#EAPM - Kelas berat UE menunjukkan kartu kuning proposal Komisi #HTA

Prancis dan Jerman dengan cepat menerbitkan pandangan mereka tentang proposal Komisi Eropa untuk penilaian klinis bersama wajib (JCA) tentang Penilaian Teknologi Kesehatan (HTA). Yang terakhir dibahas secara luas oleh negara-negara anggota yang lebih besar pada pertemuan menteri kesehatan Uni Eropa di Luksemburg pekan lalu. Kedua negara besar telah menendang opsi wajib dengan baik dan benar-benar berhubungan, meskipun mereka mengatakan bahwa, pada prinsipnya, mereka mendukung kerja sama yang lebih mendalam di tingkat UE di bidang HTA, menulis Aliansi Eropa untuk Personalised Medicine (EAPM) Direktur Eksekutif Denis Horgan. 

Mereka menambahkan bahwa "kerja sama yang terorganisasi dengan baik dan berkualitas tinggi dapat membantu negara-negara anggota dalam mempersiapkan keputusan perawatan kesehatan mereka, khususnya mengenai harga dan penggantian biaya". Tetapi mereka mengatakan bahwa kondisinya harus benar dan mempertahankan ruang untuk bermanuver di tingkat nasional, dalam mengimplementasikan keputusan layanan kesehatan, serta dalam penetapan harga dan penggantian.

"Seharusnya hanya diperlukan bahwa penilaian klinis tingkat Uni Eropa dipertimbangkan di tingkat nasional, alih-alih menerapkannya secara wajib," kata kedua negara. Mereka menyarankan amandemen lain terhadap proposal Komisi, dengan alasan bahwa penilaian ringkasan analisis ilmiah yang ada harus terus menjadi tugas yang menjadi tugas negara-negara anggota.

Mereka menambahkan bahwa JCA akan memberi tahu negara-negara tentang PTK, tetapi masing-masing negara anggota tidak perlu mengikuti jika JCA “tidak memadai dalam konteks sistem perawatan kesehatan nasional”. Juga, mereka mengatakan bahwa, sebagai aturan umum, setiap kelompok koordinasi yang baru dibentuk yang mengawasi kerjasama “harus melakukan upaya terbaik untuk mencapai konsensus melalui negosiasi yang mendalam. Jika ini tidak memungkinkan, pemungutan suara oleh mayoritas yang memenuhi syarat harus menjadi aturannya. " Itu menangani sepenuhnya proposal Eksekutif Uni Eropa.

Masih harus dilihat apa yang akan terjadi selanjutnya, karena kita hanya di babak pertama dan belum ke tahap akhir. Beberapa negara mungkin mendukung proposal Franco-Jerman, sementara yang lain mendukung JCA wajib dapat menawarkan ide mereka sendiri. Pada pertemuan Jumat lalu (22 Juni), beberapa negara anggota mengeluh bahwa Komisi terlalu banyak melakukan tugasnya dalam upayanya untuk solusi wajib untuk meningkatkan koordinasi HTA, mengingat kesehatan adalah kompetensi negara anggota.

Komisi mengatakan bahwa proposal tersebut bertujuan untuk meningkatkan fungsi pasar internal dengan menyelaraskan aturan negara-negara anggota tentang pelaksanaan penilaian klinis untuk teknologi kesehatan di tingkat nasional.

Tetapi Jerman, Prancis, Denmark, Republik Ceko, Polandia, Inggris, Italia dan Spanyol memberikan JCA kartu merah wajib, sementara secara umum masih mendukung peningkatan kerjasama dan koordinasi. Belgia, Kroasia, Siprus, Estonia, Irlandia, Lituania, Portugal, Rumania, Slovakia, dan Slovenia tampaknya mendukung proposal asli, tetapi sekarang siap untuk melakukan peninjauan gaya VAR sebelum turun di satu sisi atau lainnya. Hal yang sama berlaku untuk Austria, Finlandia, Hongaria, Latvia, Luksemburg, Malta, Swedia, dan Belanda. Poin utama yang mencuat dalam negosiasi HTA adalah bahwa negara-negara anggota ingin memegang kendali penuh atas apakah akan menawarkan obat tertentu dan tingkat penggantian.

iklan

Komisi mengatakan bahwa rencananya tidak akan berdampak di bidang ini, tetapi negara-negara super UE tidak setuju. European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) akan segera terlibat dengan masing-masing negara, Komisi dan Anggota Parlemen Eropa di bidang ini. Faktanya, EAPM akan menjadi tuan rumah pertemuan keterlibatan dua jam di kursi Parlemen Strasbourg pada tanggal 4 Juli yang akan melibatkan anggota parlemen dan pemangku kepentingan utama pada subjek kerjasama dalam HTA, dan akan membahas dampak potensial dari berbagai opsi. Pertemuan Aliansi akan berlangsung beberapa hari sebelum komite ENVI Parlemen, di bawah pelapor Soledad Cabezón Ruiz, juga bertemu (9-10 Juli) dan EAPM bertujuan untuk membahas kemungkinan amandemen terbaik terhadap undang-undang yang diusulkan sebelum pertemuan itu.

Parlemen sibuk memeriksa opsi-opsi, saat ini, mengusulkan perubahan terperinci pada proposal Komisi. Sudah ada sekitar 200 yang menyarankan amandemen dan jumlah itu kemungkinan akan bertambah. EAPM menolak argumen bahwa JCA wajib akan merusak kompetensi negara anggota dan mengatakan bahwa langkah seperti itu akan membawa nilai tambah, untuk kepentingan pasien.

Aliansi mengakui bahwa sementara keputusan pemberian layanan kesehatan adalah kompetensi nasional, proposal asli Komisi mewakili tindakan koordinasi yang diperlukan di tingkat UE. EAPM menambahkan bahwa mekanisme disarankan untuk Kelompok Koordinasi HTA untuk memastikan bahwa mereka tetap berpusat pada negara anggota, tetapi bersiap untuk memberikan nilai lebih pada pengambilan keputusan, mengurangi duplikasi, dan membantu kerja sama jangka panjang di seluruh UE. Aliansi juga mengatakan ingin melihat kumpulan keahlian, kualitas yang lebih baik dan laporan yang lebih cepat, penggunaan sumber yang tersedia secara lebih cerdas dan peningkatan transparansi bagi pasien.

Industri, sementara itu, kemungkinan akan mendapat manfaat dari prediktabilitas bisnis, daya saing dan inovasi, serta penghematan melalui pengurangan duplikasi, menurut EAPM.

Walaupun ada perbedaan yang jelas dalam kerangka kerja prosedural dan metodologi di seluruh negara anggota, ini tidak terlalu diinginkan dalam arti luas dan proposal Komisi bertujuan untuk mengatasi hal ini tanpa merusak kompetensi masing-masing negara.

Yang pasti, apa yang akan kita saksikan adalah tindakan juggling bola yang layak dilakukan oleh Cristiano Ronaldo, tetapi kenyataannya adalah bahwa hanya ada sedikit alasan bagi metodologi untuk berbeda dari satu negara ke negara, mengingat bahwa mereka semua memiliki 'tujuan' yang sama. , seolah-olah.

Koordinasi telah berlangsung selama dua dekade terakhir melalui EUnetHTA, dan tujuan Komisi adalah untuk meningkatkannya. Ini masih bisa terjadi, tetapi sekarang tampaknya Eropa sedang menuju adu penalti dan harus menunggu dan melihat apa yang terjadi pada peluit akhir.

Either way, lebih banyak kerja tim pasti diperlukan.

Bagikan artikel ini: