di bidang kesehatan dijaga ketat oleh setiap negara. Namun kita harus belajar bekerja sama untuk mendapatkan yang terbaik bagi semua pasien kita.

EAPM: Jadi, konferensi yang akan datang ...

jasmina: Konferensi di ibukota kami akan menyajikan dan membahas spesifikasi HTA terkait produk obat yang dipersonalisasi serta terapi target, diagnostik pendamping, dan produk farmasi inovatif untuk perawatan yang dipersonalisasi.

Diskusi akan menampilkan pandangan perwakilan Komisi Eropa, kelompok kerja untuk HTA dan banyak lagi termasuk perwakilan industri, profesor, mahasiswa dan pascasarjana dari fakultas kesehatan.

Meningkatkan HTA dan memperkuat kerja sama lintas negara berjanji untuk memberikan perkiraan yang lebih baik dari nilai medis dan sosial dari terapi dan obat-obatan baru.

Kami mengharapkan debat yang hidup di acara tersebut, yang akan mencakup berbagai sektor HTA, termasuk tren dan perkembangan saat ini, prinsip dan praktik, persyaratan khusus tentang informasi yang diperlukan, masalah yang belum terpecahkan dan konsekuensi dari metodologi yang tidak tepat, ditambah dengan berbagi praktik yang baik. Juga dalam agenda adalah PTK dalam penyakit langka, IVD dan diagnostik pendamping, sementara topik hangat akan menjadi peran PTK untuk akses pasien yang lebih baik ke obat yang dipersonalisasi.

Seperti yang Anda ketahui, meskipun diberi suara Parlemen Eropa yang menguntungkan, namun demikian ada pengakuan bahwa peluang untuk meningkatkan kualitas HTA saat ini sedang terlewatkan, dan kami merasa bahwa undang-undang tersebut kurang untuk menyediakan partisipasi pasien yang memadai dalam kerangka kerja sama UE-HTA.

EAPM: Bisakah pasien memainkan peran yang lebih besar?

jasmina: Tentu saja! Pasien memiliki pengetahuan, perspektif dan pengalaman yang unik, dan merupakan penerima manfaat utama dari teknologi medis. Oleh karena itu, perwakilan pasien sangat penting di semua tingkat pengambilan keputusan ketika undang-undang secara langsung memengaruhi kesehatan dan kehidupan mereka.

Tidak hanya itu, pasien harus berada di pusat perawatan kesehatan mereka sendiri, berbagi keputusan dan tindakan yang bergerak maju dengan dokter mereka. Ini adalah jalan dua arah, atau sudah seharusnya demikian, terutama di saat-saat ketika ilmu pengetahuan dan teknologi bergerak cepat dan peran gaya hidup sedang dikenali, tentu saja dalam pengobatan pribadi.

Sebagai contoh, di Bulgaria hari ini, pasien satu-dalam-10 dirawat dengan terapi inovatif, dengan beberapa 2,000 menerima perawatan khusus.

Saat ini, hampir semua yang disetujui oleh terapi target EMA terdaftar di Bulgaria, tetapi karena berbagai alasan, menurut ArPharm, pasien memiliki akses ke sekitar 30% dari mereka, dengan 70% dari semua obat yang terdaftar untuk perawatan pribadi dan 100% dari terapi target dalam onkologi diganti oleh dana asuransi Kesehatan Nasional. Dan saat ini terdapat produk terdaftar 41 untuk terapi yang dipersonalisasi, termasuk 31 di bidang onkologi.

Ini adalah statistik yang menggembirakan bahwa Bulgaria menempati urutan ketiga dalam investasi Negara-negara Anggota UE untuk pengujian perawatan inovatif, dengan investasi dalam uji klinis terhitung sekitar € 225 juta. Tidak buruk mengingat kita adalah salah satu negara Uni Eropa yang lebih kecil, dengan sekitar 7.3 juta orang.

Juga, Bulgaria saat ini sedang mengembangkan Pusat Kompetensi dalam Kedokteran yang Dipersonalisasi di Universitas Kedokteran Plovdiv, Universitas Kedokteran Pleven dan Universitas Kedokteran Varna, yang dibiayai bersama oleh Uni Eropa. Yang pertama memiliki akses ke beberapa € 12 juta dan diluncurkan pada bulan Maret tahun ini, yang kedua direncanakan untuk periode tahun 6.

EAPM: Ini semua hebat, tetapi apakah ada sisi buruknya?

Melati: Ya, sayangnya itu adalah fakta bahwa Bulgaria berperingkat cukup rendah sehubungan dengan kualitas layanan kesehatannya.

Lebih dari 50% pasien yang keluar dari pembayaran saku adalah yang tertinggi di UE dengan pembayaran langsung dari pasien tiga kali lebih tinggi dari rata-rata Uni Eropa.

Sementara itu, analisis komparatif inovasi di UE untuk 2017 membuat Bulgaria lebih unggul dari Rumania. Dan Indeks Dunia untuk Inovasi Cornell University dan INSEAD telah menemukan bahwa Bulgaria peringkat 36th dari negara-negara 127.

Statistik terakhir itu tidak terlalu buruk, tetapi secara umum ada alasan untuk perbaikan.

EAPM: Bagaimana negara-negara anggota UE yang lebih kecil dapat membantu mendorong agenda dalam pengobatan pribadi?

jasmina: Secara historis, negara-negara kecil telah aktif dalam membentuk kebijakan kesehatan di tingkat Eropa dan sekarang dapat bertindak sebagai pengusaha kebijakan vital yang mengejar agenda kebijakan normatif.

Sebelum 'big bang' 2004, ketika sepuluh negara baru bergabung dengan UE, negara-negara kecil tidak punya banyak pilihan selain menerima suatu acquis communautaire yang sering gagal mempertimbangkan aspek dan karakteristik masing-masing.

Sejak itu, negara-negara kecil telah aktif dalam membentuk kebijakan kesehatan di tingkat Eropa. Sementara itu, kerja sama di bidang-bidang seperti penilaian teknologi kesehatan kemungkinan akan menerima lebih banyak dukungan dari negara-negara ini, yang seringkali sangat bergantung pada jejaring dan pengembangan kapasitas. Ini telah ditunjukkan mengingat pandangan kami tentang proposal HTA Komisi.

Dan mengenai presidensi UE, pengaruh negara anggota yang lebih kecil telah ditunjukkan oleh, misalnya, Slovenia dan peran utamanya dalam mempromosikan pengembangan kebijakan kanker di tingkat UE.

Baru-baru ini kami juga memiliki Latvia, Luksemburg - dengan kesimpulan penting tentang pengobatan yang dipersonalisasi - Slovenia dan Belanda di pucuk pimpinan, ditambah diri kami sendiri, Malta dan presiden Austria saat ini. Rumania dan kemudian Finlandia berada di urutan berikutnya. Ditambah, itu banyak sekali warga!

EAPM: Bagaimana UE dapat membantu?

jasmina: Sebagai permulaan, sudah jelas bahwa kebijakan kesehatan Eropa perlu mengenali dan mengatasi kerentanan sistem kesehatan yang melekat yang dihadapi secara khusus oleh negara-negara kecil, dan di wilayah negara yang lebih besar. Banyak tantangan tetap untuk negara-negara kecil, terutama di bidang kesehatan, dan ini termasuk kurangnya minat oleh industri untuk menempatkan barang-barang medis di pasar kecil seperti itu karena biaya unit produksi yang tinggi atau tidak efisien, dan kurangnya persaingan antar penyedia, yang mana berarti tingginya harga obat-obatan dan perbekalan medis karena volume konsumsi yang kecil.

Sementara itu, beban administrasi regulasi tidak banyak membantu akses pasien dan menurunkan harga di negara-negara ini.

Untuk menjawab pertanyaan Anda, kebijakan kesehatan Eropa perlu menjadi lebih terbiasa dengan tantangan spesifik yang dihadapi sistem kesehatan di negara bagian dan wilayah yang lebih kecil, paling tidak akses pasien ke perawatan terbaik yang tersedia dan kebutuhan untuk penelitian yang lebih banyak dan lebih baik.

BAPPM bekerja keras untuk memperjuangkan akses dan inovasi dalam perawatan kesehatan dan konferensi HTA kami adalah salah satu bagiannya.

Bagikan artikel ini: