#EAPM - Dampak obat-obatan terhadap lingkungan yang akan ditangani oleh KPK

Versi draft Komunikasi Komisi Eropa tentang farmasi di lingkungan akhirnya disirkulasikan setelah penundaan yang lama, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan.

Tetapi meskipun waktunya, Komisi belum menaruhnya di satu sisi. Jauh dari itu: serta mendorong lebih sedikit penggunaan obat untuk mengurangi limbah dan menghentikan rembesan terus menerus ke pasokan air, eksekutif Uni Eropa mencari untuk menggunakan sebagian dari uang tunai yang tersedia untuk program Horizon Eropa untuk mendorong produksi obat-obatan yang menurunkan lebih efisien.

Komisi juga berencana untuk mendesak negara-negara anggota untuk mengadopsi undang-undang yang melindungi warga dari klaim iklan yang menyesatkan dan memastikan bahwa obat-obatan dibuang secara lebih efisien.

Oleh karena itu, opsi yang tersedia termasuk stimulasi inisiatif sukarela di tingkat Uni Eropa atau nasional, serta langkah-langkah wajib.

Juga kunci adalah mengatasi resistensi antimikroba, yang menyebabkan obat menjadi tidak efektif.

Pada topik itu, Komisi telah mengakui (tentu saja sejak 2014) bahwa "pencemaran lingkungan oleh antimikroba mempercepat munculnya dan penyebaran mikro-organisme yang resisten".

iklan

Ia mengatakan bahwa ada bukti yang cukup bahwa beberapa obat-obatan mencapai lingkungan dalam jumlah yang dapat menimbulkan risiko, dan tindakan yang harus diambil untuk mengurangi ini.

Komunikasi mencatat bahwa banyak warga Uni Eropa khawatir bahwa jejak obat-obatan ditemukan dalam air minum, menambahkan bahwa beberapa Negara Anggota dan pemangku kepentingan “telah menunjukkan komitmen untuk mengatasi” masalah dan dengan keberhasilan awal yang ditunjukkan.

Untuk mendukung upaya ini, Komisi mengatakan akan mendorong tindakan yang lebih luas dengan memanfaatkan instrumen dan kebijakan Uni Eropa sebaik-baiknya dan “dengan memfasilitasi pertukaran praktik terbaik antara otoritas negara-anggota dan mendorong pengembangan strategi khusus sektor”.

Komisi telah berjanji untuk memberikan kepemimpinan pada tindakan dalam bidang kompetensinya, dan akan merangsang dialog tentang tindakan di mana orang lain harus memimpin, dan mengatakan akan meninjau kemajuan secara teratur.

Sementara itu, ia mengatakan berkomitmen untuk memulai kerjasama multilateral pada pengurangan pencemaran lingkungan oleh obat-obatan antimikroba terutama dari fasilitas produksi, menambahkan bahwa akan ada lebih sedikit risiko terhadap lingkungan "jika lebih sedikit obat-obatan harus dibuang dan penggunaan skema pengumpulan meningkat." ".

Ia mengakui bahwa pencemaran lingkungan oleh bahan-bahan farmasi manusia dan hewan adalah masalah yang muncul, dan menggarisbawahi rencananya adalah untuk menopang "komitmen Komisi untuk menindaklanjuti pekerjaan yang ada di bawah undang-undang farmakovigilans yang memeriksa skala masalah farmasi di lingkungan" di bawah Program Tindakan Lingkungan ke-7 untuk lingkungan yang tidak beracun ”.

Ini mengutip bukti bahwa kehadiran antibiotik di lingkungan dapat berkontribusi pada pengembangan dan penyebaran strain bakteri resisten antibiotik mulai tumbuh.

Komisi juga telah mencatat bahwa air dan pencemaran lingkungan lainnya adalah lintas batas, dengan sekitar setengah dari wilayah aliran sungai Uni Eropa melintasi perbatasan nasional.

Ini, katanya, membenarkan tindakan di tingkat Eropa.

Di tempat lain dikatakan bahwa tujuan utamanya adalah untuk mengidentifikasi kesenjangan pengetahuan dan ketidakpastian yang tersisa, dan menyajikan solusi yang mungkin untuk mengisinya; jelajahi cara mengatasi tantangan untuk melindungi lingkungan (dan kesehatan manusia melalui lingkungan) sementara pada saat yang bersamaan menjaga akses ke perawatan farmasi yang efektif dan tepat untuk pasien dan hewan manusia.

Pendekatan Komisi bertujuan untuk mengatasi farmasi di lingkungan umumnya, yang berarti sebagian besar, tetapi tidak hanya, lingkungan air, katanya, untuk menutupi persyaratan dalam undang-undang air dan farmakovigilans, mencatat bahwa yang terakhir juga mengacu pada tanah.

Ini mencatat bahwa emisi zat farmasi ke lingkungan terjadi selama seluruh siklus hidupnya - dari produksi hingga konsumsi hingga pembuangan.

Rancangan baru mengatakan bahwa “obat-obatan dapat dipancarkan ke lingkungan dari semua tahap siklus hidup mereka; selama pembuatan, selama penggunaan, dan saat dibuang sebagai limbah. Mereka ditemukan di permukaan dan air tanah di seluruh Eropa, dan pada tingkat lebih rendah juga dalam air minum ”.

Komisi mencatat bahwa diperlukan untuk mengusulkan pendekatan strategis terhadap pencemaran air oleh zat farmasi, menekankan bahwa itu memberikan pada kewajiban hukum.

Pendekatan yang diusulkan, katanya, telah diinformasikan oleh penelitian dan laporan, ditambah hasil konsultasi publik dan pemangku kepentingan yang ditargetkan yang diluncurkan tahun lalu.

Komisi mencatat bahwa, biasanya, bahan farmasi aktif (dikenal sebagai API) adalah zat yang menyebabkan kekhawatiran. Namun, metabolit dan produk degradasi mereka mungkin relevan, serta beberapa zat lain yang terdapat dalam produk obat, termasuk thiomersal merkuri di beberapa produk vaksin.

Meskipun studi, Komisi mengatakan bahwa "masih ada ketidakpastian untuk sejumlah besar farmasi mengenai konsentrasi mereka di lingkungan dan apa tingkat risiko yang menyiratkan konsentrasi".

Ini karena banyak farmasi yang datang ke pasar beberapa tahun yang lalu tidak tunduk pada penilaian risiko lingkungan sebagai bagian dari proses otorisasi.

Alasan lebih lanjut, rancangan pernyataan Komunikasi, adalah bahwa pemantauan obat-obatan di lingkungan terbatas, meskipun zat yang dipilih dipantau di permukaan dan air tanah di bawah Pedoman Kerangka Air.

Ada juga pemantauan terbatas tentang apa yang disebut 'hotspot' lokasi Komisi, “seperti yang terpengaruh oleh limbah rumah sakit”. Konsentrasi dalam tanah masih merupakan masalah lebih lanjut, dengan hal ini tidak dapat dikuantifikasi untuk sebagian besar.

Eksekutif Uni Eropa memperkirakan bahwa kurang dari 10% obat-obatan di pasar menimbulkan risiko melalui kehadiran individu mereka di lingkungan, tetapi penting untuk mengidentifikasi mereka dalam rangka menerapkan upaya manajemen risiko.

Tidak seperti beberapa tahun yang lalu, hari-hari ini, penilaian risiko lingkungan harus dilakukan untuk semua obat-obatan.

Draf tersebut selanjutnya mencatat bahwa sektor farmasi adalah industri yang kuat dan bersemangat, dengan dorongan terus-menerus untuk berinovasi, dan dapat mendukung apa yang disebutnya "desain hijau". Hal ini menghasilkan peningkatan kemampuan daur ulang bahan, dan mendorong alternatif seperti non terapi-farmasi.

Ia menambahkan bahwa pendekatan yang diusulkan dalam Komunikasi "akan berkontribusi pada prioritas politik pertama Komisi saat ini untuk mempromosikan pekerjaan, pertumbuhan dan investasi" sambil mengakui bahwa masalah farmasi di lingkungan juga memiliki sumber di luar perbatasan UE, dan itu memang benar. oleh karena itu penting untuk, bersama-sama, menangani dimensi internasional.

Topik yang kompleks akan dibahas pada Kongres Tahunan Kedua EAPM, yang akan diadakan di Milan dari 26-28 November.  Untuk mendaftar kongres, silakan klik di sini.