#EAPM - Komite ENVI Parlemen Eropa memberikan perlakuan positif terhadap proposal Komisi #HTA - tapi apa selanjutnya?

Diperlukan 20 tahun untuk sampai di sini, tetapi warga negara Eropa sekarang berada di ambang batas mendapatkan manfaat dari perawatan kesehatan yang lebih baik - dan lebih efisien. Pada 13 September di Strasbourg, komite Lingkungan, Kesehatan Masyarakat, dan Keamanan Pangan Eropa (ENVI) memilih untuk mengadopsi serangkaian kompromi, meronta-ronta dalam beberapa bulan dan minggu terakhir, sehubungan dengan proposal Komisi Eropa tentang aksi bersama pada teknologi kesehatan penilaian, atau HTA, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan.

Ini merupakan perbaikan terhadap kegagalan saat ini dalam cara negara-negara UE menilai teknologi kesehatan baru. Dan perbaikan yang diusulkan ini bertujuan untuk mendukung membawa perawatan inovatif lebih cepat kepada pasien, dan melindungi anggaran kesehatan dengan menghilangkan limbah.

Tentu saja, setiap negara anggota ingin melakukan yang terbaik untuk warganya, tetapi cacat dalam sistem saat ini untuk menilai teknologi kesehatan baru telah membuat warga di seluruh Uni Eropa menderita dari kesenjangan inovasi dalam perawatan kesehatan. Dan selama masing-masing negara anggota membuat penilaian masing-masing dari teknologi ini, celah itu tidak akan mudah ditutup.

Proposal diperlukan karena perubahan besar yang terjadi dalam perawatan kesehatan dalam beberapa tahun terakhir dan penekanan baru pada biaya. Selama beberapa dekade, pengeluaran perawatan kesehatan telah meningkat secara mantap di negara maju, sejalan dengan meningkatnya kesejahteraan yang memungkinkan banyak negara untuk terus mendanai cakupan yang lebih luas dari rezim diagnostik dan perawatan baru yang ditawarkan ilmu kedokteran.

Tetapi tiga faktor telah secara radikal mengubah persamaan itu dalam sepuluh tahun terakhir, memberikan keunggulan baru dalam menilai nilai pengobatan.

Faktor baru yang paling jelas adalah penuaan populasi yang secara dramatis meningkatkan beban belanja kesehatan dan jaminan sosial. Faktor kedua adalah perlambatan ekonomi di banyak negara maju - dan khususnya di Eropa. Faktor ketiga adalah tsunami kemajuan ilmu pengetahuan, teknologi dan medis di milenium saat ini.

Jadi, di ambang pemilihan Parlemen Eropa pada Mei 2019, para pemimpin yang ditunjuk, dihadapkan dengan banyak pilihan baru dan berharga tetapi seringkali mahal, diagnostik dan terapeutik, mengakui bahwa pengobatan baru sangat berharga, tetapi mau tidak mau mengajukan pertanyaan tentang keadilan. seberapa berharganya mereka.

iklan

Seluruh latihan HTA berada pada titik kritis penting di Eropa. Lebih dari satu dekade terakhir, UE berupaya mengembangkan koordinasi HTA dan mekanisme dukungan bersama dengan negara-negara anggota melalui pembentukan, di 2006, dari EUnetHTA.

Tetapi dengan lebih dari 50 HTA lembaga nasional dan regional di negara-negara anggota, ada fragmentasi tinggi yang mengarah pada duplikasi upaya, kurangnya standardisasi dan koordinasi.

Meskipun kerja bersama di tingkat UE telah dilakukan, dan nilai tambahnya telah diakui, penyerapan di tingkat nasional bervariasi. Kontroversi seputar rencana Eksekutif Uni Eropa untuk membuat tindakan bersama menjadi wajib dan, sementara beberapa negara anggota (terutama Prancis dan Jerman) merasa bahwa Komisi telah melampaui kompetensinya, Komite Urusan Hukum mendukung rencananya sebagai tindakan yang sah menurut Perjanjian.

Pada akhirnya, ada lebih dari 60 amandemen kompromi yang melibatkan European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) serta bertemu dengan anggota parlemen dan keanggotaan luas Aliansi. Kompromi pada evaluasi akurat dari teknologi kesehatan baru itu sendiri akan bergantung pada sejumlah faktor. Demikian hal-hal yang kami sampaikan.

Salah satunya adalah informasi - dan informasi yang diterima dan dipercaya. Lainnya adalah sistem kriteria yang disepakati untuk menganalisis informasi dan menilai opsi - dipercaya oleh semua pemangku kepentingan. Konsekuensinya adalah tidak ada solusi yang dapat ditemukan, tidak ada respons terhadap tantangan yang akan memuaskan, tanpa kepercayaan - kepercayaan pada informasi, dan kepercayaan pada sistem.

Mekanisme macam apa yang dapat membuatnya lebih mudah untuk membangun kepercayaan itu? Sebagian dari itu harus menjadi pemahaman yang lebih baik dari awal dari mana masing-masing pemangku kepentingan yang berbeda berasal. Oleh karena itu, EAPM telah dan akan mengadakan serangkaian pertemuan dengan para anggotanya untuk membahas hal ini.

Tidak ada satu jawaban sederhana yang akan berhasil. Inovator perusahaan swasta mungkin menginginkan hasil yang maksimal, tetapi itu bertentangan dengan apa yang diinginkan oleh sistem perawatan kesehatan (dan mereka yang membayarnya) - yang merupakan cara paling ekonomis dalam menyediakan perawatan kesehatan untuk semua, dan oleh karena itu membutuhkan pilihan yang sulit dan anggaran yang ketat; dan yang pada gilirannya mungkin berbenturan dengan keinginan banyak orang di masyarakat umum, yang menyukai akses ke setiap inovasi yang mungkin bermanfaat bagi mereka, terlepas dari harganya; dan yang bahkan mungkin, secara ekstrim, berbenturan dengan keinginan pembuat peraturan untuk keamanan yang dapat diandalkan ketika kehati-hatian dapat menunda atau mencegah akses ke inovasi yang menjanjikan.

Jadi setiap orang harus membuat beberapa kompromi, karenanya, kami memiliki amandemen 60. Komisi berkomitmen dalam komunikasinya "Meningkatkan Pasar Tunggal: lebih banyak peluang bagi orang dan bisnis" untuk memperkenalkan inisiatif tentang HTA dengan tujuan untuk meningkatkan fungsi Pasar Tunggal teknologi kesehatan, khususnya untuk menghindari duplikasi upaya untuk Negara Anggota dan industri.

Seperti biasa, ada kerutan yang harus diatasi, tetapi hampir semua kompromi yang dibahas di bawah pelapor Sosialis Spanyol dan Demokrat MEP Soledad Cabezón Ruiz diawasi. Namun, terlepas dari apa yang terjadi pada pleno 1 Oktober, mungkin lebih merupakan perjuangan untuk mencapai kesepakatan di Dewan.

Cabezón Ruiz mengatakan: “Jelas ada nilai tambah bagi pasien dan sistem kesehatan masyarakat dalam membangun sistem seluruh UE. Kesehatan adalah hak fundamental, dan kita harus melakukan yang terbaik untuk tidak membiarkan logika pasar menang, jadi kami meminta Komisi untuk mengusulkan peraturan tentang Penilaian Teknologi Kesehatan.

“Dalam dekade terakhir,” tambahnya, “harga obat anti kanker telah meningkat hingga 10 kali lebih banyak daripada efektivitasnya sebagai pengobatan…. Studi menunjukkan bahwa berdasarkan pemantauan rata-rata lima tahun, hanya 14-15 % dari obat meningkatkan tingkat kelangsungan hidup.

“Selain itu, persentase yang sangat tinggi dari produk obat baru yang dibawa ke pasar Eropa tidak menawarkan keuntungan atas produk yang sudah ada”. “Kebutuhan akan lebih banyak bukti tentang perangkat medis membuat 20 negara anggota dan Norwegia memperkenalkan skema penilaian klinis, mengadopsi pedoman, dan melaksanakan prosedur konsultasi publik pada tahap awal. Sangat disayangkan bahwa Uni Eropa tertinggal, ”katanya.

Sebagaimana dinyatakan, sejak peluncuran proposal pada bulan Januari dan pertemuan EAPM berikutnya, masalah lebih banyak kerjasama Uni Eropa di HTA telah melihat keterlibatan terus menerus pada topik antara EAPM dan Anggota Parlemen Eropa.

Ini akan terus maju. Memang, EAPM akan menjadi tuan rumah pertemuan di Brussels pada 26 September untuk membahas secara rinci amandemen dan kompromi terhadap proposal. Sementara itu, Aliansi secara aktif terlibat dengan menteri kesehatan negara anggota serta politisi Eropa.

Bagikan artikel ini: