#EEAPM - Masa sibuk di depan untuk UE, sementara Komite Kesehatan meluncurkan posisinya

Tahun depan berjanji untuk menjadi 'masalah besar', bahkan menurut standar Uni Eropa, tulis Direktur Eksekutif European Alliance for Personalised Medicine (EAPM), Denis Horgan.

Inggris tidak hanya akan meninggalkan blok pada akhir Maret 2019, tetapi ada juga masalah kecil pemilihan Parlemen Eropa pada akhir Mei dan Komisi baru setelah semua itu.

Oh, dan kita mungkin melihat penghapusan waktu musim panas wajib dan semua peringatan untuk mengganti jam di musim semi dan musim gugur, dengan Komisi menyarankan bahwa negara anggota harus mengambil keputusan sendiri. Hal itu tentu saja dapat menimbulkan banyak kebingungan, tetapi yang pasti Komisaris Transportasi Eropa Violeta Bulc mendukung - memimpin garis dengan bercanda dengan menyampaikan pesan bahwa kita harus "memikirkan sapi". Tidak benar-benar.

Bulc berkata: "Ini lelucon tapi itu benar, (untuk) sapi sulit bagi mereka untuk memahami bahwa mereka perlu diperah satu jam lebih awal atau lebih lambat." Sangat bagus, Komisaris. Waktu ke depan, akan memberi tahu…

Sementara itu, setelah penarikan Inggris, jumlah kursi Parlemen akan turun dari 751 saat ini menjadi 705, meskipun tidak ada Uni Eropa-27 yang tersisa akan memiliki lebih sedikit kursi di badan legislatif baru. Jumlah maksimum di bawah perjanjian adalah 751 saat ini, 27 dari 71 kursi Inggris akan dibagikan setelah Brexit, dengan 46 sisanya disisihkan untuk perluasan di masa depan.

Hal ini tidak akan mengurangi pengaruh Parlemen dalam mengubah proposal dan, sebaliknya, European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) yang berbasis di Brussels telah terlibat dengan anggota yang duduk untuk memastikan bahwa pengaruh mereka dalam bidang vital perawatan kesehatan Eropa tidak hanya terus berlanjut, tetapi akan menjadi semakin penting.

EAPM sudah memiliki dukungan lintas partai di hemicycle melalui grup STEPs dari anggota parlemennya. STEPs adalah singkatan dari Perawatan Khusus untuk Pasien Eropa dan telah menyaksikan diskusi berkelanjutan antara perwakilan terpilih dan berbagai pemangku kepentingan mengenai undang-undang baru yang berdampak pada perawatan kesehatan.

iklan

Aliansi telah menjadi kunci dalam mempengaruhi amandemen di bidang-bidang seperti jejak klinis, IVD, perlindungan data dan, baru-baru ini, rencana Komisi dan amandemen Parlemen di bidang penilaian teknologi kesehatan.

Keterlibatan ini akan terus berlanjut, termasuk sistem perawatan kesehatan nasional dan regional serta direktorat jenderal terkait dari Komisi Eropa.

Satu hal yang perlu disadari oleh politisi lama dan baru di kursi Parlemen Brussel dan Strasbourg adalah penekanan bahwa warga negara, dan dengan demikian, para pemilih, di seluruh Uni Eropa, memberikan perawatan kesehatan, harga, perkembangan baru dan akses ke perawatan dan pengobatan terbaik mungkin, terlepas dari keadaan pribadi baik secara fiskal maupun geografis.

Landasan untuk lompatan ilmiah yang luar biasa dalam perawatan kesehatan, tentu saja, berasal dari inovasi yang pada intinya memiliki penelitian mutakhir, di antara bidang-bidang utama lainnya, genetika. Horizon Eropa ditantang oleh lapisan Mengenai penelitian, elang hukum menukik proposal untuk program penelitian mendatang UE, Horizon Eropa, dengan Layanan Hukum Dewan Eropa berpendapat bahwa Parlemen diberikan peran yang terlalu besar untuk dimainkan dalam menentukan detail.

(Beberapa mungkin berpikir bahwa agak aneh mengingat keluhan yang tidak pernah berakhir tentang 'defisit demokrasi' UE, terutama karena mereka yang sebenarnya pemilih akan dirayu oleh Parlemen Eropa yang dipilih secara langsung, bukan pengacara, Mei mendatang.)

Terlepas dari itu, sekarang akan diserahkan ke Dewan untuk memutuskan apakah akan menuntut amandemen proposal saat ini, yang tentu saja akan memperlambat kesepakatan apa pun tentang anggaran Horizon Eropa (ini akan menjadi bagian dari siklus anggaran 2021-2027). Saat ini, anggaran mengalokasikan sekitar € 95 miliar untuk penelitian dan inovasi di bidang kesehatan.

Situasinya jelas tidak ideal, tentunya di bidang-bidang yang bersinggungan dengan kesehatan. Dan mungkin ada masalah di depan. Memang, Christian Ehler, anggota parlemen baru-baru ini dikutip mengatakan: "Argumen yang diajukan sangat bermasalah karena menunjukkan bahwa Dewan jelas tidak memiliki kemauan untuk prosedur yang cepat."

Ehler juga menunjukkan bahwa pertengkaran antar-lembaga "bukanlah gambaran yang ingin kami gambarkan tentang pemahaman Eropa bahwa inovasi adalah pendorong utama untuk pekerjaan dan pertumbuhan". Aduh. Saat ini, dalam langkah yang akan datang, para menteri akan bertemu pada akhir bulan ini (28 September) sementara, sebelum itu, para menteri Dewan sedang membahas masalah tersebut dalam apa yang tampaknya akan menjadi pertempuran yang membayangi antara Negara Anggota dan yang terpilih. Parlemen. Itu selalu demikian.

Baik Parlemen dan kepresidenan bergilir UE saat ini, Austria, sangat ingin memiliki kesepakatan politik sebelum pemilihan tahun depan. Tetapi ada kemungkinan bahwa Komisi harus menarik proposalnya dan mengirim seluruh masalah kembali ke awal.

Jadi Dewan mungkin bersikeras pada perubahan, yang mungkin seperti dicatat berarti itu kembali ke papan gambar, namun Komisi saat ini berniat untuk mempertahankan rencana aslinya.

Menurut Wolfgang Burtscher, wakil direktur jenderal penelitian: "Komisi menganggap bahwa proposalnya secara hukum kuat dan kuat dan karena itu membela (itu)." Dalam hal Komisi mempertahankan haknya, pendapat hukum Dewan sendiri adalah bahwa perlu ada suara bulat negara anggota untuk membawa perubahan.

Masalah anggaran terus bergemuruh 

Sementara itu, banyak pemangku kepentingan akan menyadari keluhan komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat dan Keamanan Pangan (ENVI) Parlemen tentang rencana Komisi untuk menempatkan program kesehatan di bawah payung apa yang disebut Dana Sosial Eropa +, dan menyerukan program kesehatan “ untuk dipulihkan sebagai program yang berdiri sendiri dan kokoh ”.

Sisi positifnya, ENVI menyambut baik usulan kenaikan anggaran dan, “khususnya, amplop khusus untuk penelitian dan inovasi di bidang kesehatan ', yang akan mencapai € 6.83 miliar). Mengenai program kesehatan yang berdiri sendiri, ENVI mengatakan bahwa mereka memiliki keprihatinan yang serius “atas pengurangan yang diusulkan dalam pendanaan untuk program kesehatan”, dan “mengulangi seruannya agar program kesehatan dipulihkan sebagai program yang berdiri sendiri dan kuat dengan peningkatan pendanaan… untuk memastikan kebijakan kesehatan yang ambisius, termasuk khususnya peningkatan menyeluruh dalam upaya bersama Uni Eropa dalam memerangi kanker dan akses yang lebih mudah ke perawatan kesehatan lintas batas ”. Pengabaian SPC yang didukung oleh ENVI Dalam bisnis ENVI lainnya, komite telah menunjukkan dukungannya untuk opini draf pertama oleh Tiemo Wölken MEP tentang pengabaian manufaktur untuk sertifikat perlindungan tambahan, atau SPC.

Di dalamnya, Wölken telah mencoba untuk menangani beberapa keluhan paling serius tentang proposal Komisi yang diungkapkan oleh industri obat generik. Draf tersebut berupaya untuk mengubah proposal yang memungkinkan produsen obat-genetik untuk menimbun obat-obatan, yang kemudian akan memungkinkan mereka untuk menjualnya di UE setelah SPC berakhir.

Proposal asli hanya mengizinkan pengabaian untuk tujuan ekspor. Meskipun perusahaan generik masih diwajibkan untuk memberi tahu otoritas kekayaan intelektual (kekayaan intelektual) negara anggota tentang rencana untuk memproduksi obat di bawah pengabaian, pihak berwenang tidak harus membuat informasi tersebut menjadi publik, dengan demikian mempertimbangkan argumen industri bahwa hal itu akan merusak kerahasiaan. sehubungan dengan pesaing.

Dorongan utama dari proposal Komisi adalah untuk membantu pembuat obat generik dalam meningkatkan manufaktur yang berbasis di Eropa, dengan perusahaan farmasi mengatakan bahwa melemahkan insentif IP akan berdampak negatif pada investasi penelitian dan pengembangan Uni Eropa.

Wölken mengatakan bahwa amandemennya akan membantu "mengurangi hambatan akses ke obat-obatan," dan "memperkuat posisi UE sebagai pusat inovasi dan manufaktur farmasi, terutama di bidang biosimilar, menciptakan lapangan kerja dan memastikan keahlian tetap berada di dalam Serikat."

Untuk bagiannya, ENVI merasa bahwa pengesampingan manufaktur dan penimbunan akan memperkuat sektor generik dan biosimilar, sekaligus memperkuat posisi UE sebagai pusat inovasi dan manufaktur farmasi, terutama di bidang biosimilar, menciptakan lapangan kerja dan memastikan bahwa keahlian tetap berada di dalam EU.

Bagikan artikel ini: